将标准化物质使用测量与关联性简短干预纳入成年儿童癌症幸存者常规心理社会照护的可行性
探索在成年儿童癌症幸存者常规心理社会护理中纳入标准化物质使用测量与关联简短干预的可行性试点
ASSIST研究旨在探讨一种基于证据的简短物质使用筛查和咨询方法,能否轻松整合到圣犹达儿童研究医院的常规生存护理中。
在定期安排的心理社会访视期间,参与者完成世界卫生组织的酒精、吸烟和物质使用筛查测试(ASSIST)。这份简短的问卷有助于识别与烟草、酒精、大麻、处方药和其他物质相关的使用模式。结果显示可能存在风险的幸存者,会在同一次预约中接受一次简短的支持性咨询。该咨询使用动机性访谈技术,帮助个人反思其使用情况,并考虑采取措施以减少潜在危害。
主要目标:
- 评估在生存临床环境中实施标准化物质使用评估和简短物质使用减少干预措施的可行性和可接受性。
次要目标:
- 评估在(ACT)诊所随访的儿童癌症成年幸存者(ASCC)中,提供简短物质使用干预以减少物质使用行为的可靠性。
研究概览
地位
详细说明
ASSIST研究是圣裘德儿童研究医院的一项试点研究,旨在探讨是否可以将一种简短、基于证据的物质使用筛查和咨询方法整合到儿童癌症成年幸存者的常规生存护理中。 在治疗完成后的诊所(ACT Clinic)的常规就诊期间,参与者将完成世界卫生组织的ASSIST问卷,该问卷识别与酒精、烟草和其他物质使用相关的潜在风险。 显示中度或高风险并被分配到干预组的幸存者将接受一次简短的咨询会议,该会议使用动机性访谈技术来支持健康决策。
这项研究将招募30名成年幸存者,以评估这种筛查和干预方法在繁忙的诊所环境中是否实用、可接受并按计划实施。 参与者还将在三个月后完成一项后续调查,报告他们是否减少了物质使用。 这项试点研究的结果将有助于确定是否应进行更大规模的研究,并可能指导未来改善儿童癌症幸存者长期健康结果的工作。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Rachel Webster, PhD
- 电话号码:888-226-4343
- 邮箱:referralinfo@stjude.org
学习地点
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国、38105
- 招聘中
- St. Jude Children's Research Hospital
-
接触:
- Rachel Webster, PhD
- 电话号码:888-226-4343
- 邮箱:referralinfo@stjude.org
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 在圣裘德儿童研究医院的ACT诊所接受随访
- 评估时年龄大于或等于18岁
- 能够说和读英语
排除标准:
- 存在可能影响完成调查或参与简短干预能力的显著精神或认知障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:辅助筛查与反馈及简短干预
该方案旨在将关于药物使用的有意义、以患者为中心的对话直接整合到常规生存护理中,使幸存者能够更轻松地实时获得定制支持。
|
这是一份包含8个项目的临床医生管理工具,用于评估终身及近期(过去3个月)各类物质(烟草、酒精、大麻、可卡因、苯丙胺类兴奋剂、镇静剂/安眠药、致幻剂、吸入剂、阿片类药物及其他药物)的使用情况。将生成风险评分以指导干预级别。
该评估将由持照临床社会工作者在常规心理社会访视期间口头进行。
在实验组中,将使用评分卡分享风险反馈信息。
对于实验组筛查为中度/高风险的参与者,由持照临床社会工作者在同一环节提供基于动机性访谈和FRAMES原则的简短干预。
十个步骤包括:讨论目的、分数反馈、信息/建议、强调责任、表达关切/支持、探讨“积极方面”、探讨“不足之处”、总结、评估准备度/设定目标(如已准备)、提供自助材料。
所有环节将进行录音以确保干预保真度审查。
|
|
有源比较器:无反馈的ASSIST筛查
该对照组将使研究人员能够了解筛查加干预方法与标准生存护理的差异,有助于确定额外的反馈和简短咨询对儿童癌症成年幸存者是否实用、可接受并可能有益。
|
一项包含8个项目的临床医生管理工具,用于评估终身和近期(过去3个月内)跨物质类别(烟草、酒精、大麻、可卡因、苯丙胺类兴奋剂、镇静剂/安眠药、致幻剂、吸入剂、阿片类药物和其他药物)的使用情况。将生成风险评分以指导干预级别。
该评估将在常规心理社会访问期间由持照临床社会工作者(LCSW)口头进行。
在对照组中,将不提供评分卡/反馈。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
入组可行性
大体时间:直至研究完成,平均1年
|
被联系参与者中参与研究的比例
|
直至研究完成,平均1年
|
|
筛查可行性
大体时间:直至研究完成,平均1年
|
参与社会工作者完成物质使用筛查的参与者比例
|
直至研究完成,平均1年
|
|
简要干预可行性
大体时间:直至研究完成,平均1年
|
在物质使用筛查中评为中高风险并接受了减少物质使用的简短干预的参与者比例
|
直至研究完成,平均1年
|
|
护理协调可行性
大体时间:研究完成时,平均1年
|
在社工访问后48个工作小时内,收到额外服务转介的参与者中,其社工进行协调护理电话沟通的比例
|
研究完成时,平均1年
|
|
筛查可接受性-干预措施可接受性评估
大体时间:时间点 1(基线评估后 1 周)
|
衡量干预可接受性的指标。
分数相加,范围为4-20分,分数≥12分表示干预可接受。
|
时间点 1(基线评估后 1 周)
|
|
干预措施可接受性 - 干预措施可接受性测量
大体时间:时间点 2(基线评估后 3 个月)
|
一项衡量干预措施可接受性的指标。
分数总和范围为4-20分,得分≥12分表示干预措施具有可接受性。
|
时间点 2(基线评估后 3 个月)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
干预保真度
大体时间:直至研究完成,平均1年
|
干预保真度将通过由经过培训的研究保真度编码员组成的小组对干预会议录音进行审计来评估,这些编码员将评估对10步干预方案(附录V)的遵守情况。
达到保真度阈值将定义为≥80%的方案遵守率。
还将使用简版动机性访谈治疗完整性编码(MITI 4)来评估在提供ASSIST关联简短干预期间使用的关键动机性访谈技术的遵守情况。
通过比较研究改编的MITI 4得出的百分比来评估评分者间信度。未担任干预者的保真度编码员将接受所有编码程序的培训。
除了方案遵守外,行为计数(例如:信息提供、引发改变谈话、反思、肯定、合作、自主支持和对质)将被总结以描述动机性访谈技术的使用情况。
保真度将在整个研究过程中进行监测,并在研究完成时进行总结。
|
直至研究完成,平均1年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
护理协调初步疗效
大体时间:时间点2(基线访视后3个月)
|
被转诊至护理服务的参与者中接受后续护理的比例
|
时间点2(基线访视后3个月)
|
|
尝试减少物质使用
大体时间:时间点2(基线访视后3个月)
|
自我报告尝试减少物质使用参与者比例
|
时间点2(基线访视后3个月)
|
|
药物使用减少量
大体时间:时间点 2(基线访视后 3 个月)
|
平均物质使用程度有所降低
|
时间点 2(基线访视后 3 个月)
|
|
物质使用减少持续时间
大体时间:时间点 2(基线访视后 3 个月)
|
平均减少物质使用天数
|
时间点 2(基线访视后 3 个月)
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Rachel Webster, PhD、St. Jude Children's Research Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ASSIST
- NCI-2026-04535 (其他标识符:NCI Clinical Trials Reporting Program)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.