- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07517003
Olej słonecznikowy i oliwa z oliwek w zapobieganiu pieluszkowemu zapaleniu skóry u hospitalizowanych niemowląt (DD-OIL)
1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Behlül Okuşluk, Dicle University
Wpływ Olejów Słonecznikowego i Oliwy z Oliwek na Odparzenia Skóry u Niemowląt Hospitalizowanych i Leczonych Antybiotykami: Badanie Quasi-Eksperymentalne
To quasi-eksperymentalne badanie miało na celu ocenę wpływu oleju słonecznikowego i oliwy z oliwek na rozwój pieluszkowego zapalenia skóry u hospitalizowanych niemowląt otrzymujących terapię antybiotykową.
Niemowlęta w wieku 0-24 miesiące zostały przydzielone do grup: oleju słonecznikowego, oliwy z oliwek oraz grupy kontrolnej.
Oleje aplikowano na obszar pieluszkowy po każdej zmianie pieluszki.
Niemowlęta obserwowano codziennie przez 3-7 dni, a nasilenie pieluszkowego zapalenia skóry oceniano za pomocą czterostopniowej klasyfikacji klinicznej.
Częstość występowania pieluszkowego zapalenia skóry porównano między grupami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wyprysk pieluszkowy to powszechny stan skóry u niemowląt, występujący częściej u hospitalizowanych niemowląt otrzymujących antybiotyki ogólnoustrojowe.
To badanie quasi-eksperymentalne oceniało zapobiegawcze działanie oleju słonecznikowego i oliwy z oliwek na wyprysk pieluszkowy.
W badaniu wzięło udział 150 hospitalizowanych niemowląt w wieku 0–24 miesięcy, otrzymujących terapię antybiotykową.
Uczestników przydzielono do trzech grup: olej słonecznikowy, oliwa z oliwek i grupa kontrolna.
W grupach interwencyjnych oleje nakładano na okolicę pieluszkową po każdej zmianie pieluchy, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała standardową opiekę.
Niemowlęta obserwowano codziennie przez 3–7 dni, a nasilenie wyprysku pieluszkowego oceniano za pomocą czterostopniowej klasyfikacji klinicznej.
Głównym wynikiem była częstość występowania wyprysku pieluszkowego.
Celem badania było określenie, czy olej słonecznikowy i oliwa z oliwek zmniejszają występowanie wyprysku pieluszkowego u hospitalizowanych niemowląt.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mardin
-
Midyat, Mardin, Turcja (Türkiye), 47500
- Midyat State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Niemowlęta w wieku 0–24 miesięcy
- Hospitalizowane i otrzymujące ogólnoustrojową antybiotykoterapię
- Oczekiwany pobyt w szpitalu 3–7 dni
- Używające jednorazowych pieluch
- Pisemna świadoma zgoda rodziców
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta przedwcześnie urodzone lub z niską masą urodzeniową
- Istniejące pieluszkowe zapalenie skóry
- Biegunka lub kandydoza jamy ustnej
- Przewlekłe choroby skóry (egzema, atopowe zapalenie skóry, łojotokowe zapalenie skóry)
- Otrzymujące leczenie przeciwgrzybicze
- Anomalie neurologiczne lub urologiczne
- Używanie cewnika moczowego lub worka
- Niemowlęta przyzwyczajone do korzystania z toalety
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Olej słonecznikowy
Uczestnicy otrzymywali olej słonecznikowy aplikowany na okolicę pieluszkową po każdej zmianie pieluszki podczas hospitalizacji.
|
Olej słonecznikowy stosowany na obszar pieluszkowy po każdej zmianie pieluszki podczas hospitalizacji.
|
|
Eksperymentalny: Oliwa z oliwek
Uczestnicy otrzymywali oliwę z oliwek aplikowaną na obszar pieluszkowy po każdej zmianie pieluszki podczas hospitalizacji.
|
Oliwa z oliwek nakładana na obszar pieluszki po każdej zmianie pieluszki podczas hospitalizacji.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy otrzymywali rutynową pielęgnację pieluszkową bez miejscowego stosowania oleju.
|
Rutynowa pielęgnacja pieluszkowa bez miejscowego stosowania oleju podczas hospitalizacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania pieluszkowego zapalenia skóry
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (od 3 dni do 7 dni)
|
Częstość występowania pieluszkowego zapalenia skóry oceniana za pomocą systemu punktowania ciężkości pieluszkowego zapalenia skóry u hospitalizowanych niemowląt otrzymujących olej słonecznikowy, oliwę z oliwek lub standardową opiekę.
|
Podczas hospitalizacji (od 3 dni do 7 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie pieluszkowego zapalenia skóry
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (3-7 dni)
|
Nasilenie pieluszkowego zapalenia skóry oceniane codziennie przy użyciu systemu punktacji ciężkości pieluszkowego zapalenia skóry u hospitalizowanych niemowląt.
|
Podczas hospitalizacji (3-7 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Choroby skóry, egzema
- Zapalenie skóry
- Zapalenie skóry, Drażniący
- Zapalenie skóry, kontakt
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Wysypka pieluszkowa
- Lipidy
- Żywność
- Dieta, żywność i odżywianie
- Zjawiska fizjologiczne
- Jedzenie i napoje
- Przygotowania roślin
- Produkty biologiczne
- Złożone mieszanki
- Oleje roślinne
- Obrazy olejne
- Tłuszcze dietetyczne
- Tłuszcze
- Tłuszcze dietetyczne, nienasycone
- Tłuszcze, nienasycone
- Oliwa z oliwek
- Olej słonecznikowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- DD-OIL-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane indywidualnych uczestników nie będą publicznie udostępniane ze względu na ograniczenia dotyczące prywatności i etyki związane z udziałem niemowląt.
Zanonimizowane dane mogą być dostępne od odpowiedniego autora po uzasadnionym wniosku.
Zanonimizowane dane mogą być dostępne od odpowiedniego autora po uzasadnionym wniosku.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pieluszkowe zapalenie skóry
-
Henry Ford Health SystemNieznanyTrądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Olej słonecznikowy
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutacyjny
-
Galderma R&DZakończony
-
Universiti Sains MalaysiaZakończony
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesZakończonySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityThe Affiliated Hospital of Qingdao University; Shandong Provincial HospitalJeszcze nie rekrutacjaNowotwory pęcherza moczowegoChiny
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyPseudofolliculitis BarbaeStany Zjednoczone
-
University of JohannesburgZakończonyŁupieżAfryka Południowa
-
HITEC-Institute of Medical SciencesJeszcze nie rekrutacjaZapalenie kości wyrostka zębodołowegoPakistan
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityZakończonyLęk | Karmienie piersią | Przedawkowanie midazolamuIndyk
-
Peter BergmanZakończonyNiedobór witaminy D3 | Staphylococcus aureus oporny na metycylinęSzwecja