Aceites de Girasol y Oliva para Prevenir la Dermatitis del Pañal en Bebés Hospitalizados (DD-OIL)
25 de agosto de 2026 actualizado por: Behlül Okuşluk, Dicle University
El Efecto de los Aceites de Girasol y Oliva en la Dermatitis del Pañal en Lactantes Hospitalizados Tratados Con Antibióticos: Un Estudio Cuasi-Experimental
Este estudio cuasi-experimental tuvo como objetivo evaluar los efectos del aceite de girasol y del aceite de oliva en el desarrollo de la dermatitis del pañal en lactantes hospitalizados que recibían terapia antibiótica.
Se asignaron lactantes de 0 a 24 meses a grupos de aceite de girasol, aceite de oliva y control.
Los aceites se aplicaron en la zona del pañal después de cada cambio de pañal.
Se realizó un seguimiento diario de los lactantes durante 3-7 días y se evaluó la gravedad de la dermatitis del pañal utilizando una clasificación clínica de cuatro etapas.
Se comparó la incidencia de dermatitis del pañal entre los grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dermatitis del pañal es una afección cutánea común en lactantes y ocurre con mayor frecuencia en lactantes hospitalizados que reciben antibióticos sistémicos.
Este estudio cuasiexperimental evaluó los efectos preventivos del aceite de girasol y del aceite de oliva en la dermatitis del pañal.
El estudio incluyó a 150 lactantes de 0 a 24 meses hospitalizados y en tratamiento con antibióticos.
Los participantes se asignaron a tres grupos: aceite de girasol, aceite de oliva y control.
En los grupos de intervención, se aplicaron los aceites en la zona del pañal después de cada cambio, mientras que el grupo control recibió cuidados rutinarios.
Los lactantes se siguieron diariamente durante 3-7 días, y la gravedad de la dermatitis del pañal se evaluó mediante una clasificación clínica de cuatro etapas.
El resultado principal fue la incidencia de dermatitis del pañal.
El estudio tuvo como objetivo determinar si el aceite de girasol y el aceite de oliva reducen la dermatitis del pañal en lactantes hospitalizados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mardin
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Midyat, Mardin, Turquía (Türkiye), 47500
- Midyat State Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes de 0 a 24 meses de edad
- Hospitalizados y en tratamiento con antibióticos sistémicos
- Estancia hospitalaria prevista de 3 a 7 días
- Uso de pañales desechables
- Consentimiento informado por escrito de los padres
Criterios de exclusión:
- Lactantes prematuros o con bajo peso al nacer
- Dermatitis del pañal existente
- Diarrea o candidiasis oral
- Enfermedades cutáneas crónicas (eccema, atopia, dermatitis seborreica)
- Recibiendo tratamiento antifúngico
- Anomalías neurológicas o urológicas
- Uso de catéter o bolsa urinaria
- Lactantes entrenados para usar el baño
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aceite de Girasol
Los participantes recibieron aceite de girasol aplicado en la zona del pañal después de cada cambio de pañal durante la hospitalización.
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Aceite de girasol aplicado en la zona del pañal después de cada cambio de pañal durante la hospitalización.
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Experimental: Aceite de Oliva
Los participantes recibieron aceite de oliva aplicado en la zona del pañal después de cada cambio de pañal durante la hospitalización.
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Aplicación de aceite de oliva en la zona del pañal después de cada cambio durante la hospitalización.
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Comparador activo: Control
Los participantes recibieron cuidados de pañal de rutina sin aplicación de aceite tópico.
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Cuidado rutinario del pañal sin aplicación de aceite tópico durante la hospitalización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de la dermatitis del pañal
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (de 3 a 7 días)
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Incidencia de dermatitis del pañal evaluada mediante el sistema de puntuación de gravedad de la dermatitis del pañal en lactantes hospitalizados que reciben aceite de girasol, aceite de oliva o cuidados habituales.
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Durante la hospitalización (de 3 a 7 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Four-grade clinical classification described by Kırçuval (2001)
Periodo de tiempo: During hospitalization (3-7 days)
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Diaper dermatitis severity was assessed daily using the four-grade clinical classification described by Kırçuval (2001).
Severity ranges from Grade I to Grade IV (1-4).
Grade I indicates mild erythema limited to the diaper area; Grade II indicates marked erythema with lesions or desquamation limited to the diaper area; Grade III indicates marked erythema extending to the inner thighs and abdomen; and Grade IV indicates severe erythema with erosion and pustules.
Higher grades indicate greater diaper dermatitis severity and therefore a worse outcome.
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During hospitalization (3-7 days)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades De La Piel Eccematosas
- Dermatitis
- Dermatitis, Irritante
- Dermatitis De Contacto
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Erupción del pañal
- Lípidos
- Alimento
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Comida y bebidas
- Preparaciones de plantas
- Productos biológicos
- Mezclas complejas
- Aceites vegetales
- Aceites
- Grasas dietéticas
- Grasas
- Grasas dietéticas, insaturadas
- Grasas, insaturadas
- Aceite de oliva
- Aceite de Girasol
Otros números de identificación del estudio
- DD-OIL-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán públicamente debido a restricciones de privacidad y éticas relacionadas con participantes infantiles.
Los datos anonimizados podrían estar disponibles a través del autor correspondiente previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .