Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Noseguard pro prevenci respiračních infekcí v reálném použití

1. dubna 2026 aktualizováno: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Klinická studie k vyhodnocení účinnosti kombinovaného použití dvou nosních ochranných zdravotnických prostředků (Noseguard a Noseguard Night) pro snížení výskytu respiračních infekcí a posouzení uživatelské přívětivosti

Tato studie je prospektivní klinická studie zaměřená na hodnocení účinnosti kombinovaného použití dvou nosních ochranných lékařských pomůcek (Noseguard a Noseguard Night) při snižování výskytu respiračních infekcí, včetně COVID-19 a chřipky, v reálných podmínkách.

Studie také vyhodnotí použitelnost, spokojenost a bezpečnost pomocí elektronicky hlášených výsledků pacientů (ePRO).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je prospektivní klinická studie prováděná v Koreji s cílem vyhodnotit účinnost kombinovaného použití dvou nosních ochranných zdravotnických prostředků, Noseguard a Noseguard Night, pro prevenci respiračních infekcí.

Bude zařazeno celkem přibližně 2 000 dospělých účastníků, kteří budou sledováni po dobu 8 týdnů. Účastníci budou používat Noseguard během denních aktivit a Noseguard Night před spaním.

Data budou shromažďována pomocí elektronických výsledků hlášených pacienty (ePRO) na začátku studie a ve 2., 4., 6. a 8. týdnu. Primárním cílovým ukazatelem je incidence respiračních infekcí, včetně COVID-19 a chřipky.

Sekundární cílové ukazatele zahrnují závažnost příznaků, délku trvání příznaků, použitelnost, spokojenost a bezpečnostní výsledky, jako jsou nežádoucí příhody.

Cílem této studie je získat reálné důkazy o účinnosti a použitelnosti nosních ochranných prostředků pro prevenci respiračních infekcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku ≥19 let
  • Schopni poskytnout informovaný souhlas

Kriteria pro vyloučení:

  • Přecitlivělost na součásti zařízení
  • Aktuální infekce COVID-19 nebo chřipkou
  • Těžké onemocnění nosu
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kombinované použití nosiče
Účastníci budou používat Noseguard během denních aktivit a Noseguard Night před spaním po dobu 8 týdnů.
Přístroj: Noseguard a Noseguard Night
Nosní spreje používané jako zdravotnické prostředky k vytvoření ochranné bariéry na nosní sliznici za účelem snížení vstupu virů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt respirační infekce
Časové okno: 8. týden
Výskyt respiračních infekcí, včetně COVID-19 a chřipky, během 8týdenního sledovacího období.
8. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt respirační infekce podle intervalu
Časové okno: Až do 8. týdne
Výskyt respirační infekce během každého intervalu
Až do 8. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DW_NG_01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Noseguard a Noseguard Night

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit