Возможность включения стандартизированной оценки употребления психоактивных веществ с привязанным кратким вмешательством в рутинную психосоциальную помощь взрослым, пережившим рак в детском возрасте
Пилотное исследование возможности включения стандартизированной оценки употребления психоактивных веществ с привязанным кратким вмешательством в рутинную психосоциальную помощь взрослым, пережившим рак в детстве
Исследование ASSIST предназначено для изучения возможности легкого внедрения краткого, основанного на доказательствах подхода к скринингу употребления психоактивных веществ и консультированию в рутинную помощь при выживании в Детской исследовательской больнице Сент-Джуд.
Во время регулярно запланированного психосоциального визита участники заполняют Скрининговый тест на употребление алкоголя, курения и психоактивных веществ (ASSIST) Всемирной организации здравоохранения. Этот краткий опросник помогает выявить модели употребления табака, алкоголя, каннабиса, рецептурных лекарств и других веществ. Выжившие, чьи результаты показывают возможный риск, получают краткую поддерживающую консультацию во время того же приема. Эта сессия использует техники мотивационного интервьюирования, чтобы помочь людям задуматься о своем употреблении и рассмотреть шаги для снижения потенциального вреда.
Основная цель:
- Оценить осуществимость и приемлемость внедрения стандартизированной оценки употребления психоактивных веществ и краткого вмешательства по сокращению их употребления в клинических условиях выживания.
Вторичная цель:
- Оценить надежность предоставления краткого вмешательства по употреблению психоактивных веществ для снижения поведения, связанного с их употреблением, среди взрослых выживших после детского рака (ASCC), наблюдаемых в клинике (ACT).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследование ASSIST — это пилотное исследование в Детской исследовательской больнице Сент-Джуд, направленное на изучение возможности интеграции краткого, основанного на доказательствах подхода к скринингу и консультированию по употреблению психоактивных веществ в рутинную помощь взрослым, пережившим рак в детстве. Во время регулярного визита в клинику «После завершения терапии» (ACT) участники заполнят опросник ASSIST Всемирной организации здравоохранения, который выявляет потенциальные риски, связанные с употреблением алкоголя, табака и других веществ. Пережившие, которые показывают умеренный или высокий риск и отнесены к группе вмешательства, получают краткую консультацию, использующую методы мотивационного интервью для поддержки здорового принятия решений.
В этом исследовании примут участие 30 взрослых переживших, чтобы оценить, является ли этот подход к скринингу и вмешательству практичным, приемлемым и реализуемым как задумано в условиях загруженной клиники. Участники также заполнят последующий опрос через три месяца, чтобы сообщить, снизили ли они употребление психоактивных веществ. Результаты этого пилотного исследования помогут определить, следует ли проводить более масштабное исследование, и могут направить будущие усилия по улучшению долгосрочных результатов здоровья для переживших рак в детстве.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rachel Webster, PhD
- Номер телефона: 888-226-4343
- Электронная почта: referralinfo@stjude.org
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
- Рекрутинг
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Контакт:
- Rachel Webster, PhD
- Номер телефона: 888-226-4343
- Электронная почта: referralinfo@stjude.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наблюдение в клинике ACT в Детской исследовательской больнице Сент-Джуд
- Возраст 18 лет и старше на момент оценки
- Способность говорить и читать на английском языке
Критерии исключения:
- Выраженные психические или когнитивные нарушения, которые могут повлиять на способность заполнять опросники или участвовать в кратком вмешательстве
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СКРИНИНГ ПО МЕТОДУ ASSIST С ОБРАТНОЙ СВЯЗЬЮ И КРАТКОЙ ИНТЕРВЕНЦИЕЙ
Эта группа предназначена для интеграции значимых, ориентированных на пациента разговоров об употреблении психоактивных веществ непосредственно в рутинное наблюдение за выжившими, что облегчает получение выжившими персонализированной поддержки в режиме реального времени
|
8-пунктовый инструмент, проводимый клиницистом, оценивающий употребление веществ на протяжении жизни и в последнее время (последние 3 месяца) по классам веществ (табак, алкоголь, каннабис, кокаин, стимуляторы амфетаминового типа, седативные средства/снотворные, галлюциногены, ингалянты, опиоиды и другие наркотики). Будут рассчитаны баллы риска для определения уровня вмешательства.
Оценка будет проводиться устно во время обычного психосоциального визита лицензированным клиническим социальным работником (LCSW).
В экспериментальной группе обратная связь по риску будет предоставлена с использованием оценочной карты.
Для участников, прошедших скрининг с умеренным/высоким риском в экспериментальной группе, LCSW проводит краткое вмешательство в рамках той же сессии, соответствующее мотивационному интервьюированию и FRAMES.
Десять шагов включают: цель обсуждения, обратную связь по баллам, информацию/советы, подчеркивание ответственности, выражение озабоченности/поддержки, исследование «хороших вещей», исследование «менее хороших вещей», подведение итогов, исследование готовности/следующих шагов с постановкой цели при готовности и предоставление материалов для самопомощи.
Сессии будут записываться на аудио для проверки соответствия.
|
|
Активный компаратор: Скрининг ASSIST без обратной связи
Эта контрольная группа позволит исследователям понять, чем подход скрининга с вмешательством отличается от стандартного наблюдения за выжившими, помогая определить, являются ли дополнительная обратная связь и краткое консультирование практичными, приемлемыми и потенциально полезными для взрослых, переживших рак в детстве.
|
Инструмент из 8 пунктов, проводимый клиницистом, оценивающий употребление веществ на протяжении жизни и в последние (за последние 3 месяца) по классам веществ (табак, алкоголь, каннабис, кокаин, стимуляторы амфетаминового типа, седативные средства/снотворные, галлюциногены, ингалянты, опиоиды и другие наркотики). Будут рассчитаны баллы риска для определения уровня вмешательства.
Оценка будет проводиться устно во время планового психосоциального визита под руководством лицензированного клинического социального работника (LCSW).
В контрольной группе карта оценки/обратная связь предоставляться не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка возможности набора пациентов
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 1 год
|
Доля участников, обратившихся за помощью, которые записываются на исследование
|
До завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
Screener Feasibility
Временное ограничение: В течение завершения исследования, в среднем 1 год
|
Доля участников, включённых в исследование, которые заполнили скринер употребления психоактивных веществ вместе со своим социальным работником
|
В течение завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
Краткосрочное вмешательство: Оценка выполнимости
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 1 год
|
Доля участников, получивших краткое вмешательство для снижения употребления психоактивных веществ, которые набрали баллы, соответствующие умеренному или высокому риску, по скрининговому тесту на употребление психоактивных веществ
|
До завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
Осуществимость координации помощи
Временное ограничение: В течение всего исследования, в среднем 1 год
|
Доля участников, получивших направление на дополнительные услуги, которые получили звонок по координации ухода от своего социального работника в течение 48 рабочих часов после посещения социального работника
|
В течение всего исследования, в среднем 1 год
|
|
Приемлемость скрининга - Мера приемлемости вмешательства
Временное ограничение: Время 1 (1 неделя после базовой оценки)
|
Мера приемлемости вмешательства.
Баллы суммируются и варьируются от 4 до 20, при этом баллы ≥12 указывают на приемлемость вмешательства.
|
Время 1 (1 неделя после базовой оценки)
|
|
Приемлемость вмешательства - Измерение приемлемости вмешательства
Временное ограничение: Время 2 (3 месяца после базовой оценки)
|
Мера приемлемости вмешательства.
Баллы суммируются и находятся в диапазоне от 4 до 20, причём баллы ≥12 указывают на приемлемость вмешательства.
|
Время 2 (3 месяца после базовой оценки)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Верность вмешательства
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 1 год
|
Верность интервенции будет оцениваться путем аудита аудиозаписей сессий интервенции обученными кодировщиками верности исследования, которые оценят соблюдение 10-шагового протокола интервенции (Приложение V).
Порог верности будет определен как ≥80% соблюдения протокола.
Сокращенный Код целостности мотивационного интервьюирования (MITI 4) также будет использоваться для оценки соблюдения ключевых техник МИ, применяемых во время проведения связанного краткого вмешательства ASSIST.
Межэкспертная надежность будет оцениваться путем сравнения процентов, полученных из адаптированной для исследования версии MITI 4. Кодировщики верности, которые не выступали в качестве интервентов, будут обучены всем процедурам кодирования.
В дополнение к соблюдению протокола, подсчеты поведенческих актов (например, предоставление информации, выявление разговора об изменениях, рефлексии, утверждения, сотрудничество, поддержка автономии и конфронтация) будут суммированы для характеристики использования техник МИ.
Верность будет контролироваться на протяжении всего исследования и обобщена по его завершению.
|
До завершения исследования, в среднем 1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предварительная оценка эффективности координации ухода
Временное ограничение: Время 2 (3 месяца после базового визита)
|
Доля участников, направленных на лечение, которые записались на последующее лечение
|
Время 2 (3 месяца после базового визита)
|
|
Попытка сокращения употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: Время 2 (3 месяца после базового визита)
|
Доля участников, самостоятельно сообщивших о попытках сократить употребление психоактивных веществ
|
Время 2 (3 месяца после базового визита)
|
|
Снижение количества употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: Время 2 (через 3 месяца после базового визита)
|
Средняя степень употребления веществ была снижена
|
Время 2 (через 3 месяца после базового визита)
|
|
Продолжительность снижения употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: Время 2 (3 месяца после базового визита)
|
Среднее количество дней, на которое было сокращено употребление вещества
|
Время 2 (3 месяца после базового визита)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rachel Webster, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASSIST
- NCI-2026-04535 (Другой идентификатор: NCI Clinical Trials Reporting Program)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .