Fattibilità di Incorporare una Misura Standardizzata sull'Uso di Sostanze con Intervento Breve Collegato nell'Assistenza Psicosociale di Routine per gli Adulti Sopravvissuti al Cancro Infantile
Pilota la fattibilità di incorporare una misura standardizzata dell'uso di sostanze con un intervento breve collegato nell'assistenza psicosociale di routine degli adulti sopravvissuti al cancro infantile
Lo Studio ASSIST è progettato per esplorare se un approccio breve e basato su evidenze per lo screening e il counseling sull'uso di sostanze possa essere facilmente integrato nelle cure di sopravvivenza di routine presso lo St. Jude Children's Research Hospital.
Durante una visita psicosociale regolarmente programmata, i partecipanti completano il Test di Screening per l'Involucro di Alcol, Fumo e Sostanze (ASSIST) dell'Organizzazione Mondiale della Sanità. Questo breve questionario aiuta a identificare modelli di uso relativi a tabacco, alcol, cannabis, farmaci da prescrizione e altre sostanze. I sopravvissuti i cui risultati mostrano un possibile rischio ricevono una breve sessione di counseling di supporto durante lo stesso appuntamento. Questa sessione utilizza tecniche di intervista motivazionale per aiutare gli individui a riflettere sul loro uso e considerare passi per ridurre il potenziale danno.
Obiettivo Primario:
- Valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'implementazione di una valutazione standardizzata dell'uso di sostanze e di un breve intervento di riduzione dell'uso di sostanze in contesti clinici di sopravvivenza.
Obiettivo Secondario:
- Valutare l'affidabilità della somministrazione di un breve intervento sull'uso di sostanze per ridurre i comportamenti di uso di sostanze tra i Sopravvissuti Adulti al Cancro Infantile (ASCC) seguiti nella Clinica (ACT).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo Studio ASSIST è uno studio pilota presso il St. Jude Children's Research Hospital progettato per esplorare se un approccio breve e basato sull'evidenza per lo screening e il counseling sull'uso di sostanze possa essere integrato nelle cure di sopravvivenza di routine per i sopravvissuti adulti al cancro infantile. Durante una visita regolare presso la Clinica After Completion of Therapy (ACT), i partecipanti completeranno il questionario ASSIST dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, che identifica i potenziali rischi legati all'uso di alcol, tabacco e altre sostanze. I sopravvissuti che mostrano un rischio moderato o alto e vengono assegnati al gruppo di intervento ricevono una breve sessione di counseling che utilizza tecniche di intervista motivazionale per supportare una decisione sana.
Questo studio arruolerà 30 sopravvissuti adulti per valutare se questo approccio di screening e intervento sia pratico, accettabile e consegnato come previsto all'interno di un ambiente clinico impegnato. I partecipanti completeranno anche un sondaggio di follow-up tre mesi dopo per riferire se hanno ridotto il loro uso di sostanze. I risultati di questo pilota aiuteranno a determinare se dovrebbe essere condotto uno studio più ampio e potrebbero guidare futuri sforzi per migliorare gli esiti di salute a lungo termine per i sopravvissuti al cancro infantile.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rachel Webster, PhD
- Numero di telefono: 888-226-4343
- Email: referralinfo@stjude.org
Luoghi di studio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Contatto:
- Rachel Webster, PhD
- Numero di telefono: 888-226-4343
- Email: referralinfo@stjude.org
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Seguimento presso la Clinica ACT del St. Jude Children's Research Hospital
- Età maggiore o uguale a 18 anni al momento della valutazione
- Capacità di parlare e leggere l'inglese
Criteri di esclusione:
- Significativo deficit mentale o cognitivo che potrebbe compromettere la capacità di completare i questionari o partecipare all'intervento breve
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ASSIST Screening con Feedback e Intervento Breve
Questo braccio è progettato per integrare conversazioni significative e centrate sul paziente sull'uso di sostanze direttamente nell'assistenza di routine alla sopravvivenza, rendendo più facile per i sopravvissuti ricevere supporto personalizzato in tempo reale
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Uno strumento di 8 voci somministrato dal clinico che valuta l'uso nel corso della vita e recente (ultimi 3 mesi) in diverse classi di sostanze (tabacco, alcol, cannabis, cocaina, stimolanti di tipo anfetaminico, sedativi/sonniferi, allucinogeni, inalanti, oppioidi e altre droghe). Verranno prodotti punteggi di rischio per guidare il livello di intervento.
La valutazione sarà somministrata oralmente durante una visita psicosociale di routine da un LCSW.
Nel braccio sperimentale, il feedback sul rischio sarà condiviso utilizzando una scheda punteggio.
Per i partecipanti allo screening a rischio moderato/elevato nel braccio sperimentale, un intervento breve nella stessa sessione, coerente con il colloquio motivazionale e FRAMES, viene fornito da un LCSW.
Dieci passaggi includono: scopo della discussione, feedback sui punteggi, informazioni/consigli, enfatizzare la responsabilità, esprimere preoccupazione/supporto, esplorare le "cose positive", esplorare le "cose meno positive", riassumere, esplorare la prontezza/passi successivi con la definizione degli obiettivi se pronti e fornire materiali di auto-aiuto.
Le sessioni saranno registrate audio per la revisione della fedeltà.
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Comparatore attivo: Screening ASSIST Senza Feedback
Questo gruppo di confronto consentirà ai ricercatori di comprendere in che modo l'approccio di screening più intervento differisce dalle cure standard per i sopravvissuti, aiutando a determinare se il feedback aggiuntivo e il breve counseling siano pratici, accettabili e potenzialmente benefici per i sopravvissuti adulti al cancro infantile.
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Uno strumento somministrato dal clinico composto da 8 voci che valuta l'uso nel corso della vita e recente (negli ultimi 3 mesi) di diverse classi di sostanze (tabacco, alcol, cannabis, cocaina, stimolanti di tipo anfetaminico, sedativi/sonniferi, allucinogeni, inalanti, oppioidi e altre droghe). Verranno prodotti punteggi di rischio per guidare il livello di intervento.
La valutazione sarà somministrata oralmente durante una visita psicosociale di routine da un LCSW.
Nel braccio di controllo, non verrà fornita alcuna scheda di punteggio/feedback.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità del Reclutamento
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Proporzione di partecipanti avvicinati che si arruolano nello studio
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Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Fattibilità dello Screener
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Proporzione dei partecipanti arruolati che hanno completato lo screening sull'uso di sostanze con il loro assistente sociale
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Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Fattibilità dell'intervento breve
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Proporzione di partecipanti che hanno ottenuto un punteggio di rischio da moderato a elevato nello strumento di screening per l'uso di sostanze, che hanno ricevuto un intervento breve per ridurre l'uso di sostanze
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Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Fattibilità del coordinamento delle cure
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Percentuale di partecipanti che hanno ricevuto un rinvio per servizi aggiuntivi e hanno ricevuto una chiamata di coordinamento dell'assistenza dal proprio assistente sociale entro 48 ore lavorative dalla visita dell'assistente sociale
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Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Accettabilità dello Screener - Misura di Accettabilità dell'Intervento
Lasso di tempo: Tempo 1 (1 settimana dopo la valutazione di base)
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Una misura dell'accettabilità dell'intervento.
I punteggi vengono sommati e vanno da 4 a 20, con punteggi ≥12 indicativi di accettabilità dell'intervento.
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Tempo 1 (1 settimana dopo la valutazione di base)
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Intervento Accettabilità - Misura di Accettabilità dell'Intervento
Lasso di tempo: Tempo 2 (3 mesi dopo la valutazione basale)
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Una misura dell'accettabilità dell'intervento.
I punteggi sono sommati e vanno da 4 a 20, con punteggi ≥12 indicativi di accettabilità dell'intervento.
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Tempo 2 (3 mesi dopo la valutazione basale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fedeltà dell'Intervento
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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La fedeltà dell'intervento sarà valutata attraverso un'audit panel delle registrazioni audio delle sessioni di intervento da parte di codificatori di fedeltà dello studio appositamente formati, che valuteranno l'aderenza al protocollo di intervento in 10 fasi (Appendice V).
Il raggiungimento delle soglie di fedeltà sarà definito come un'aderenza al protocollo ≥80%.
Sarà utilizzato anche un codice abbreviato di integrità del trattamento di intervista motivazionale (MITI 4) per valutare l'aderenza alle tecniche chiave di MI utilizzate durante la consegna dell'intervento breve collegato all'ASSIST.
L'affidabilità interrater sarà valutata confrontando le percentuali derivate dal MITI 4 adattato allo studio. I codificatori di fedeltà, che non hanno svolto il ruolo di interventisti, saranno formati in tutte le procedure di codifica.
Oltre all'aderenza al protocollo, i conteggi comportamentali (ad esempio, fornire informazioni, suscitare discorsi di cambiamento, riflessioni, affermazioni, collaborazione, supporto all'autonomia e confronto) saranno riassunti per caratterizzare l'uso delle tecniche di MI.
La fedeltà sarà monitorata durante tutto lo studio e riassunta al completamento dello studio.
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Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia Preliminare del Coordinamento delle Cure
Lasso di tempo: Tempo 2 (3 mesi dopo la visita basale)
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Proporzione di partecipanti indirizzati alle cure che si sono iscritti a cure di follow-up
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Tempo 2 (3 mesi dopo la visita basale)
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Tentativo di Riduzione dell'Uso di Sostanze
Lasso di tempo: Tempo 2 (3 mesi dopo la visita basale)
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Proporzione di partecipanti che hanno auto-riferito tentativi di ridurre l'uso di sostanze
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Tempo 2 (3 mesi dopo la visita basale)
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Quantità di Riduzione dell'Uso di Sostanze
Lasso di tempo: Time 2 (3 mesi dopo la visita basale)
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L'uso medio di sostanze è stato ridotto
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Time 2 (3 mesi dopo la visita basale)
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Durata della Riduzione dell'Uso di Sostanze
Lasso di tempo: Tempo 2 (3 mesi dopo la visita basale)
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Numero medio di giorni in cui l'uso di sostanze è stato ridotto
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Tempo 2 (3 mesi dopo la visita basale)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rachel Webster, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASSIST
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