鼻罩在真实世界使用中预防呼吸道感染
2026年4月1日 更新者：Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
一项评估联合使用两种鼻腔保护医疗器械（Noseguard和Noseguard Night）降低呼吸道感染率及可用性的临床研究
本研究是一项前瞻性临床研究，旨在评估在真实世界条件下联合使用两种鼻腔防护医疗器械（Noseguard和Noseguard Night）对降低呼吸道感染率（包括COVID-19和流感）的有效性。
该研究还将使用电子患者报告结局（ePRO）评估可用性、满意度和安全性。
研究概览
详细说明
本研究是一项在韩国进行的前瞻性临床研究，旨在评估联合使用两种鼻腔保护医疗器械（Noseguard和Noseguard Night）预防呼吸道感染的有效性。
研究将招募约2,000名成年参与者，并进行为期8周的随访。参与者将在日间活动时使用Noseguard，睡前使用Noseguard Night。
数据收集将采用电子患者报告结局（ePRO），在基线期以及第2、4、6、8周进行。主要终点是呼吸道感染（包括COVID-19和流感）的发生率。
次要终点包括症状严重程度、症状持续时间、使用便利性、满意度以及安全性结局（如不良事件）。
本研究旨在生成关于鼻腔保护器械预防呼吸道感染的有效性和使用便利性的真实世界证据。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
2000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：SoHeui Kim
- 电话号码：82-10-2994-5887
- 邮箱：2210325@daewoong.co.kr
学习地点
-
-
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Jeonju、韩国
- Jeonbuk University Hospital
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接触：
- SoHeui Kim
- 电话号码：82-10-2994-5887
- 邮箱：2210325@daewoong.co.kr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥19岁的成年人
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 对设备成分过敏
- 当前患有COVID-19或流感感染
- 严重鼻腔疾病
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：鼻护联合使用
参与者将在白天活动中使用Noseguard，并在睡前使用Noseguard Night，持续8周。
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用于在鼻粘膜上形成保护屏障以减少病毒进入的鼻腔喷雾医疗设备。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸系统感染发生率
大体时间：第8周
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在为期8周的研究期间，呼吸道感染（包括COVID-19和流感）的发生率。
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第8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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按间隔划分的呼吸道感染发生率
大体时间：至第8周
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每个观察期内的呼吸道感染发生率
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至第8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月20日
初级完成 (估计的)
2026年8月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月1日
首次发布 (实际的)
2026年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月1日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.