入院中の乳児のおむつかぶれ予防のためのひまわり油とオリーブ油 (DD-OIL)
2026年8月25日 更新者：Behlül Okuşluk、Dicle University
抗生物質治療中の入院乳児におけるおむつ皮膚炎に対するヒマワリ油とオリーブ油の効果：準実験的研究
この準実験的研究は、抗生物質療法を受けている入院中の乳児におけるオムツかぶれの発症に対するひまわり油とオリーブ油の効果を評価することを目的としました。
0-24ヶ月の乳児は、ひまわり油群、オリーブ油群、および対照群に割り当てられました。
各オムツ交換後に、オムツ領域に油を塗布しました。
乳児は3-7日間毎日追跡調査され、オムツかぶれの重症度は4段階の臨床分類を用いて評価されました。
オムツかぶれの発生率は群間で比較されました。
調査の概要
詳細な説明
おむつ皮膚炎は乳児に多く見られる皮膚疾患であり、全身性抗生物質を投与されている入院中の乳児ではより頻繁に発生します。
この準実験的研究では、ひまわり油とオリーブ油のおむつ皮膚炎予防効果を評価しました。
研究には、0〜24ヶ月齢の入院中で抗生物質治療を受けている150名の乳児が含まれました。
参加者は3つのグループに割り当てられました：ひまわり油群、オリーブ油群、対照群です。
介入群では、各おむつ交換後に油を塗布し、対照群では通常のケアを受けました。
乳児は3〜7日間毎日経過観察され、おむつ皮膚炎の重症度は4段階の臨床分類を用いて評価されました。
主要評価項目はおむつ皮膚炎の発症率でした。
本研究は、ひまわり油とオリーブ油が入院中の乳児のおむつ皮膚炎を減少させるかどうかを明らかにすることを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Mardin
-
Midyat、Mardin、トルコ（Türkiye）、47500
- Midyat State Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選択基準：
- 生後0～24か月の乳児
- 入院中で全身性抗菌薬療法を受けている
- 入院期間が3～7日と予想される
- 使い捨ておむつを使用している
- 書面による保護者のインフォームド・コンセントを得ている
除外基準：
- 早産児または低出生体重児
- 既存のおむつ皮膚炎
- 下痢または口腔カンジダ症
- 慢性皮膚疾患（湿疹、アトピー、脂漏性皮膚炎）
- 抗真菌治療を受けている
- 神経学的または泌尿器学的異常
- 尿道カテーテルまたは尿バッグの使用
- トイレトレーニング済みの乳児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ひまわり油
入院中、参加者はおむつ交換のたびにおむつ部分にひまわり油を塗布しました。
|
入院中の各おむつ交換後に、おむつエリアにひまわり油を塗布します。
|
|
実験的：オリーブオイル
入院中、参加者はおむつ交換のたびにおむつ部分にオリーブオイルを塗布しました。
|
入院中、おむつ交換のたびにおむつ部分にオリーブオイルを塗布します。
|
|
アクティブコンパレータ：コントロール
参加者は、局所的なオイル塗布なしで、通常のオムツケアを受けました。
|
入院中の局所オイル塗布を伴わない通常のおむつケア。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
おむつ皮膚炎の発生率
時間枠：入院中（3日間から7日間まで）
|
入院中の乳児におけるひまわり油、オリーブ油、または通常ケアのいずれかを受けた場合の、おむつ皮膚炎重症度スコアリングシステムを用いて評価したおむつ皮膚炎の発生率。
|
入院中（3日間から7日間まで）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Four-grade clinical classification described by Kırçuval (2001)
時間枠：During hospitalization (3-7 days)
|
Diaper dermatitis severity was assessed daily using the four-grade clinical classification described by Kırçuval (2001).
Severity ranges from Grade I to Grade IV (1-4).
Grade I indicates mild erythema limited to the diaper area; Grade II indicates marked erythema with lesions or desquamation limited to the diaper area; Grade III indicates marked erythema extending to the inner thighs and abdomen; and Grade IV indicates severe erythema with erosion and pustules.
Higher grades indicate greater diaper dermatitis severity and therefore a worse outcome.
|
During hospitalization (3-7 days)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月20日
一次修了 (実際)
2024年7月31日
研究の完了 (実際)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2026年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月1日
最初の投稿 (実際)
2026年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月25日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DD-OIL-2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
乳幼児参加者を含むプライバシーおよび倫理上の制限のため、個々の参加者データは公開されません。
非識別化されたデータは、合理的な要求に応じて、対応する著者から入手できる場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。