Factibilidad de incorporar una medida estandarizada de consumo de sustancias con intervención breve vinculada en la atención psicosocial rutinaria de adultos supervivientes de cáncer infantil
Pilotaje de la viabilidad de incorporar una medida estandarizada de consumo de sustancias con intervención breve vinculada en la atención psicosocial rutinaria de adultos supervivientes de cáncer infantil
El estudio ASSIST está diseñado para explorar si un enfoque breve y basado en evidencia de detección y asesoramiento sobre el consumo de sustancias puede integrarse fácilmente en la atención de supervivencia de rutina en el St. Jude Children's Research Hospital.
Durante una visita psicosocial programada regularmente, los participantes completan la Prueba de Detección de Alcohol, Tabaco y Sustancias (ASSIST) de la Organización Mundial de la Salud. Este breve cuestionario ayuda a identificar patrones de uso relacionados con tabaco, alcohol, cannabis, medicamentos recetados y otras sustancias. Los supervivientes cuyos resultados muestran un posible riesgo reciben una sesión breve de asesoramiento de apoyo durante la misma cita. Esta sesión utiliza técnicas de entrevista motivacional para ayudar a las personas a reflexionar sobre su consumo y considerar pasos para reducir el daño potencial.
Objetivo principal:
- Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de implementar una evaluación estandarizada del consumo de sustancias y una intervención breve para la reducción del consumo de sustancias en entornos clínicos de supervivencia.
Objetivo secundario:
- Evaluar la confiabilidad de brindar una intervención breve sobre el consumo de sustancias para reducir los comportamientos de consumo de sustancias entre los Supervivientes Adultos de Cáncer Infantil (ASCC) seguidos en la Clínica ACT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El Estudio ASSIST es un estudio piloto en el St. Jude Children's Research Hospital diseñado para explorar si un enfoque breve y basado en evidencia para el cribado y asesoramiento sobre el uso de sustancias puede integrarse en la atención de supervivencia rutinaria para adultos supervivientes de cáncer infantil. Durante una visita regular en la Clínica de Después de la Finalización de la Terapia (ACT), los participantes completarán el cuestionario ASSIST de la Organización Mundial de la Salud, que identifica riesgos potenciales relacionados con el consumo de alcohol, tabaco y otras sustancias. Los supervivientes que muestren un riesgo moderado o alto y sean asignados al grupo de intervención recibirán una sesión de asesoramiento breve que utiliza técnicas de entrevista motivacional para apoyar la toma de decisiones saludables.
Este estudio inscribirá a 30 supervivientes adultos para evaluar si este enfoque de cribado e intervención es práctico, aceptable y se implementa según lo previsto en un entorno clínico ocupado. Los participantes también completarán una encuesta de seguimiento tres meses después para informar si redujeron su consumo de sustancias. Los resultados de este piloto ayudarán a determinar si se debe realizar un estudio más amplio y pueden guiar futuros esfuerzos para mejorar los resultados de salud a largo plazo de los supervivientes de cáncer infantil.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rachel Webster, PhD
- Número de teléfono: 888-226-4343
- Correo electrónico: referralinfo@stjude.org
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- Reclutamiento
- St. Jude Children's Research Hospital
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Contacto:
- Rachel Webster, PhD
- Número de teléfono: 888-226-4343
- Correo electrónico: referralinfo@stjude.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Seguido en la Clínica ACT del St. Jude Children's Research Hospital
- Mayor o igual a 18 años de edad en el momento de la evaluación
- Capaz de hablar y leer inglés
Criterios de exclusión:
- Deterioro mental o cognitivo significativo que afectaría la capacidad para completar encuestas o participar en la intervención breve
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Detección ASSIST con Retroalimentación e Intervención Breve
Este brazo está diseñado para integrar conversaciones significativas centradas en el paciente sobre el consumo de sustancias directamente en la atención de supervivencia de rutina, facilitando que los sobrevivientes reciban apoyo personalizado en tiempo real
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Un instrumento administrado por un clínico de 8 ítems que evalúa el consumo a lo largo de la vida y reciente (últimos 3 meses) en diversas clases de sustancias (tabaco, alcohol, cannabis, cocaína, estimulantes tipo anfetamínico, sedantes/pastillas para dormir, alucinógenos, inhalantes, opioides y otras drogas). Se producirán puntuaciones de riesgo para orientar el nivel de intervención.
La evaluación se administrará oralmente durante una visita psicosocial rutinaria por un LCSW.
En el brazo experimental, la retroalimentación de riesgo se compartirá mediante una tarjeta de puntuación.
Para los participantes que se identifican con riesgo moderado/alto en el brazo experimental, un LCSW administra una intervención breve en la misma sesión, coherente con la entrevista motivacional y FRAMES.
Los diez pasos incluyen: propósito de la discusión, retroalimentación sobre las puntuaciones, información/consejo, enfatizar la responsabilidad, expresar preocupación/apoyo, explorar "cosas buenas", explorar "cosas menos buenas", resumir, explorar la disposición/próximos pasos con establecimiento de metas si está listo, y proporcionar materiales de autoayuda.
Las sesiones se grabarán en audio para revisión de fidelidad.
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Comparador activo: Cribado ASSIST Sin Retroalimentación
Este grupo de comparación permitirá a los investigadores comprender cómo difiere el enfoque de cribado más intervención de la atención estándar de supervivencia, ayudando a determinar si la retroalimentación adicional y el asesoramiento breve son prácticos, aceptables y potencialmente beneficiosos para los supervivientes adultos de cáncer infantil.
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Un instrumento administrado por un clínico de 8 ítems que evalúa el consumo a lo largo de la vida y reciente (últimos 3 meses) en distintas clases de sustancias (tabaco, alcohol, cannabis, cocaína, estimulantes de tipo anfetamínico, sedantes/pastillas para dormir, alucinógenos, inhalantes, opioides y otras drogas). Se producirán puntuaciones de riesgo para guiar el nivel de intervención.
La evaluación se administrará oralmente durante una visita psicosocial rutinaria por un LCSW (Trabajador Social Clínico Licenciado).
En el brazo de control, no se proporcionará ninguna tarjeta de puntuación/retroalimentación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de Inscripción
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Proporción de participantes contactados que se inscriben en el estudio
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Factibilidad del Evaluador Inicial
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Proporción de participantes inscritos que completaron el cuestionario de consumo de sustancias con su trabajador social
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Viabilidad de la Intervención Breve
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Proporción de participantes que obtuvieron un riesgo de moderado a alto en el cuestionario de detección de consumo de sustancias y que recibieron una intervención breve para reducir el consumo de sustancias
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Viabilidad de la coordinación asistencial
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Proporción de participantes que recibieron una derivación para servicios adicionales y recibieron una llamada de coordinación de atención de su trabajador social dentro de las 48 horas laborables posteriores a su visita de trabajo social
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medida de Aceptabilidad de la Intervención - Aceptabilidad del Cribado
Periodo de tiempo: Tiempo 1 (1 semana después de la evaluación inicial)
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Una medida de la aceptabilidad de la intervención.
Las puntuaciones se suman y oscilan entre 4 y 20, con puntuaciones ≥12 indicativas de aceptabilidad de la intervención.
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Tiempo 1 (1 semana después de la evaluación inicial)
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Aceptabilidad de la Intervención - Medida de Aceptabilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: Tiempo 2 (3 meses después de la evaluación basal)
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Una medida de la aceptabilidad de la intervención.
Las puntuaciones se suman y oscilan entre 4 y 20, siendo las puntuaciones ≥12 indicativas de aceptabilidad de la intervención.
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Tiempo 2 (3 meses después de la evaluación basal)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fidelidad de la Intervención
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La fidelidad de la intervención se evaluará mediante una auditoría por paneles de las grabaciones de audio de las sesiones de intervención por codificadores de fidelidad del estudio capacitados, quienes evaluarán la adherencia al protocolo de intervención de 10 pasos (Apéndice V).
Los umbrales de fidelidad de la reunión se definirán como ≥80% de adherencia al protocolo.
También se utilizará un Código de Integridad del Tratamiento de Entrevista Motivacional abreviado (MITI 4) para evaluar la adherencia a las técnicas clave de EM utilizadas durante la entrega de la intervención breve vinculada a ASSIST.
La confiabilidad entre evaluadores se evaluará comparando los porcentajes derivados del MITI 4 adaptado para el estudio. Los codificadores de fidelidad, que no actuaron como intervencionistas, serán capacitados en todos los procedimientos de codificación.
Además de la adherencia al protocolo, los conteos de comportamiento (por ejemplo, dar información, provocar el discurso de cambio, reflexiones, afirmaciones, colaboración, apoyo a la autonomía y confrontación) se resumirán para caracterizar el uso de técnicas de EM.
La fidelidad se monitoreará durante todo el estudio y se resumirá al finalizar el estudio.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia Preliminar de la Coordinación de la Atención
Periodo de tiempo: Tiempo 2 (3 meses después de la visita basal)
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Proporción de participantes remitidos a atención que se inscribieron en el seguimiento asistencial
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Tiempo 2 (3 meses después de la visita basal)
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Intento de Reducción del Consumo de Sustancias
Periodo de tiempo: Tiempo 2 (3 meses después de la visita basal)
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Proporción de participantes que autoinformaron intentos de reducir el consumo de sustancias
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Tiempo 2 (3 meses después de la visita basal)
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Cantidad de Reducción del Uso de Sustancias
Periodo de tiempo: Tiempo 2 (3 meses después de la visita basal)
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Se redujo el promedio de consumo de sustancias
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Tiempo 2 (3 meses después de la visita basal)
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Duración de Reducción del Consumo de Sustancias
Periodo de tiempo: Tiempo 2 (3 meses después de la visita basal)
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Número promedio de días que se redujo el consumo de sustancias
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Tiempo 2 (3 meses después de la visita basal)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Webster, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASSIST
- NCI-2026-04535 (Otro identificador: NCI Clinical Trials Reporting Program)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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