Gjennomførbarhet av å innlemme et standardisert rusmiddelbruksmål med tilknyttet kort intervensjon i rutinemessig psykososial omsorg for voksne overlevere av barnekreft
Pilotering av gjennomførbarheten ved å inkorporere et standardisert rusmiddelmål med koblet kort intervensjon i rutinemessig psykososial omsorg for voksne overlevende av barnekreft
ASSIST-studien er utformet for å undersøke om en kort, evidensbasert tilnærming til screening og veiledning for stoffbruk enkelt kan integreres i rutinemessig overlevelsesomsorg ved St. Jude Children's Research Hospital.
Under et rutinemessig planlagt psykososialt besøk fullfører deltakerne Verdens helseorganisasjons screeningtest for alkohol, røyking og stoffbruk (ASSIST). Denne korte spørreundersøkelsen hjelper til med å identifisere bruksmønstre knyttet til tobakk, alkohol, cannabis, reseptbelagte legemidler og andre stoffer. Overlevende hvis resultater viser mulig risiko mottar en kort, støttende veiledningsøkt i løpet av samme avtale. Denne økten bruker motivasjonelle intervjuteknikker for å hjelpe enkeltpersoner med å reflektere over sin bruk og vurdere tiltak for å redusere potensiell skade.
Primært mål:
- Vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å implementere en standardisert vurdering av stoffbruk og kort intervensjon for reduksjon av stoffbruk i overlevelseskliniske settinger.
Sekundært mål:
- Evaluere påliteligheten av å levere en kort intervensjon for stoffbruk for å redusere stoffbruksatferd blant voksne overlevende av barnekreft (ASCC) som følges opp i (ACT)-klinikken.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
ASSIST-studien er en pilotstudie ved St. Jude Children's Research Hospital som er designet for å undersøke om en kort, evidensbasert tilnærming til screening og rådgivning for rusmiddelbruk kan integreres i rutinemessig overlevelsesomsorg for voksne overlevende av barnekreft. Under et vanlig besøk i After Completion of Therapy (ACT)-klinikken vil deltakerne fylle ut Verdens helseorganisasjons ASSIST-spørreskjema, som identifiserer potensielle risikoer knyttet til alkohol, tobakk og annen rusmiddelbruk. Overlevende som viser moderat eller høy risiko og som blir tildelt intervensjonsgruppen, får en kort rådgivningsøkt som bruker motivasjonelle intervjuteknikker for å støtte sunn beslutningstaking.
Denne studien vil rekruttere 30 voksne overlevende for å evaluere om denne screening- og intervensjonstilnærmingen er praktisk, akseptabel og levert som tiltenkt i en travl klinisk setting. Deltakerne vil også fylle ut en oppfølgingsundersøkelse tre måneder senere for å rapportere om de reduserte sin rusmiddelbruk. Resultatene fra denne piloten vil bidra til å avgjøre om en større studie bør gjennomføres og kan veilede fremtidige innsatser for å forbedre langsiktige helseutfall for barnekreftoverlevende.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rachel Webster, PhD
- Telefonnummer: 888-226-4343
- E-post: referralinfo@stjude.org
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
- Rekruttering
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Rachel Webster, PhD
- Telefonnummer: 888-226-4343
- E-post: referralinfo@stjude.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Følges opp ved ACT-klinikken på St. Jude Children's Research Hospital
- Større enn eller lik 18 år ved evalueringstidspunktet
- Kan snakke og lese engelsk
Eksklusjonskriterier:
- Betydelig psykisk eller kognitiv funksjonsnedsettelse som vil påvirke evnen til å fullføre spørreundersøkelser eller delta i den korte intervensjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ASSIST-screening med tilbakemelding og kort intervensjon
Denne armen er designet for å integrere meningsfulle, pasientsentrerte samtaler om stoffbruk direkte inn i rutinemessig overlevelsesomsorg, noe som gjør det enklere for overlevende å få skreddersydd støtte i sanntid
|
Et 8-punkts klinikeradministrert instrument som vurderer livstids- og nylig (siste 3 måneder) bruk på tvers av stoffklasser (tobakk, alkohol, cannabis, kokain, amfetamin-type stimulanter, beroligende/sovemedisiner, hallusinogener, inhalanter, opioider og andre rusmidler). Risikoscorer vil produseres for å veilede intervensjonsnivå.
Vurderingen vil gjennomføres muntlig under et rutinemessig psykososialt besøk av en LCSW.
I den eksperimentelle armen vil risikotilbakemelding deles ved hjelp av en poengtavle.
