実世界使用における呼吸器感染症予防のための鼻ガード
2026年4月1日 更新者：Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
2つの鼻腔保護医療機器（NoseguardおよびNoseguard Night）の併用による呼吸器感染症率の低減効果および使用性評価を目的とした臨床研究
この研究は、実際の環境下において、2つの鼻腔保護医療機器（NoseguardおよびNoseguard Night）の併用が、COVID-19およびインフルエンザを含む呼吸器感染症の発生率を低減する効果を評価するための前向き臨床研究です。
本研究では、電子患者報告アウトカム（ePRO）を用いて、使用性、満足度、および安全性も評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、呼吸器感染症の予防における2つの鼻腔保護医療機器、ノーズガードとノーズガードナイトの併用の有効性を評価するために韓国で実施される前向き臨床研究です。
合計約2,000人の成人参加者が登録され、8週間追跡されます。参加者は日中活動時にノーズガードを使用し、就寝前にノーズガードナイトを使用します。
データは、ベースライン時および第2、4、6、8週目に電子患者報告アウトカム（ePRO）を用いて収集されます。主要評価項目は、COVID-19およびインフルエンザを含む呼吸器感染症の発症率です。
副次評価項目には、症状の重症度、症状の持続期間、使用性、満足度、および有害事象などの安全性に関するアウトカムが含まれます。
この研究は、呼吸器感染症予防のための鼻腔保護機器の有効性と使用性に関する実世界エビデンスを生成することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
2000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：SoHeui Kim
- 電話番号：82-10-2994-5887
- メール：2210325@daewoong.co.kr
研究場所
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Jeonju、韓国
- Jeonbuk University Hospital
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コンタクト：
- SoHeui Kim
- 電話番号：82-10-2994-5887
- メール：2210325@daewoong.co.kr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 19歳以上の成人
- インフォームド・コンセントを提供できる
除外基準：
- デバイス構成部品に対する過敏症
- 現在のCOVID-19またはインフルエンザ感染
- 重度の鼻疾患
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ノーズガード併用
参加者は日中活動中にNoseguardを使用し、就寝前にNoseguard Nightを8週間使用します。
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鼻粘膜に保護バリアを形成し、ウイルスの侵入を減少させるために使用される鼻腔スプレー医療機器。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸器感染症の発症率
時間枠：第8週
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8週間の研究期間中における、COVID-19およびインフルエンザを含む呼吸器感染症の発生率。
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第8週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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間隔別の呼吸器感染症発生率
時間枠：最長8週間まで
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各期間中の呼吸器感染症の発症率
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最長8週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月20日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月1日
最初の投稿 (実際)
2026年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月1日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DW_NG_01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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