Aikuisten lapsuuden syöpäselviytyjien rutiinipsykososiaaliseen hoitoon standardoidun päihdekäyttömittarin ja siihen linkitetyn lyhyen interventiotoiminnan sisällyttämisen toteuttamiskelpoisuus
Aikuisiksi selviytyneiden lapsuuden syöpäpotilaiden rutiinipsykososiaaliseen hoitoon standardoitujen päihdekäyttömittareiden ja niihin liittyvien lyhyiden interventioiden sisällyttämisen toteutettavuuden pilotoiminen
ASSIST-tutkimus on suunniteltu selvittämään, voidaanko lyhyt, näyttöön perustuva päihdekäytön seulonta- ja neuvontamenetelmä helposti integroida osaksi rutiininomaista selviytymishoitoa St. Jude Children's Research Hospitalissa.
Säännöllisen psykososiaalisen käynnin aikana osallistujat suorittavat Maailman terveysjärjestön alkoholin, tupakoinnin ja päihdekäytön seulontatestin (ASSIST). Tämä lyhyt kyselylomake auttaa tunnistamaan käyttötapoja liittyen tupakkaan, alkoholiin, kannabikseen, reseptilääkkeisiin ja muihin päihteisiin. Selviytyjät, joiden tulokset osoittavat mahdollista riskiä, saavat lyhyen, tukevan neuvontakeskustelun saman käynnin aikana. Tässä istunnossa käytetään motivaatiohaastattelun tekniikoita auttaakseen yksilöitä pohtimaan omaa käyttöään ja harkitsemaan toimia mahdollisen haitan vähentämiseksi.
Päätavoite:
- Arvioida standardoidun päihdekäytön arvioinnin ja lyhyen päihdekäytön vähentämisen interventiotoimenpiteen toteuttamisen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä selviytymishoidon kliinisissä ympäristöissä.
Toissijainen tavoite:
- Arvioida lyhyen päihdekäytön interventiotoimenpiteen luotettavuutta päihdekäyttäytymisen vähentämiseksi aikuisilla lapsuuden syöpää selvinneillä (ASCC), joita seurataan (ACT) -klinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ASSIST-tutkimus on St. Jude Children's Research Hospitalin pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, voidaanko lyhyt, näyttöön perustuva lähestymistapa päihteiden käytön seulontaan ja neuvontaan integroida rutiininomaiseen selviytymishoitoon lapsuuden syöpää sairastaneille aikuisille selviytyjille. Säännöllisen käynnin aikana After Completion of Therapy (ACT) -klinikalla osallistujat täyttävät Maailman terveysjärjestön ASSIST-kyselyn, joka tunnistaa alkoholin, tupakan ja muiden päihteiden käyttöön liittyviä mahdollisia riskejä. Kohtalaisen tai suuren riskin osoittavat selviytyjät, jotka sijoitetaan interventioryhmään, saavat lyhyen neuvontatilaisuuden, joka käyttää motivaatiohaastattelutekniikoita terveiden päätösten tekemisen tukemiseksi.
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan 30 aikuista selviytyjää arvioimaan, onko tämä seulonta- ja interventiolähestymistapa käytännöllinen, hyväksyttävä ja toteutettu tarkoituksenmukaisesti kiireisessä klinikan ympäristössä. Osallistujat täyttävät myös seurantakyselyn kolme kuukautta myöhemmin raportoidakseen, ovatko vähentäneet päihteiden käyttöään. Tämän pilotin tulokset auttavat määrittämään, pitäisikö suurempi tutkimus suorittaa, ja voivat ohjata tulevia pyrkimyksiä lapsuuden syöpää sairastaneiden selviytyjien pitkän aikavälin terveystulosten parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rachel Webster, PhD
- Puhelinnumero: 888-226-4343
- Sähköposti: referralinfo@stjude.org
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- Rekrytointi
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Webster, PhD
- Puhelinnumero: 888-226-4343
- Sähköposti: referralinfo@stjude.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Seurannassa ACT-klinikalla St. Jude Children's Research Hospitalissa
- Vähintään 18-vuotias arvioinnin aikana
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä henkinen tai kognitiivinen heikentymä, joka vaikuttaisi kykyyn täyttää kyselyt tai osallistua lyhyeen interventioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ASSIST-seulonta palautteella ja lyhyellä interventiolla
Tämä haara on suunniteltu integroimaan mielekkäitä, potilaskeskeisiä keskusteluja päihteiden käytöstä suoraan rutiininomaiseen selviytymishoitoon, mikä helpottaa selviytyjien saada räätälöityä tukea reaaliajassa.
|
Kahdeksan kohdetta sisältävä kliinikkojen hallinnoima työkalu, jolla arvioidaan elinikäistä ja viimeaikaista (edelliset 3 kuukautta) käyttöä eri aineryhmien osalta (tupakka, alkoholi, kannabis, kokaiini, amfetamiinityyppiset stimulantit, rauhoittavat lääkkeet/unilääkkeet, hallusinogeenit, hengitystiet heikentävät aineet, opioidi ja muut huumausaineet). Riskipisteet tuotetaan ohjaamaan interventiotasoa.
Arviointi suoritetaan suullisesti rutiininomaisen psykososiaalisen käynnin aikana LCSW:n toimesta.
Kokeellisessa ryhmässä riskipalaute jaetaan pisteytyskortin avulla.
Koealueen osallistujille, jotka seulonnassa osoittavat kohtalaista/korkeaa riskiä, LCSW:n toimittaa samassa istunnossa lyhyt interventio, joka on motivaatiohaastattelun ja FRAMES-mallin mukainen. Kymmenen vaihetta sisältävät: keskustelun tarkoitus, palaute pisteistä, tiedonanto/neuvonta, vastuun korostaminen, huolen/suhteen ilmaiseminen, "hyvien asioiden" tarkastelu, "vähemmän hyvien asioiden" tarkastelu, yhteenveto, valmiuden/seuraavien vaiheiden tarkastelu valmiustavoitteen asettamisella mikäli valmis, ja itseavun materiaalien tarjoaminen. Istunnot äänitetään uskollisuustarkastusta varten.
|
|
Active Comparator: ASSIST-seulonta ilman palautetta
Tämä vertailuryhmä antaa tutkijoille mahdollisuuden ymmärtää, miten seulonta ja interventio -lähestymistapa eroaa tavallisesta selviytymishoidosta, auttaen määrittämään, ovatko lisätty palaute ja lyhyt neuvonta käytännöllisiä, hyväksyttäviä ja mahdollisesti hyödyllisiä aikuisille, jotka ovat selvinneet lapsuuden syövästä.
|
Kahdeksan kohdetta sisältävä kliinikkojen hallinnoima väline, jolla arvioidaan elinikäistä ja viimeaikaista (viimeiset 3 kuukautta) käyttöä eri päihdeluokkien (tupakka, alkoholi, kannabis, kokaiini, amfetamiinityyppiset piristeet, rauhoittavat/lääkkeet nukahtamiseen, hallusinogeenit, hengitysteiden kautta nautittavat aineet, opioidi ja muut huumeet) osalta. Riskipisteet tuotetaan ohjaamaan puuttumistasoa.
Arviointi suoritetaan suullisesti rutiininomaisen psykososiaalisen käynnin aikana LCSW:n toimesta.
Vertailuryhmässä pisteytyskorttia/palautea ei anneta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumismahdollisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Osallistujien osuus, joita lähestytään ja jotka liittyvät tutkimukseen
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Screenerin toteutettavuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Osallistujien osuus, jotka rekisteröityneinä suorittivat päihdekäyttötutkimuksen sosiaalityöntekijänsä kanssa
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Lyhyen interventiotoimenpiteen toteutettavuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Osuus osallistujista, jotka saivat korkeasta riskistä kohtalaiseen riskiin liittyvän pistemäärän päihteiden käytön seulontatestissä ja jotka saivat lyhyen interventiohoidon päihteiden käytön vähentämiseksi
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Hoitokoordinaation toteutettavuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Osuus osallistujista, jotka saivat lähetteen lisäpalveluihin, sai hoitonsuunnitteluun liittyvän puhelun sosiaalityöntekijältään 48 työtunnin kuluessa sosiaalityövieraasta
|
Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Screener Acceptability- Interventionin Hyväksyttävyysmittari
Aikaikkuna: Aika 1 (1 viikon kuluttua perusarvioinnista)
|
Toimenpiteen hyväksyttävyyden mittari.
Pisteet lasketaan yhteen ja vaihtelevat 4-20, ja pistemäärä ≥12 osoittaa toimenpiteen hyväksyttävyyttä.
|
Aika 1 (1 viikon kuluttua perusarvioinnista)
|
|
Interventionin Hyväksyttävyys - Intervention Hyväksyttävyysmittari
Aikaikkuna: Aika 2 (3 kuukautta perusarvioinnin jälkeen)
|
Intervention hyväksyttävyyden mittari.
Pisteet lasketaan yhteen ja vaihtelevat välillä 4–20, ja pisteet ≥12 osoittavat interventiohyväksyttävyyttä.
|
Aika 2 (3 kuukautta perusarvioinnin jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention Fidelity
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Interventiofideliäisyys arvioidaan paneelitarkastuksella interventiosessioiden ääninauhoituksista, jotka koulutetut tutkimuksen fideliäisyyskoodaajat arvioivat 10-vaiheisen interventioprotokollan noudattamisen suhteen (Liite V).
Fideliäisyysrajojen täyttyminen määritellään ≥80 %:n protokollan noudattamisena.
Lyhennettyä Motivational Interviewing Treatment Integrity Code (MITI 4) -menetelmää käytetään myös tärkeimpien MI-tekniikoiden noudattamisen arviointiin ASSISTiin liitetyn lyhyen intervention toteutuksen aikana.
Arvioijien välistä luotettavuutta arvioidaan vertaamalla tutkimukseen mukautetusta MITI 4:stä saatuja prosenttiosuuksia. Fideliäisyyskoodaajat, jotka eivät toimineet interventioiden toteuttajina, koulutetaan kaikkiin koodausmenettelyihin.
Protokollan noudattamisen lisäksi käyttäytymislukumäärät (esim. tiedon antaminen, muutospuheen herättäminen, heijastukset, vahvistukset, yhteistyö, autonomian tukeminen ja konfrontaatio) tiivistetään MI-tekniikoiden käytön kuvaamiseksi.
Fideliäisyyttä seurataan koko tutkimuksen ajan ja tiivistetään tutkimuksen päättyessä.
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitokoordinaation alustava tehokkuus
Aikaikkuna: Aika 2 (3 kuukautta perusmittauskäynnin jälkeen)
|
Osallistujien osuus, jotka ohjattiin hoitoon ja kirjautuivat jatkohoitoon
|
Aika 2 (3 kuukautta perusmittauskäynnin jälkeen)
|
|
Päihteiden käytön vähentämisyritys
Aikaikkuna: Aika 2 (3 kuukautta perusmittauskäynnin jälkeen)
|
Osuus osallistujista, jotka raportoivat itsenäisesti yrityksiä vähentää päihteiden käyttöä
|
Aika 2 (3 kuukautta perusmittauskäynnin jälkeen)
|
|
Aineiden käytön vähentämisen määrä
Aikaikkuna: Aika 2 (3 kuukautta perusvieraailun jälkeen)
|
Keskimääräinen aineiden käytön määrä väheni
|
Aika 2 (3 kuukautta perusvieraailun jälkeen)
|
|
Päihteiden käytön vähentämisen kesto
Aikaikkuna: Aika 2 (3 kuukautta perusmittauskäynnin jälkeen)
|
Keskimääräinen päivien määrä, jolloin aineen käyttö väheni
|
Aika 2 (3 kuukautta perusmittauskäynnin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Webster, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASSIST
- NCI-2026-04535 (Muu tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Program)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .