Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Næsebeskytter til forebyggelse af luftvejsinfektioner i reel verden-brug

1. april 2026 opdateret af: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

En klinisk undersøgelse til evaluering af effektiviteten af kombineret brug af to medicinske næsebeskyttelsesprodukter (Noseguard og Noseguard Night) til reduktion af luftvejsinfektionsrater og vurdering af brugervenlighed

Dette studie er et prospektivt klinisk studie, der skal evaluere effektiviteten af en kombineret anvendelse af to medicinske næsebeskyttelsesudstyr (Noseguard og Noseguard Night) til at reducere respiratoriske infektionsrater, herunder COVID-19 og influenza, under reelle forhold.

Studiet vil også vurdere brugervenlighed, tilfredshed og sikkerhed ved hjælp af elektroniske patientrapporterede resultater (ePRO).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et prospektivt klinisk studie udført i Korea for at evaluere effektiviteten af kombineret brug af to næsebeskyttende medicinske enheder, Noseguard og Noseguard Night, til forebyggelse af luftvejsinfektioner.

I alt omkring 2.000 voksne deltagere vil blive inkluderet og fulgt i 8 uger. Deltagerne vil bruge Noseguard i løbet af daglige aktiviteter og Noseguard Night inden søvn.

Data vil blive indsamlet ved hjælp af elektroniske patientrapporterede resultater (ePRO) ved baseline og i uge 2, 4, 6 og 8. Det primære endepunkt er forekomsten af luftvejsinfektioner, herunder COVID-19 og influenza.

Sekundære endepunkter omfatter symptomernes sværhedsgrad, symptomeres varighed, brugervenlighed, tilfredshed og sikkerhedsresultater såsom bivirkninger.

Dette studie sigter mod at generere virkelighedsbaseret evidens for effektiviteten og brugbarheden af næsebeskyttende enheder til forebyggelse af luftvejsinfektioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen ≥19 år
  • I stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Overfølsomhed over for enhedskomponenter
  • Aktuel COVID-19 eller influenza-infektion
  • Svær næsesygdom
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Næsebeskyttelse Kombineret Brug
Deltagerne vil bruge Noseguard i løbet af dagens aktiviteter og Noseguard Night inden sengetid i 8 uger.
Enhed: Næsebeskytter og Næsebeskytter Nat
Næsespray-medicinske enheder, der bruges til at danne en beskyttende barriere på den nasale slimhinde for at reducere viral indtrængen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af luftvejsinfektion
Tidsramme: Uge 8
Forekomsten af luftvejsinfektioner, herunder COVID-19 og influenza, i løbet af den 8-ugers undersøgelsesperiode.
Uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af luftvejsinfektion efter interval
Tidsramme: Op til uge 8
Forekomst af luftvejsinfektion i hvert interval
Op til uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2026

Først opslået (Faktiske)

8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DW_NG_01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Næsebeskytter og Næsebeskytter Nat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner