Az anyaghasználat standardizált mérésének és a hozzá kapcsolt rövid intervenciónak a beépítésének megvalósíthatósága a felnőttként élő gyermekkori rák túlélők rutin pszichoszociális ellátásába
A standardizált anyaghasználati mérőeszköz és a hozzá kapcsolt rövid intervenció rutin pszichoszociális ellátásba történő beépítésének megvalósíthatóságának kipróbálása felnőttkori gyermekkori rák túlélők körében
Az ASSIST tanulmány célja annak feltárása, hogy egy rövid, bizonyítékokon alapuló szerhasználat szűrővizsgálat és tanácsadási megközelítés könnyen integrálható-e a rutin túlélői ellátásba a St. Jude Gyermekkutatási Kórházban.
A rendszeresen ütemezett pszichoszociális látogatás során a résztvevők kitöltik a WHO Alkohol, Dohányzás és Szerhasználat Bevonottsági Szűrőtesztjét (ASSIST). Ez a rövid kérdőív segít azonosítani a dohányzás, alkohol, kannabisz, vényköteles gyógyszerek és egyéb anyagok használatával kapcsolatos mintákat. Azok a túlélők, akiknek az eredményei lehetséges kockázatot mutatnak, egy rövid, támogató tanácsadási ülést kapnak ugyanabban az időpontban. Ez az ülés motivációs interjútechnikákat alkalmaz, hogy segítsen az egyéneknek elgondolkodni a használatukon és megfontolni a lehetséges károk csökkentésére tett lépéseket.
Elsődleges célkitűzés:
- A szerhasználat szabványosított értékelésének és a rövid szerhasználat-csökkentő beavatkozás megvalósításának megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának felmérése a túlélői klinikai környezetben.
Másodlagos célkitűzés:
- Egy rövid szerhasználat-beavatkozás megbízhatóságának értékelése a szerhasználati magatartások csökkentésére a gyermekkori rák felnőtt túlélői (ASCC) körében, akiket az (ACT) klinikán követnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az ASSIST tanulmány egy pilot vizsgálat a St. Jude Gyermekkori Kutatási Kórházban, amelyet azért terveztek, hogy megvizsgálják, hogy egy rövid, bizonyítékokon alapuló megközelítés a szabályozott anyagok használatának szűrésére és tanácsadására integrálható-e a rutin túlélői ellátásba gyermekkori rák túlélői felnőttek számára. Egy rendszeres látogatás során a Terápia Befejezése (ACT) után klinikában a résztvevők kitöltik a Világegészségügyi Szervezet ASSIST kérdőívét, amely az alkohol, dohány és egyéb szabályozott anyagok használatával kapcsolatos potenciális kockázatokat azonosítja. A közepes vagy magas kockázatot mutató és a beavatkozási csoportba tartozó túlélők egy rövid tanácsadási ülésen vesznek részt, amely motivációs interjútechnikákat használ az egészséges döntéshozatal támogatására.
Ez a tanulmány 30 felnőtt túlélőt vesz fel annak értékelésére, hogy ez a szűrési és beavatkozási megközelítés gyakorlatias, elfogadható és a tervezett módon történik-e egy forgalmas klinikai környezetben. A résztvevők három hónappal később egy utólagos felmérést is kitöltenek, hogy jelentést készítsenek arról, csökkentették-e a szabályozott anyagok használatát. A pilot eredményei segítenek meghatározni, hogy egy nagyobb tanulmányt kell-e végezni, és útmutatást adhatnak a jövőbeli erőfeszítésekhez a gyermekkori rák túlélői hosszú távú egészségi eredményeinek javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rachel Webster, PhD
- Telefonszám: 888-226-4343
- E-mail: referralinfo@stjude.org
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
- Toborzás
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Rachel Webster, PhD
- Telefonszám: 888-226-4343
- E-mail: referralinfo@stjude.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Követés a St. Jude Gyermekkori Kutatási Kórház ACT klinikáján
- Értékelés időpontjában 18 évnél idősebb vagy azzal egyenlő korú
- Angolul beszélni és olvasni tud
Kizárási kritériumok:
- Olyan jelentős mentális vagy kognitív károsodás, amely befolyásolná a felmérések kitöltésének vagy a rövid intervencióban való részvételnek a képességét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ASSIST szűrés visszajelzéssel és rövid intervenciós programmal
Ez az ág célja, hogy a droghasználatról szóló, jelentőséggel bíró, a betegre fókuszált beszélgetéseket közvetlenül beépítse a rutin túlélői ellátásba, így könnyebbé téve a túlélők számára, hogy valós időben személyre szabott támogatást kapjanak
|
Egy 8 téteből álló, klinikus által felvett eszköz, amely élethosszig tartó és legutóbbi (elmúlt 3 hónap) használatot értékel ki különböző anyagkategóriákban (dohány, alkohol, kannabisz, kokain, amfetamin típusú stimulánsok, nyugtatók/altatószerek, hallucinogének, inhalálók, opioidok és egyéb drogok). Kockázati pontszámok állítanak elő a beavatkozási szint irányításához.
Az értékelést szóban végeznek el egy rutin pszichoszociális látogatás során egy LCSW által.
A kísérleti csoportban a kockázati visszajelzést egy pontozólap segítségével osztják meg.
Azok számára, akik a kísérleti csoportban mérsékelt/magas kockázatot mutatnak a szűrés során, egy licencelt klinikai szociális munkás (LCSW) ugyanabban az ülésben, rövid intervenciót hajt végre, amely összhangban van a motivációs interjúval és a FRAMES elmélettel.
Tíz lépésből áll: a megbeszélés célja, pontszámok visszajelzése, információ/tanács, a felelősség hangsúlyozása, aggodalom/támogatás kifejezése, a "jó dolgok" feltárása, a "kevésbé jó dolgok" feltárása, összefoglalás, készség/következő lépések feltárása céltűzéssel, ha készen állnak, és önsegítő anyagok biztosítása.
Az üléseket hangfelvétellel rögzítik a hűségesség felülvizsgálata érdekében.
|
|
Aktív összehasonlító: ASSIST Szűrés Visszajelzés Nélkül
Ez az összehasonlító csoport lehetővé teszi a kutatók számára, hogy megértsék, miben különbözik a szűrés plusz intervenció megközelítés a szokásos túlélő gondozástól, segítve meghatározni, hogy a további visszajelzés és a rövid tanácsadás gyakorlatias, elfogadható és potenciálisan hasznos-e a gyermekkori rák túlélői számára.
|
Egy 8 téteből álló, klinikus által felvett eszköz, amely az élethosszig tartó és a közelmúltbeli (az elmúlt 3 hónap) használatot értékeli különböző anyagcsoportok (dohány, alkohol, kannabisz, kokain, amfetamin típusú stimulánsok, nyugtatók/altatószerek, hallucinogének, inhalálók, opioidok és egyéb drogok) esetében. Kockázati pontszámokat állítanak elő a beavatkozási szint irányításához.
Az értékelést szóban fogják elvégezni egy rutin pszichoszociális látogatás során egy LCSW által.
A kontrollcsoportban nem adnak pontozólapot/visszajelzést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felvétel Megvalósíthatósága
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
A vizsgálatba bevont résztvevők aránya a megkeresettek közül
|
A tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Szűrő Megvalósíthatóság
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
A résztvevők aránya, akik a szociális munkásukkal kitöltötték a szerhasználat szűrőtesztjét
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
A rövid beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Azoknak a résztvevőknek az aránya, akik a szerhasználat szűrővizsgálatán mérsékelt vagy magas kockázatot értek el, és rövid beavatkozásban részesültek a szerhasználat csökkentése érdekében
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Ellátás-koordináció megvalósíthatósága
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
A további szolgáltatásokra hivatkozást kapó résztvevők aránya, akik koordinációs ellátási hívást kaptak szociális munkásuktól a szociális munkai látogatásuk utáni 48 munkaóráon belül
|
A tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Szűrő Elfogadhatósága - Beavatkozási Mérés Elfogadhatósága
Időkeret: 1. időpont (1 héttel az alapvizsgálat után)
|
A beavatkozás elfogadhatóságának mérőszáma.
A pontszámok összeadódnak és 4-20 között mozognak, a ≥12 pontszám a beavatkozás elfogadhatóságát jelzi.
|
1. időpont (1 héttel az alapvizsgálat után)
|
|
Intervenció Elfogadhatósága - Intervenció Elfogadhatósági Mérőeszköz
Időkeret: 2. időpont (3 hónappal az alapterhelési értékelés után)
|
A beavatkozás elfogadhatóságának mérésére szolgáló mutató.
Az összegzett pontszám 4 és 20 között van, a ≥12 pontszám pedig a beavatkozás elfogadhatóságára utal.
|
2. időpont (3 hónappal az alapterhelési értékelés után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intervenciós Hűség
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
A beavatkozás hűségét kiképzett tanulmányi hűségkódolók által végzett paneles audit segítségével értékeljük, akik a 10 lépéses beavatkozási protokollhoz való ragaszkodást fogják értékelni a beavatkozási ülések hangfelvételeinek felülvizsgálatával (lásd a V. függeléket).
A hűségküszöbök teljesítését ≥80%-os protokollkövetésként határozzuk meg.
A rövidített Motivációs Interjú Kezelési Integritási Kódot (MITI 4) is felhasználjuk a kulcsfontosságú MI technikákhoz való ragaszkodás értékelésére az ASSIST-hez kapcsolt rövid beavatkozás során.
Az értékelők közötti megbízhatóságot a tanulmányhoz igazított MITI 4-ből származtatott százalékok összehasonlításával értékeljük. A hűségkódolókat, akik nem szolgáltak beavatkozóként, minden kódolási eljárásban kiképezzük.
A protokollkövetés mellett a viselkedésszámlálásokat (pl. információadás, változásbeszéd kiváltása, visszaverődések, megerősítések, együttműködés, autonómia támogatása és konfrontáció) összegezzük az MI technikák használatának jellemzésére.
A hűséget a tanulmány során folyamatosan figyeljük és a tanulmány befejezésekor összegezzük.
|
A tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ellátáskoordináció Előzetes Hatékonysága
Időkeret: 2. időpont (alapvonalat követő 3 hónapos látogatás)
|
Az ellátásra irányított résztvevők aránya, akik beiratkoztak a követő ellátásba
|
2. időpont (alapvonalat követő 3 hónapos látogatás)
|
|
Anyaghasználat Csökkentési Kísérlet
Időkeret: 2. időpont (3 hónappal az alappont látogatás után)
|
Azon résztvevők aránya, akik önmaguk jelentették a szerhasználat csökkentésére tett kísérleteket
|
2. időpont (3 hónappal az alappont látogatás után)
|
|
Anyaghasználat Csökkentési Mennyiség
Időkeret: 2. időpont (3 hónappal az alapvizsgálat után)
|
Az anyaghasználat átlagos mértéke csökkent
|
2. időpont (3 hónappal az alapvizsgálat után)
|
|
Anyaghasználat Csökkentésének Időtartama
Időkeret: 2. időpont (alapvonal látogatástól számított 3 hónap)
|
Átlagos napok száma, amikor az anyaghasználat csökkent
|
2. időpont (alapvonal látogatástól számított 3 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rachel Webster, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASSIST
- NCI-2026-04535 (Egyéb azonosító: NCI Clinical Trials Reporting Program)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .