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실제 사용 환경에서 호흡기 감염 예방을 위한 코 보호대

2026년 4월 1일 업데이트: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

두 가지 비강 보호 의료 기기(Noseguard 및 Noseguard Night)의 병용 사용이 호흡기 감염률 감소에 미치는 효과 및 사용성 평가를 위한 임상 연구

본 연구는 실제 환경에서 코로나19 및 인플루엔자를 포함한 호흡기 감염률 감소에 두 가지 비강 보호 의료기기(Noseguard 및 Noseguard Night)의 병용 사용 효과를 평가하기 위한 전향적 임상 연구입니다.

이 연구는 또한 전자 환자 보고 결과(ePRO)를 사용하여 사용성, 만족도 및 안전성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 코보호 의료기기인 Noseguard와 Noseguard Night의 병용 사용이 호흡기 감염 예방에 미치는 효과를 평가하기 위해 한국에서 진행되는 전향적 임상 연구입니다.

총 약 2,000명의 성인 참가자가 등록되어 8주 동안 추적 관찰됩니다. 참가자는 주간 활동 시에는 Noseguard를, 취침 전에는 Noseguard Night을 사용하게 됩니다.

기준 시점과 2주, 4주, 6주, 8주 차에 전자 환자 보고 결과(ePRO)를 사용하여 데이터를 수집합니다. 주요 종료점은 COVID-19와 인플루엔자를 포함한 호흡기 감염의 발생률입니다.

부차적 종료점에는 증상의 심각도, 증상 지속 기간, 사용 편의성, 만족도 및 부작용과 같은 안전성 결과가 포함됩니다.

이 연구는 코보호 장치의 호흡기 감염 예방 효과와 사용 편의성에 관한 실제 세계 증거를 생성하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 19세 이상 성인
  • 사전 동의서 작성 가능

제외 기준:

  • 장치 구성 요소에 대한 과민 반응
  • 현재 코로나19 또는 인플루엔자 감염
  • 심각한 비강 질환
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코가드 병용 사용
참가자들은 주간 활동 중에는 Noseguard를, 취침 전에는 Noseguard Night을 8주 동안 사용합니다.
장치: 노즈가드 및 노즈가드 나이트
비강 점막에 보호 장벽을 형성하여 바이러스 침입을 줄이기 위해 사용되는 비강 스프레이 의료 기기.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡기 감염 발생률
기간: 8주차
8주 연구 기간 동안 COVID-19 및 인플루엔자를 포함한 호흡기 감염의 발생률.
8주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인터벌별 호흡기 감염 발생률
기간: 최대 8주까지
각 간격 동안 호흡기 감염 발생률
최대 8주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DW_NG_01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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