Muligheden for at inkorporere et standardiseret stofmisbrugsmålemedie med tilknyttet kort intervention i den rutinemæssige psykosociale behandling af voksne børnekræftoverlevere
Pilotundersøgelse af gennemførligheden af at inkorporere et standardiseret misbrugsmåleinstrument med tilknyttet kort intervention i rutinemæssig psykosocial pleje af voksne, der har overlevet børnekræft
ASSIST-studiet er designet til at undersøge, om en kort, evidensbaseret screening for stofbrug og rådgivningstilgang nemt kan integreres i rutinemæssig overlevelsespleje på St. Jude Children's Research Hospital.
Under et regelmæssigt planlagt psykosocialt besøg udfylder deltagerne Verdenssundhedsorganisationens screeningtest for alkohol, rygning og stofinvolvering (ASSIST). Denne korte spørgeskema hjælper med at identificere brugsmønstre relateret til tobak, alkohol, cannabis, receptpligtig medicin og andre stoffer. Overlevere, hvis resultater viser mulig risiko, modtager en kort, støttende rådgivningssession under samme aftale. Denne session bruger motivationelle interviewteknikker til at hjælpe individer med at reflektere over deres brug og overveje skridt til at reducere potentiel skade.
Primært mål:
- Vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af at implementere en standardiseret vurdering af stofbrug og en kort intervention til reduktion af stofbrug i overlevelsesklinikker.
Sekundært mål:
- Evaluere pålideligheden af at levere en kort stofbrugsintervention for at reducere stofbrugsadfærd blandt voksne overlevere af børnekræft (ASCC) fulgt i (ACT)-klinikken.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
ASSIST-studiet er et pilotstudie på St. Jude Children's Research Hospital, der er designet til at undersøge, om en kort, evidensbaseret tilgang til screening og rådgivning om stofbrug kan integreres i rutinemæssig overlevelsespleje for voksne overlevere af børnekræft. Under et almindeligt besøg på After Completion of Therapy (ACT)-klinikken vil deltagerne udfylde WHO's ASSIST-spørgeskema, som identificerer potentielle risici relateret til alkohol, tobak og andet stofbrug. Overlevere, der viser moderat eller høj risiko og er tildelt interventionsgruppen, modtager en kort rådgivningssession, der anvender motiverende interviewteknikker for at støtte sund beslutningstagning.
Dette studie vil rekruttere 30 voksne overlevere for at evaluere, om denne screening- og interventionstilgang er praktisk, acceptabel og leveret som tilrettelagt i en travl klinikindstilling. Deltagerne vil også udfylde en opfølgende undersøgelse tre måneder senere for at rapportere, om de har reduceret deres stofbrug. Resultaterne fra denne pilot vil hjælpe med at afgøre, om et større studie bør gennemføres og kan vejlede fremtidige indsatser for at forbedre langsigtede helbredsudfald for børnekræftoverlevere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rachel Webster, PhD
- Telefonnummer: 888-226-4343
- E-mail: referralinfo@stjude.org
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Kontakt:
- Rachel Webster, PhD
- Telefonnummer: 888-226-4343
- E-mail: referralinfo@stjude.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Følges i ACT-klinikken på St. Jude Children's Research Hospital
- Større end eller lig med 18 år på evalueringstidspunktet
- Kan tale og læse engelsk
Eksklusionskriterier:
- Signifikant mental eller kognitiv svækkelse, der ville påvirke evnen til at gennemføre spørgeskemaer eller deltage i den korte intervention
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ASSIST-screening med feedback og kortvarig intervention
Denne arm er designet til at integrere meningsfulde, patientcentrerede samtaler om stofbrug direkte i rutinemæssig overlevelsespleje, hvilket gør det nemmere for overlevere at modtage skræddersyet støtte i realtid
|
Et 8-punkts klinikeradministreret instrument, der vurderer livstids- og nylig (sidste 3 måneder) brug på tværs af stofklasser (tobak, alkohol, cannabis, kokain, amfetaminlignende stimulanter, beroligende/sovemedicin, hallucinogener, inhalanter, opioider og andre stoffer). Risikoscorer vil blive produceret for at vejlede interventionsniveauet.
Vurderingen vil blive administreret mundtligt under et rutinemæssigt psykosocialt besøg af en LCSW.
I den eksperimentelle arm vil risikofeedback blive delt ved hjælp af en scorekort.
For deltagere, der screenes med moderat/høj risiko i den eksperimentelle arm, leveres en kort intervention i samme session, som er i overensstemmelse med motiverende samtaler og FRAMES, af en LCSW.
Ti trin inkluderer: formålet med diskussionen, feedback på scores, information/rådgivning, understreg ansvar, udtryk bekymring/støtte, udforsk "gode ting," udforsk "mindre gode ting," opsummer, udforsk parathed/næste skridt med målfastsættelse hvis parat, og udlever selvhjælpsmaterialer.
Sessioner vil blive lydoptaget for troskabsgennemgang.
|
|
Aktiv komparator: ASSIST-screening uden feedback
Denne sammenligningsgruppe vil give forskerne mulighed for at forstå, hvordan screenings- og interventionsmetoden adskiller sig fra standard overlevelsespleje, hvilket hjælper med at afgøre, om den ekstra feedback og korte rådgivning er praktisk, acceptabel og potentielt gavnlig for voksne overlevere af barnekræft.
|
Et 8-punkts instrument administreret af en kliniker, der vurderer livstids- og nylig (sidste 3 måneder) brug på tværs af stofklasser (tobak, alkohol, cannabis, kokain, amfetaminlignende stimulanter, beroligende-/sovemidler, hallucinogener, inhalanter, opioider og andre stoffer). Risikoscores vil blive produceret for at vejlede interventionsniveauet.
Vurderingen vil blive udført mundtligt under et rutinemæssigt psykosocialt besøg af en LCSW.
I kontrolgruppen vil der ikke blive givet nogen scorekort/feedback.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsmuligheder
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
|
Andel af deltagere, der tilgås, som indskrives i undersøgelsen
|
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
|
|
Screener Gennemførlighed
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
|
Andel af deltagere, der blev indskrevet, og som gennemførte stofbrugsscreeningen med deres socialrådgiver
|
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
|
|
Gennemførlighed af Kortvarig Intervention
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
|
Andel af deltagere, der scorede moderat til høj risiko på stofmisbrugsscreeneren, der modtog en kort intervention for at reducere stofmisbrug
|
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
|
|
Koordineret pleje Gennemførlighed
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
|
Andel af deltagere, der modtog en henvisning til yderligere tjenester, modtog et koordineringsopkald fra deres socialrådgiver inden for 48 arbejdstimer efter deres socialrådgivningsbesøg
|
Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
|
|
Screener Acceptability- Acceptability of Intervention Measure
Tidsramme: Tid 1 (1 uge efter baselinevurdering)
|
Et mål for interventionens acceptabilitet.
Scorer summeres og spænder fra 4-20, hvor scorer ≥12 indikerer acceptabilitet af interventionen.
|
Tid 1 (1 uge efter baselinevurdering)
|
|
Intervention Acceptabilitet - Acceptabilitet af Intervention Måling
Tidsramme: Tid 2 (3 måneder efter baselinevurdering)
|
Et mål for interventionens acceptabilitet.
Scorer summeres og spænder fra 4-20, hvor scorer ≥12 indikerer acceptabilitet af interventionen.
|
Tid 2 (3 måneder efter baselinevurdering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventionsoverholdelse
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
|
Interventionsfidelitet vil blive evalueret gennem panelauditering af lydoptagelser fra interventionssessioner af uddannede studie-fidelitetskodere, som vil vurdere overholdelsen af det 10-trins interventionsprotokol (Bilag V).
At opfylde fidelitetstrinene vil blive defineret som ≥80% protokolovertrædelse.
En forkortet Motivational Interviewing Treatment Integrity Code (MITI 4) vil også blive brugt til at vurdere overholdelsen af centrale MI-teknikker, der anvendes under leveringen af den ASSIST-relaterede korte intervention.
Interbedømmers pålidelighed vil blive vurderet ved at sammenligne procentdele afledt fra den studie-tilpassede MITI 4. Fidelitetskodere, der ikke fungerede som interventionspersoner, vil blive trænet i alle kodningsprocedurer.
Ud over protokolovertrædelse vil adfærdsoptællinger (f.eks. informationsgivning, udløsning af ændringssnak, refleksioner, bekræftelser, samarbejde, autonomistøtte og konfrontation) blive opsummeret for at karakterisere brugen af MI-teknikker.
Fidelitet vil blive overvåget gennem hele studiet og opsummeret ved studiet afslutning.
|
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indledende effekt af plejekoordinering
Tidsramme: Tid 2 (3 måneder efter baseline-besøg)
|
Andel af deltagere henvist til behandling, som blev tilmeldt opfølgende behandling
|
Tid 2 (3 måneder efter baseline-besøg)
|
|
Forsøg på reduktion af stofbrug
Tidsramme: Tid 2 (3 måneder efter baseline-besøg)
|
Andel af deltagere, der selvrapporterede forsøg på at reducere stofbrug
|
Tid 2 (3 måneder efter baseline-besøg)
|
|
Mængde af reduktion i stofbrug
Tidsramme: Tid 2 (3 måneder efter baseline-besøg)
|
Gennemsnitligt omfang af stofbrug blev reduceret
|
Tid 2 (3 måneder efter baseline-besøg)
|
|
Varighed af stofbrugsreduktion
Tidsramme: Tid 2 (3 måneder efter baseline-besøget)
|
Gennemsnitligt antal dage med reduceret stofbrug
|
Tid 2 (3 måneder efter baseline-besøget)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rachel Webster, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASSIST
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .