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Écran nasal pour la prévention des infections respiratoires en utilisation réelle

1 avril 2026 mis à jour par: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Une étude clinique visant à évaluer l'efficacité de l'utilisation combinée de deux dispositifs médicaux de protection nasale (Noseguard et Noseguard Night) pour réduire les taux d'infections respiratoires et évaluer la facilité d'utilisation

Cette étude est une étude clinique prospective visant à évaluer l'efficacité de l'utilisation combinée de deux dispositifs médicaux de protection nasale (Noseguard et Noseguard Night) pour réduire les taux d'infections respiratoires, y compris la COVID-19 et la grippe, dans des conditions réelles.

L'étude évaluera également la facilité d'utilisation, la satisfaction et la sécurité à l'aide de résultats rapportés par les patients électroniques (ePRO).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une étude clinique prospective menée en Corée pour évaluer l'efficacité de l'utilisation combinée de deux dispositifs médicaux de protection nasale, Noseguard et Noseguard Night, pour prévenir les infections respiratoires.

Environ 2 000 participants adultes seront recrutés et suivis pendant 8 semaines. Les participants utiliseront Noseguard pendant les activités diurnes et Noseguard Night avant le sommeil.

Les données seront collectées à l'aide de résultats rapportés par les patients électroniques (ePRO) au départ et aux semaines 2, 4, 6 et 8. Le critère d'évaluation principal est l'incidence des infections respiratoires, y compris la COVID-19 et la grippe.

Les critères d'évaluation secondaires incluent la gravité des symptômes, la durée des symptômes, la facilité d'utilisation, la satisfaction et les résultats de sécurité tels que les événements indésirables.

Cette étude vise à générer des preuves en vie réelle sur l'efficacité et la facilité d'utilisation des dispositifs de protection nasale pour la prévention des infections respiratoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de ≥19 ans
  • Capable de fournir un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Hypersensibilité aux composants de l'appareil
  • Infection actuelle au COVID-19 ou à la grippe
  • Maladie nasale sévère
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Utilisation combinée de Noseguard
Les participants utiliseront Noseguard pendant les activités diurnes et Noseguard Night avant le sommeil pendant 8 semaines.
Dispositif: Noseguard et Noseguard Night
Dispositifs médicaux de spray nasal utilisés pour former une barrière protectrice sur la muqueuse nasale afin de réduire l'entrée virale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des infections respiratoires
Délai: Semaine 8
Incidence des infections respiratoires, y compris la COVID-19 et la grippe, pendant la période d'étude de 8 semaines.
Semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des infections respiratoires par intervalle
Délai: Jusqu'à la semaine 8
Incidence d'infection respiratoire pendant chaque intervalle
Jusqu'à la semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Première publication (Réel)

8 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DW_NG_01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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