Faisabilité d'incorporer une mesure standardisée de consommation de substances avec une intervention brève liée dans les soins psychosociaux de routine des adultes survivants d'un cancer pédiatrique
Pilotage de la faisabilité d'intégrer une mesure standardisée de l'usage de substances avec une intervention brève liée dans les soins psychosociaux de routine des survivants adultes du cancer pédiatrique
L'étude ASSIST est conçue pour explorer si une approche brève, fondée sur des preuves, de dépistage et de conseil sur l'usage de substances peut être facilement intégrée aux soins de suivi de routine à l'hôpital de recherche pour enfants St. Jude.
Lors d'une visite psychosociale régulièrement programmée, les participants remplissent le test de dépistage de l'alcool, du tabagisme et de l'implication dans l'usage de substances (ASSIST) de l'Organisation mondiale de la santé. Ce court questionnaire aide à identifier les schémas d'usage liés au tabac, à l'alcool, au cannabis, aux médicaments sur ordonnance et à d'autres substances. Les survivants dont les résultats montrent un risque possible reçoivent une séance de conseil brève et bienveillante lors du même rendez-vous. Cette séance utilise des techniques d'entretien motivationnel pour aider les individus à réfléchir à leur usage et à envisager des mesures pour réduire les dommages potentiels.
Objectif principal :
- Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de la mise en œuvre d'une évaluation standardisée de l'usage de substances et d'une intervention brève de réduction de l'usage de substances dans les contextes cliniques de suivi des survivants.
Objectif secondaire :
- Évaluer la fiabilité de la délivrance d'une intervention brève sur l'usage de substances pour réduire les comportements d'usage de substances parmi les survivants adultes du cancer infantile (ASCC) suivis à la clinique (ACT).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude ASSIST est une étude pilote menée au St. Jude Children's Research Hospital, conçue pour explorer si une approche brève et fondée sur des preuves pour le dépistage et le conseil en matière de consommation de substances peut être intégrée dans les soins de routine de survie pour les adultes survivants d'un cancer pédiatrique. Lors d'une visite régulière à la clinique After Completion of Therapy (ACT), les participants rempliront le questionnaire ASSIST de l'Organisation Mondiale de la Santé, qui identifie les risques potentiels liés à la consommation d'alcool, de tabac et d'autres substances. Les survivants présentant un risque modéré ou élevé et assignés au groupe d'intervention recevront une séance de conseil brève utilisant des techniques d'entretien motivationnel pour soutenir une prise de décision saine.
Cette étude recrutera 30 survivants adultes pour évaluer si cette approche de dépistage et d'intervention est pratique, acceptable et mise en œuvre comme prévu dans un cadre clinique très occupé. Les participants rempliront également un questionnaire de suivi trois mois plus tard pour indiquer s'ils ont réduit leur consommation de substances. Les résultats de ce pilote aideront à déterminer si une étude plus large devrait être menée et pourraient orienter les efforts futurs visant à améliorer les résultats de santé à long terme pour les survivants d'un cancer pédiatrique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rachel Webster, PhD
- Numéro de téléphone: 888-226-4343
- E-mail: referralinfo@stjude.org
Lieux d'étude
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
- Recrutement
- St. Jude Children's Research Hospital
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Contact:
- Rachel Webster, PhD
- Numéro de téléphone: 888-226-4343
- E-mail: referralinfo@stjude.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Suivi dans la clinique ACT du St. Jude Children's Research Hospital
- Âgé de 18 ans ou plus au moment de l'évaluation
- Capable de parler et de lire l'anglais
Critères d'exclusion :
- Déficience mentale ou cognitive significative qui pourrait affecter la capacité à remplir les questionnaires ou à participer à la brève intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dépistage ASSIST avec Retour d'Information et Intervention Brève
Ce bras est conçu pour intégrer des conversations significatives et centrées sur le patient concernant l'usage de substances directement dans les soins de survie de routine, facilitant ainsi l'accès des survivants à un soutien personnalisé en temps réel
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Un instrument de 8 items administré par un clinicien évaluant l'utilisation à vie et récente (3 derniers mois) à travers différentes classes de substances (tabac, alcool, cannabis, cocaïne, stimulants de type amphétamine, sédatifs/somnifères, hallucinogènes, inhalants, opioïdes et autres drogues). Des scores de risque seront produits pour guider le niveau d'intervention.
L'évaluation sera administrée oralement lors d'une visite psychosociale de routine par un LCSW.
Dans le bras expérimental, la rétroaction sur le risque sera partagée à l'aide d'un tableau de bord.
Pour les participants identifiés comme présentant un risque modéré/élevé dans le bras expérimental, une brève intervention de même séance, conforme à l'entretien motivationnel et au modèle FRAMES, est dispensée par un travailleur social clinique agréé (LCSW).
Les dix étapes comprennent : objectif de la discussion, retour sur les scores, informations/conseils, souligner la responsabilité, exprimer l'inquiétude/le soutien, explorer les « aspects positifs », explorer les « aspects moins positifs », résumer, explorer la disposition/les prochaines étapes avec fixation d'objectifs si prêt, et fournir des documents d'auto-assistance.
Les séances seront enregistrées audio pour vérifier la fidélité d'application.
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Comparateur actif: Dépistage ASSIST Sans Retour
Ce groupe de comparaison permettra aux chercheurs de comprendre en quoi l'approche de dépistage plus intervention diffère des soins standard de survie, aidant à déterminer si les retours d'information et les conseils brefs supplémentaires sont pratiques, acceptables et potentiellement bénéfiques pour les adultes survivants d'un cancer pédiatrique.
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Un instrument administré par un clinicien en 8 items évaluant l'usage à vie et récent (3 derniers mois) de différentes classes de substances (tabac, alcool, cannabis, cocaïne, stimulants de type amphétamine, sédatifs/somnifères, hallucinogènes, inhalants, opioïdes et autres drogues). Des scores de risque seront produits pour guider le niveau d'intervention.
L'évaluation sera administrée oralement lors d'une visite psychosociale de routine par un travailleur social clinique agréé (LCSW).
Dans le bras témoin, aucune carte de score/retour d'information ne sera fournie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du recrutement
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 an
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Proportion des participants contactés qui s'inscrivent à l'étude
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Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 an
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Faisabilité du présélectionneur
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Proportion des participants inscrits ayant complété le dépistage de l'usage de substances avec leur travailleur social
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Faisabilité d'une Intervention Brève
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Proportion des participants qui ont obtenu un score de risque modéré à élevé sur le dépistage de l'usage de substances et qui ont reçu une intervention brève pour réduire l'usage de substances
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Faisabilité de la coordination des soins
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Proportion de participants ayant reçu une orientation pour des services supplémentaires qui ont reçu un appel de coordination des soins de leur travailleur social dans les 48 heures ouvrables suivant leur visite de service social
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Acceptabilité du Dépistage - Mesure de l'Acceptabilité de l'Intervention
Délai: Temps 1 (1 semaine après l'évaluation de base)
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Une mesure de l'acceptabilité de l'intervention.
Les scores sont additionnés et vont de 4 à 20, les scores ≥12 indiquant l'acceptabilité de l'intervention.
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Temps 1 (1 semaine après l'évaluation de base)
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Acceptabilité de l'intervention - Mesure d'acceptabilité de l'intervention
Délai: Temps 2 (3 mois après l'évaluation de base)
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Mesure de l'acceptabilité de l'intervention.
Les scores sont additionnés et vont de 4 à 20, les scores ≥12 indiquant l'acceptabilité de l'intervention.
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Temps 2 (3 mois après l'évaluation de base)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fidélité de l'Intervention
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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La fidélité d'intervention sera évaluée par un audit en panel d'enregistrements audio des sessions d'intervention par des codeurs de fidélité formés qui évalueront l'adhésion au protocole d'intervention en 10 étapes (Annexe V).
Le respect des seuils de fidélité sera défini comme une adhésion au protocole ≥80%.
Un code abrégé d'intégrité du traitement d'entretien motivationnel (MITI 4) sera également utilisé pour évaluer l'adhésion aux techniques clés de l'EM utilisées pendant la délivrance de l'intervention brève liée à l'ASSIST.
La fiabilité inter-codeurs sera évaluée en comparant les pourcentages dérivés du MITI 4 adapté à l'étude. Les codeurs de fidélité, qui n'ont pas servi d'intervenants, seront formés à toutes les procédures de codage.
En plus de l'adhésion au protocole, les comptages de comportements (par exemple, donner des informations, susciter des propos de changement, réflexions, affirmations, collaboration, soutien à l'autonomie et confrontation) seront résumés pour caractériser l'utilisation des techniques d'EM.
La fidélité sera surveillée tout au long de l'étude et résumée à la fin de l'étude.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité préliminaire de la coordination des soins
Délai: Temps 2 (3 mois après la visite de référence)
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Proportion des participants orientés vers des soins qui se sont inscrits à un suivi médical
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Temps 2 (3 mois après la visite de référence)
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Tentative de réduction de la consommation de substances
Délai: Temps 2 (3 mois après la visite de base)
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Proportion de participants ayant déclaré des tentatives de réduction de la consommation de substances
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Temps 2 (3 mois après la visite de base)
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Réduction de la quantité d'utilisation de substances
Délai: Temps 2 (3 mois après la visite de base)
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L'étendue moyenne de la consommation de substances a été réduite
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Temps 2 (3 mois après la visite de base)
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Durée de Réduction de la Consommation de Substances
Délai: Temps 2 (3 mois après la visite de base)
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Nombre moyen de jours de réduction de la consommation de substances
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Temps 2 (3 mois après la visite de base)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel Webster, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASSIST
- NCI-2026-04535 (Autre identifiant: NCI Clinical Trials Reporting Program)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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