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Nasenschutz zur Prävention von Atemwegsinfektionen im realen Einsatz

1. April 2026 aktualisiert von: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Eine klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit der kombinierten Anwendung von zwei medizinischen Nasenschutzvorrichtungen (Noseguard und Noseguard Night) zur Verringerung der Atemwegsinfektionsraten und Bewertung der Benutzerfreundlichkeit

Diese Studie ist eine prospektive klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit der kombinierten Anwendung von zwei medizinischen Nasenschutzgeräten (Noseguard und Noseguard Night) bei der Reduzierung der Atemwegsinfektionsraten, einschließlich COVID-19 und Influenza, unter realen Bedingungen.

Die Studie wird auch die Benutzerfreundlichkeit, Zufriedenheit und Sicherheit unter Verwendung elektronischer patientenberichteter Ergebnisse (ePRO) bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine prospektive klinische Studie, die in Korea durchgeführt wird, um die Wirksamkeit der kombinierten Anwendung der beiden nasalen Schutzmedizinprodukte Noseguard und Noseguard Night zur Vorbeugung von Atemwegsinfektionen zu bewerten.

Insgesamt werden etwa 2.000 erwachsene Teilnehmer eingeschlossen und über 8 Wochen beobachtet. Die Teilnehmer werden Noseguard während der täglichen Aktivitäten und Noseguard Night vor dem Schlafengehen verwenden.

Die Daten werden mithilfe elektronischer patientenberichteter Ergebnisse (ePRO) zu Studienbeginn sowie in Woche 2, 4, 6 und 8 erhoben. Der primäre Endpunkt ist die Inzidenz von Atemwegsinfektionen, einschließlich COVID-19 und Influenza.

Sekundäre Endpunkte umfassen die Schwere der Symptome, die Dauer der Symptome, die Benutzerfreundlichkeit, die Zufriedenheit und Sicherheitsergebnisse wie unerwünschte Ereignisse.

Diese Studie zielt darauf ab, Real-World-Evidenz zur Wirksamkeit und Benutzerfreundlichkeit von nasalen Schutzvorrichtungen zur Prävention von Atemwegsinfektionen zu generieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 19 Jahren
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Überempfindlichkeit gegen Gerätekomponenten
  • Aktuelle COVID-19- oder Influenza-Infektion
  • Schwere Nasenerkrankung
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kombinierte Anwendung des Nasenschutzes
Die Teilnehmer werden Noseguard bei Tagesaktivitäten und Noseguard Night vor dem Schlafengehen über 8 Wochen verwenden.
Gerät: Nasenschutz und Nasenschutz Nacht
Nasenspray-Medizinprodukte, die verwendet werden, um eine Schutzbarriere auf der Nasenschleimhaut zu bilden, um den Viruseintritt zu reduzieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Atemwegsinfektionen
Zeitfenster: Woche 8
Inzidenz von Atemwegsinfektionen, einschließlich COVID-19 und Influenza, während der 8-wöchigen Studienperiode.
Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Atemwegsinfektionen nach Intervall
Zeitfenster: Bis Woche 8
Häufigkeit von Atemwegsinfektionen in jedem Intervall
Bis Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DW_NG_01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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