For deltakere som screenes med moderat/høy risiko i forsøksgruppen, leveres en kort intervensjon i samme økt, i tråd med motivasjonelle intervjuer og FRAMES, av en LCSW. Ti trinn inkluderer: formålet med diskusjonen, tilbakemelding på poengsummer, informasjon/råd, understrek ansvar, uttrykk bekymring/støtte, utforsk "gode ting," utforsk "mindre gode ting," oppsummer, utforsk beredskap/neste steg med målsetting hvis klar, og gi selvhjelpsmateriell. Økter vil bli lydinnspilt for trofasthetsvurdering.
|
|
Aktiv komparator: ASSIST-screening uten tilbakemelding
Denne sammenligningsgruppen vil tillate forskere å forstå hvordan screening pluss intervensjonstilnærmingen skiller seg fra standard overlevelsesomsorg, noe som hjelper med å avgjøre om den ekstra tilbakemeldingen og korte veiledningen er praktisk, akseptabel og potensielt gunstig for voksne overlevere av barnekreft.
|
Et 8-punkts instrument administrert av kliniker som vurderer livstidsbruk og nylig bruk (siste 3 måneder) på tvers av stoffklasser (tobakk, alkohol, cannabis, kokain, amfetaminlignende stimulanter, beroligende/sovemedisiner, hallusinogener, inhalanter, opioider og andre stoffer). Risikoscorer vil bli produsert for å veilede intervensjonsnivå.
Vurderingen vil bli administrert muntlig under et rutinemessig psykososialt besøk av en LCSW. I kontrollgruppen vil ingen poengkort/tilbakemelding bli gitt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsgjennomførbarhet
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Andel deltakere som ble kontaktet som melder seg på studien
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Skjermingsgjennomførbarhet
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Andel deltakere som ble registrert og fullførte rusmiddelundersøkelsen med sin sosialarbeider
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Gjennomførbarhet av kortvarig intervensjon
Tidsramme: Gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Andel deltakere som scoret moderat til høy risiko på screeningen for rusmiddelbruk som fikk en kortvarig intervensjon for å redusere rusmiddelbruk
|
Gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Gjennomførbarhet for samordning av omsorg
Tidsramme: Gjennom studiens fullføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Andel av deltakere som fikk henvisning til ytterligere tjenester, mottok en koordinering av omsorgssamtale fra sin sosialarbeider innen 48 arbeidstimer etter sosialarbeiderbesøket
|
Gjennom studiens fullføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Skjermingsakseptabilitet- Akseptabilitet av intervensjonsmåling
Tidsramme: Tid 1 (1 uke etter basislinjevurdering)
|
Et mål for intervensjons akseptabilitet.
Poengsummene summeres og varierer fra 4–20, der poengsummer ≥12 indikerer akseptabilitet av intervensjonen.
|
Tid 1 (1 uke etter basislinjevurdering)
|
|
Intervensjonsakseptabilitet - Mål for akseptabilitet av intervensjon
Tidsramme: Tid 2 (3 måneder etter basislinjevurderingen)
|
Et mål på intervensjons akseptabilitet.
Poengene summeres og spenner fra 4-20, hvor poeng ≥12 indikerer akseptabilitet for intervensjonen.
|
Tid 2 (3 måneder etter basislinjevurderingen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervensjonstilfredshet
Tidsramme: Gjennom studiens fullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Intervensjonsfidelitet vil bli evaluert gjennom panelauditering av lydopptak fra intervensjonsøkter av opplærte fidelitetskodere som vil vurdere overholdelse av det 10-trinns intervensjonsprotokoll (Vedlegg V).
Å oppnå fidelitetsterskler vil bli definert som ≥80% protokollovernholdelse. En forkortet versjon av Motivational Interviewing Treatment Integrity Code (MITI 4) vil også bli brukt for å vurdere overholdelse av sentrale MI-teknikker brukt under gjennomføringen av ASSIST-relatert kort intervensjon. Interbedømer pålitelighet vil bli vurdert ved å sammenligne prosenter fra den studieadapterte MITI 4. Fidelitetskodere, som ikke fungerte som intervensjonister, vil bli opplært i alle kodeprosedyrer. I tillegg til protokollovernholdelse vil atferdstellinger (f.eks. informasjonsgjøring, utløsing av endringssnakk, refleksjoner, bekreftelser, samarbeid, autonomistøtte og konfrontasjon) bli oppsummert for å karakterisere bruk av MI-teknikker. Fidelitet vil bli overvåket gjennom hele studien og oppsummert ved studiens avslutning. |
Gjennom studiens fullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preliminær effekt av omsorgskoordinering
Tidsramme: Tid 2 (3 måneder etter baselinebesøket)
|
Andel deltakere henvist til behandling som ble registrert i oppfølgingsbehandling
|
Tid 2 (3 måneder etter baselinebesøket)
|
|
Forsøk på å redusere rusmiddelbruk
Tidsramme: Tid 2 (3 måneder etter basisbesøket)
|
Andel deltakere som selv rapporterte forsøk på å redusere stoffbruk
|
Tid 2 (3 måneder etter basisbesøket)
|
|
Reduksjon av stoffbruk
Tidsramme: Tid 2 (3 måneder etter basisbesøket)
|
Gjennomsnittlig omfang av substansbruk ble redusert
|
Tid 2 (3 måneder etter basisbesøket)
|
|
Reduksjon av substansbruk varighet
Tidsramme: Tid 2 (3 måneder etter basisbesøk)
|
Gjennomsnittlig antall dager med redusert substansbruk
|
Tid 2 (3 måneder etter basisbesøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel Webster, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASSIST
- NCI-2026-04535 (Annen identifikator: NCI Clinical Trials Reporting Program)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .