Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osłona nosa do zapobiegania zakażeniom dróg oddechowych w rzeczywistym użytkowaniu

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Badanie kliniczne oceniające skuteczność łączonego stosowania dwóch medycznych urządzeń ochronnych do nosa (Noseguard i Noseguard Night) w redukcji wskaźników infekcji dróg oddechowych oraz oceniające ich użyteczność

To badanie jest prospektywnym badaniem klinicznym mającym na celu ocenę skuteczności łącznego stosowania dwóch medycznych urządzeń ochronnych do nosa (Noseguard i Noseguard Night) w zmniejszaniu wskaźników infekcji dróg oddechowych, w tym COVID-19 i grypy, w warunkach rzeczywistych.

Badanie oceni również użyteczność, satysfakcję i bezpieczeństwo przy użyciu elektronicznych wyników zgłaszanych przez pacjentów (ePRO).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest prospektywnym badaniem klinicznym przeprowadzonym w Korei w celu oceny skuteczności połączonego stosowania dwóch medycznych urządzeń ochronnych do nosa, Noseguard i Noseguard Night, w zapobieganiu infekcjom dróg oddechowych.

Łącznie zostanie zrekrutowanych około 2000 dorosłych uczestników, którzy będą obserwowani przez 8 tygodni. Uczestnicy będą stosować Noseguard w ciągu dnia podczas aktywności dziennych oraz Noseguard Night przed snem.

Dane będą zbierane przy użyciu elektronicznych raportów zgłaszanych przez pacjentów (ePRO) na początku badania oraz w 2., 4., 6. i 8. tygodniu. Głównym punktem końcowym jest częstość występowania infekcji dróg oddechowych, w tym COVID-19 i grypy.

Drugorzędne punkty końcowe obejmują nasilenie objawów, czas trwania objawów, użyteczność, satysfakcję oraz wyniki bezpieczeństwa, takie jak zdarzenia niepożądane.

Badanie to ma na celu uzyskanie dowodów z rzeczywistej praktyki klinicznej dotyczących skuteczności i użyteczności urządzeń ochronnych do nosa w zapobieganiu infekcjom dróg oddechowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku ≥19 lat
  • Zdolni do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Nadwrażliwość na składniki urządzenia
  • Aktualne zakażenie COVID-19 lub grypą
  • Cieżka choroba nosa
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Noseguard Combined Use
Uczestnicy będą używać Noseguard w ciągu dnia, a Noseguard Night przed snem przez 8 tygodni.
Urządzenie: Noseguard i Noseguard Night
Urządzenia medyczne w postaci sprayu do nosa służące do utworzenia bariery ochronnej na błonie śluzowej nosa w celu zmniejszenia wnikania wirusów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zakażeń układu oddechowego
Ramy czasowe: Tydzień 8
Częstość występowania zakażeń układu oddechowego, w tym COVID-19 i grypy, w trakcie 8-tygodniowego okresu badania.
Tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość zakażeń układu oddechowego według przedziału
Ramy czasowe: Do tygodnia 8
Częstość występowania infekcji dróg oddechowych w każdym przedziale
Do tygodnia 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DW_NG_01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Noseguard i Noseguard Night

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj