Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost zařazení standardizovaného měření užívání návykových látek s propojenou krátkou intervencí do rutinní psychosociální péče o dospělé přeživší dětské nádorové onemocnění

21. dubna 2026 aktualizováno: St. Jude Children's Research Hospital

Pilotní ověřování proveditelnosti zařazení standardizovaného měření užívání návykových látek s navazující krátkou intervencí do běžné psychosociální péče o dospělé přeživší dětské onkologické pacienty

Studie ASSIST je navržena tak, aby prozkoumala, zda lze krátký, vědecky podložený přístup k screeningu užívání návykových látek a poradenství snadno začlenit do rutinní péče o přeživší v nemocnici St. Jude Children's Research Hospital.

Během pravidelně naplánované psychosociální návštěvy účastníci vyplní Krátký test na alkohol, kouření a užívání návykových látek (ASSIST) Světové zdravotnické organizace. Tento krátký dotazník pomáhá identifikovat vzorce užívání týkající se tabáku, alkoholu, konopí, předepsaných léků a dalších látek. Přeživší, jejichž výsledky ukazují možná rizika, obdrží během stejné návštěvy krátkou podpůrnou poradenskou sezení. Tato sezení využívají techniky motivačních rozhovorů, aby pomohly jednotlivcům zhodnotit jejich užívání a zvážit kroky ke snížení potenciální škody.

Hlavní cíl:

- Posoudit proveditelnost a přijatelnost implementace standardizovaného hodnocení užívání návykových látek a krátké intervence ke snížení užívání návykových látek v klinických prostředích péče o přeživší.

Vedlejší cíl:

- Vyhodnotit spolehlivost poskytnutí krátké intervence užívání návykových látek ke snížení chování spojeného s užíváním návykových látek u dospělých přeživších dětské rakoviny (ASCC) sledovaných na (ACT) klinice.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie ASSIST je pilotní studie v dětské výzkumné nemocnici St. Jude, jejímž cílem je zjistit, zda lze do rutinní péče o dospělé přeživší dětské rakoviny začlenit krátký, na důkazech založený přístup k screeningu a poradenství v oblasti užívání návykových látek. Během pravidelné návštěvy v klinice After Completion of Therapy (ACT) vyplní účastníci dotazník ASSIST Světové zdravotnické organizace, který identifikuje potenciální rizika spojená s užíváním alkoholu, tabáku a jiných látek. Přeživší, kteří vykazují střední nebo vysoké riziko a jsou zařazeni do intervenční skupiny, absolvují krátkou poradenskou sezení využívající techniky motivačních rozhovorů k podpoře zdravého rozhodování.

Tato studie zahrne 30 dospělých přeživších, aby vyhodnotila, zda je tento přístup screeningu a intervence praktický, přijatelný a realizovaný podle plánu v rámci rušného klinického prostředí. Účastníci také vyplní následný dotazník o tři měsíce později, aby uvedli, zda snížili užívání návykových látek. Výsledky této pilotní studie pomohou určit, zda by měla být provedena větší studie, a mohou poskytnout vodítko pro budoucí snahy o zlepšení dlouhodobých zdravotních výsledků přeživších dětské rakoviny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient je sledován v klinice ACT ve St. Jude Children's Research Hospital
  • Věk 18 let nebo více v době hodnocení
  • Schopnost mluvit a číst anglicky

Kritéria pro vyloučení:

  • Významné mentální nebo kognitivní postižení, které by mohlo ovlivnit schopnost vyplnit dotazníky nebo účastnit se krátké intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ASSIST Screening s Feedbackem a Stručnou Intervencí
Tato skupina je navržena tak, aby přímo do rutinní péče o přeživší začlenila smysluplné konverzace zaměřené na pacienta o užívání návykových látek, což usnadní přeživším získat přizpůsobenou podporu v reálném čase.
Behaviorální: WHO ASSIST v3.1 Screening s poskytnutím zpětné vazby
8políčkový nástroj administrovaný klinikem pro hodnocení celoživotního a nedávného (poslední 3 měsíce) užívání napříč třídami látek (tabák, alkohol, konopí, kokain, stimulanty amfetaminového typu, sedativa/hypnotika, halucinogeny, těkavé látky, opioidy a jiné drogy). Rizikové skóre bude vytvořeno pro určení úrovně intervence. Hodnocení bude provedeno ústně během rutinní psychosociální návštěvy sociálním pracovníkem s licencí (LCSW). V experimentální skupině bude zpětná vazba o riziku sdílena pomocí hodnoticí karty.
Behaviorální: ASSIST Propojená krátká intervence (10 kroků motivačního rozhovoru (MI)/FRAMES)
Pro účastníky vyhodnocené jako středně/vysoké riziko v experimentální skupině poskytne LCSW ve stejném sezení krátkou intervenci v souladu s motivačním rozhovorem a FRAMES. Deset kroků zahrnuje: účel diskuse, zpětná vazba na skóre, informace/rady, zdůraznění zodpovědnosti, vyjádření obav/podpory, prozkoumání "dobrých věcí", prozkoumání "méně dobrých věcí", shrnutí, prozkoumání připravenosti/dalších kroků s nastavením cílů v případě připravenosti a poskytnutí materiálů pro samopomoc. Sezení budou nahrávána pro kontrolu věrnosti.
Aktivní komparátor: Vyšetření ASSIST bez zpětné vazby
Tato srovnávací skupina umožní výzkumníkům pochopit, jak se přístup screeningu plus intervence liší od standardní péče o přeživší, a pomůže určit, zda jsou dodatečná zpětná vazba a krátké poradenství praktické, přijatelné a potenciálně prospěšné pro dospělé přeživší dětské rakoviny.
Behaviorální: WHO ASSIST v3.1 Screening (Bez zpětné vazby)
8položkový nástroj pro hodnocení, který administruje klinik, posuzuje celoživotní a nedávné (poslední 3 měsíce) užívání napříč třídami látek (tabák, alkohol, konopí, kokain, stimulanty amfetaminového typu, sedativa/hypnotika, halucinogeny, těkavé látky, opioidy a další drogy). Budou vytvořeny rizikové skóre, které povedou úroveň intervence. Hodnocení bude provedeno ústně během rutinní psychosociální návštěvy sociálním pracovníkem s licencí (LCSW). V kontrolní skupině nebude poskytnut žádný přehled skóre/feedback.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost náboru
Časové okno: Do konce studie, v průměru 1 rok
Podíl přístupných účastníků, kteří se zapojí do studie
Do konce studie, v průměru 1 rok
Screener Feasibility
Časové okno: Během dokončení studie, průměrně 1 rok
Podíl účastníků, kteří dokončili screening užívání návykových látek se svým sociálním pracovníkem
Během dokončení studie, průměrně 1 rok
Proveditelnost krátké intervence
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 1 rok
Podíl účastníků, kteří dosáhli středního až vysokého rizika v testu užívání návykových látek a kteří obdrželi krátkou intervenci ke snížení užívání návykových látek
Během dokončení studie, v průměru 1 rok
Koordinace péče Realizovatelnost
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
Podíl účastníků, kteří obdrželi doporučení pro další služby a dostali koordinační hovor od svého sociálního pracovníka do 48 pracovních hodin od návštěvy sociálního pracovníka
Po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
Přijatelnost screeningu - Míra přijatelnosti intervence
Časové okno: Čas 1 (1 týden po vstupním hodnocení)
Míra přijatelnosti zásahu. Skóre se sčítají a pohybují se od 4 do 20, přičemž skóre ≥12 indikuje přijatelnost zásahu.
Čas 1 (1 týden po vstupním hodnocení)
Přijatelnost intervence - Měření přijatelnosti intervence
Časové okno: Čas 2 (3 měsíce po výchozím hodnocení)
Míra přijatelnosti zásahu. Skóre se sčítají a pohybují se v rozmezí 4–20, přičemž skóre ≥12 naznačuje přijatelnost zásahu.
Čas 2 (3 měsíce po výchozím hodnocení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intervenční věrnost
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
Věrnost intervence bude hodnocena prostřednictvím panelového auditu audiozáznamů intervenčních sezení vyškolenými kodéry věrnosti studie, kteří posoudí dodržování 10krokového intervenčního protokolu (Příloha V). Splnění prahových hodnot věrnosti bude definováno jako dodržování protokolu ≥80 %. Pro hodnocení dodržování klíčových technik motivačního rozhovoru používaných při poskytování krátké intervence propojené s ASSIST bude také použit zkrácený Motivational Interviewing Treatment Integrity Code (MITI 4). Mezihodnotitelská spolehlivost bude hodnocena porovnáním procent odvozených ze studie upraveného MITI 4. Kodéři věrnosti, kteří nepůsobili jako intervencionisté, budou vyškoleni ve všech kódovacích postupech. Kromě dodržování protokolu budou shrnuty počty chování (např. poskytování informací, vyvolávání řečové změny, reflexe, afirmace, spolupráce, podpora autonomie a konfrontace) pro charakterizaci použití technik motivačního rozhovoru. Věrnost bude sledována po celou dobu studie a shrnuta při dokončení studie.
Po dobu trvání studie, v průměru 1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předběžná účinnost koordinace péče
Časové okno: Čas 2 (3 měsíce po vstupní návštěvě)
Podíl účastníků odeslaných do péče, kteří se zapsali do následné péče
Čas 2 (3 měsíce po vstupní návštěvě)
Pokus o snížení užívání návykových látek
Časové okno: Čas 2 (3 měsíce po výchozí návštěvě)
Podíl účastníků, kteří sami nahlásili pokusy o snížení užívání návykových látek
Čas 2 (3 měsíce po výchozí návštěvě)
Množství snížení užívání návykových látek
Časové okno: Čas 2 (3 měsíce po výchozí návštěvě)
Průměrný rozsah užívání návykových látek byl snížen
Čas 2 (3 měsíce po výchozí návštěvě)
Délka trvání snížení užívání návykových látek
Časové okno: Čas 2 (3 měsíce po výchozí návštěvě)
Průměrný počet dní, po které bylo užívání látky sníženo
Čas 2 (3 měsíce po výchozí návštěvě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Jude Children's Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Webster, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASSIST

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití látky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit