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Noseguard per la Prevenzione delle Infezioni Respiratorie nell'Uso Reale

1 aprile 2026 aggiornato da: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Uno Studio Clinico per Valutare l'Efficacia dell'Uso Combinato di Due Dispositivi Medici Protettivi Nasali (Noseguard e Noseguard Night) per Ridurre i Tassi di Infezione Respiratoria e Valutarne l'Usabilità

Questo studio è uno studio clinico prospettico per valutare l'efficacia dell'uso combinato di due dispositivi medici protettivi nasali (Noseguard e Noseguard Night) nella riduzione dei tassi di infezione respiratoria, inclusi COVID-19 e influenza, in condizioni reali.

Lo studio valuterà anche usabilità, soddisfazione e sicurezza utilizzando outcome riportati elettronicamente dai pazienti (ePRO).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio clinico prospettico condotto in Corea per valutare l'efficacia dell'uso combinato di due dispositivi medici nasali protettivi, Noseguard e Noseguard Night, nella prevenzione delle infezioni respiratorie.

Saranno arruolati circa 2.000 partecipanti adulti e seguiti per 8 settimane. I partecipanti utilizzeranno Noseguard durante le attività diurne e Noseguard Night prima di dormire.

I dati saranno raccolti utilizzando esiti riportati dai pazienti elettronici (ePRO) al basale e alle settimane 2, 4, 6 e 8. L'endpoint primario è l'incidenza di infezioni respiratorie, inclusi COVID-19 e influenza.

Gli endpoint secondari includono la gravità dei sintomi, la durata dei sintomi, l'usabilità, la soddisfazione e gli esiti di sicurezza come eventi avversi.

Questo studio mira a generare prove del mondo reale sull'efficacia e l'usabilità dei dispositivi protettivi nasali per la prevenzione delle infezioni respiratorie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età ≥19 anni
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Ipersensibilità ai componenti del dispositivo
  • Infezione attiva da COVID-19 o influenza
  • Malattia nasale grave
  • Donne in gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Uso Combinato del Paranaso
I partecipanti utilizzeranno Noseguard durante le attività diurne e Noseguard Night prima di dormire per 8 settimane.
Dispositivo: Noseguard e Noseguard Night
Dispositivi medici spray nasali utilizzati per formare una barriera protettiva sulla mucosa nasale per ridurre l'ingresso virale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza delle Infezioni Respiratorie
Lasso di tempo: Settimana 8
Incidenza di infezioni respiratorie, inclusi COVID-19 e influenza, durante il periodo di studio di 8 settimane.
Settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza delle Infezioni Respiratorie per Intervallo
Lasso di tempo: Fino alla Settimana 8
Incidenza delle infezioni respiratorie durante ogni intervallo
Fino alla Settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DW_NG_01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Prove cliniche su Noseguard e Noseguard Night

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