Genomförbarheten av att införliva ett standardiserat mått på substansbruk med kopplat kort insats i den rutinmässiga psykosociala vården av vuxna överlevande av barncancer
Att testa genomförbarheten av att införliva ett standardiserat mått på substansbruk med kopplat kort insats i den rutinmässiga psykosociala vården för vuxna som överlevt barncancer
ASSIST-studien är utformad för att undersöka om ett kortfattat, evidensbaserat tillvägagångssätt för screening och rådgivning om substansbruk lätt kan integreras i den rutinmässiga överlevnadsvården vid St. Jude Children's Research Hospital.
Under ett regelbundet schemalagt psykosocialt besök fyller deltagarna i Världshälsoorganisationens screeningtest för alkohol, tobak och substansbruk (ASSIST). Detta korta frågeformulär hjälper till att identifiera mönster för bruk av tobak, alkohol, cannabis, receptbelagda läkemedel och andra substanser. Överlevare vars resultat visar en möjlig risk får en kort, stödjande rådgivningssession under samma möte. Denna session använder motiverande intervjutekniker för att hjälpa individer att reflektera över sitt bruk och överväga åtgärder för att minska potentiell skada.
Primärt mål:
- Bedöma genomförbarheten och acceptansen av att implementera en standardiserad bedömning av substansbruk och en kort intervention för att minska substansbruk i kliniska överlevnadsmiljöer.
Sekundärt mål:
- Utvärdera tillförlitligheten av att genomföra en kort intervention för att minska substansbruksbeteenden bland vuxna överlevare av barncancer (ASCC) som följs upp på ACT-kliniken.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
ASSIST-studien är en pilotstudie vid St. Jude Children's Research Hospital som syftar till att undersöka om ett kort, evidensbaserat tillvägagångssätt för screening och rådgivning avseende substansbruk kan integreras i rutinmässig eftervård för vuxna som överlevt barncancer. Under ett vanligt besök på After Completion of Therapy (ACT)-kliniken kommer deltagarna att fylla i Världshälsoorganisationens ASSIST-frågeformulär, som identifierar potentiella risker relaterade till alkohol, tobak och annat substansbruk. Överlevare som visar måttlig eller hög risk och som tilldelas interventionsgruppen får en kort rådgivningssession som använder motiverande intervjutekniker för att stödja hälsosamt beslutsfattande.
Denna studie kommer att inkludera 30 vuxna överlevare för att utvärdera om detta screenings- och interventionsförfarande är praktiskt, acceptabelt och levereras som avsett i en klinik med hög arbetsbelastning. Deltagarna kommer också att fylla i en uppföljningsenkät tre månader senare för att rapportera om de minskat sitt substansbruk. Resultaten från denna pilotstudie kommer att bidra till att avgöra om en större studie bör genomföras och kan vägleda framtida insatser för att förbättra långsiktiga hälsoresultat för barncanceröverlevare.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rachel Webster, PhD
- Telefonnummer: 888-226-4343
- E-post: referralinfo@stjude.org
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
- Rekrytering
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Kontakt:
- Rachel Webster, PhD
- Telefonnummer: 888-226-4343
- E-post: referralinfo@stjude.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Följs upp på ACT-kliniken vid St. Jude Children's Research Hospital
- Större än eller lika med 18 år vid utvärderingstillfället
- Kan tala och läsa engelska
Exklusionskriterier:
- Betydande psykisk eller kognitiv nedsättning som skulle påverka förmågan att fylla i enkäter eller delta i den korta interventionen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ASSIST Screening med Feedback och Kort Intervention
Denna arm är utformad för att integrera meningsfulla, patientcentrerade samtal om substansbruk direkt i rutinmässig överlevnadsvård, vilket gör det enklare för överlevare att få skräddarsydd support i realtid
|
Ett 8-punktsinstrument som administreras av kliniker för att bedöma livstids- och senaste (senaste 3 månaderna) användning över olika substansklasser (tobak, alkohol, cannabis, kokain, amfetaminliknande stimulantia, lugnande medel/sömntabletter, hallucinogener, inhalationsmedel, opioider och andra droger). Riskpoäng kommer att produceras för att vägleda interventionsnivån.
Bedömningen kommer att genomföras muntligt under ett rutinmässigt psykosocialt besök av en legitimerad socionom.
I den experimentella armen kommer riskfeedback att delas med hjälp av en poängkort.
För deltagare som screenas med måttlig/hög risk i experimentarmetoden levereras en kort intervention i samma session, i linje med motiverande samtal och FRAMES, av en legitimerad klinisk socialarbetare. Tio steg inkluderar: syftet med diskussionen, återkoppling på poäng, information/rådgivning, betona ansvar, uttrycka oro/stöd, utforska "bra saker", utforska "mindre bra saker", sammanfatta, utforska beredskap/nästa steg med målformulering om redo, och tillhandahålla självhjälpsmaterial. Sessionerna kommer att spelas in för trovärdighetsgranskning.
|
|
Aktiv komparator: ASSIST-screening utan återkoppling
Denna jämförelsegrupp kommer att låta forskarna förstå hur screeningen plus interventionsmetoden skiljer sig från standardöverlevnadsskötning, vilket hjälper till att avgöra om den tillagda återkopplingen och den korta rådgivningen är praktiska, acceptabla och potentiellt fördelaktiga för vuxna överlevare av barndomscancer.
|
Ett 8-punkts instrument som administreras av kliniker för att bedöma livstids- och senaste (senaste 3 månaderna) användning över olika substansklasser (tobak, alkohol, cannabis, kokain, amfetaminliknande stimulantia, lugnande medel/sömntabletter, hallucinogener, inhalationsmedel, opioider och andra droger). Riskpoäng kommer att produceras för att vägleda interventionsnivå.
Bedömningen kommer att genomföras muntligt under ett rutinmässigt psykosocialt besök av en legitimerad socialarbetare (LCSW).
I kontrollgruppen kommer inget poängkort/feedback att tillhandahållas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförandemöjlighet för rekrytering
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Andel deltagare som kontaktas som anmäler sig till studien
|
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Screener Genomförbarhet
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
|
Andel deltagare som anmälde sig som genomförde screening för substansbruk med sin socialsekreterare
|
Genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
|
|
Kort intervention genomförbarhet
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Andel deltagare som uppvisade måttlig till hög risk på drogtestet och som fick ett kortare insatsprogram för att minska drogmissbruk
|
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Vårdkoordinering Genomförbarhet
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
|
Andel deltagare som fått en remiss för ytterligare tjänster och fått ett samordningssamtal från sin socialsekreterare inom 48 arbetsdagar efter sitt socialarbetarbesök
|
Genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
|
|
Screener Acceptability- Acceptability of Intervention Measure
Tidsram: Tidpunkt 1 (1 vecka efter baslinjebedömning)
|
Ett mått på interventionens acceptans.
Poängen summeras och ligger mellan 4-20, där poäng ≥12 indikerar acceptans för interventionen.
|
Tidpunkt 1 (1 vecka efter baslinjebedömning)
|
|
Intervention Acceptability - Acceptability of Intervention Measure
Tidsram: Tid 2 (3 månader efter baselinebedömningen)
|
Ett mått på interventionens acceptans.
Poängen summeras och sträcker sig från 4–20, där poäng ≥12 indikerar att interventionen är acceptabel.
|
Tid 2 (3 månader efter baselinebedömningen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interventionsfidelitet
Tidsram: Under studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
Interventionsfidelitet kommer att utvärderas genom panelgranskning av ljudinspelningar från interventionssessioner av utbildade studie fidelitetskodare som kommer att bedöma följsamheten till det 10-stegs interventionsprotokollet (Bilaga V).
Att uppnå fidelitetströsklar kommer att definieras som ≥80% protokollföljsamhet.
En förkortad Motivational Interviewing Treatment Integrity Code (MITI 4) kommer också att användas för att bedöma följsamheten till viktiga MI-tekniker som används under genomförandet av den ASSIST-länkade korta interventionen.
Interbedömarreliabilitet kommer att bedömas genom att jämföra procentandelar som härrör från den studieanpassade MITI 4. Fidelitetskodare, som inte fungerade som interventionsutövare, kommer att utbildas i alla kodningsprocedurer.
Förutom protokollföljsamhet kommer beteenderäkningar (t.ex. informationsgivning, framkallande av förändringssamtal, reflektioner, bekräftelser, samarbete, autonomistöd och konfrontation) att sammanfattas för att karakterisera användningen av MI-tekniker.
Fidelitet kommer att övervakas under hela studien och sammanfattas vid studieavslut.
|
Under studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preliminär Effekt av Vårdkoordinering
Tidsram: Tid 2 (3 månader efter baslinjebesöket)
|
Andel deltagare som remitterades till vård som anmälde sig till uppföljningsvård
|
Tid 2 (3 månader efter baslinjebesöket)
|
|
Försök att minska substansbruk
Tidsram: Tidpunkt 2 (3 månader efter baslinjebesöket)
|
Andel deltagare som självrapporterade försök att minska substansbruket
|
Tidpunkt 2 (3 månader efter baslinjebesöket)
|
|
Substansanvändningsminskning Mängd
Tidsram: Tidpunkt 2 (3 månader efter baslinjebesöket)
|
Genomsnittlig omfattning av substansanvändning minskade
|
Tidpunkt 2 (3 månader efter baslinjebesöket)
|
|
Varaktighet för minskning av substansbruk
Tidsram: Tid 2 (3 månader efter baslinjebesöket)
|
Genomsnittligt antal dagar då substansanvändningen minskade
|
Tid 2 (3 månader efter baslinjebesöket)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Rachel Webster, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ASSIST
- NCI-2026-04535 (Annan identifierare: NCI Clinical Trials Reporting Program)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .