Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Olej słonecznikowy i oliwa z oliwek w zapobieganiu pieluszkowemu zapaleniu skóry u hospitalizowanych niemowląt (DD-OIL)

25 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Behlül Okuşluk, Dicle University

Wpływ Olejów Słonecznikowego i Oliwy z Oliwek na Odparzenia Skóry u Niemowląt Hospitalizowanych i Leczonych Antybiotykami: Badanie Quasi-Eksperymentalne

To quasi-eksperymentalne badanie miało na celu ocenę wpływu oleju słonecznikowego i oliwy z oliwek na rozwój pieluszkowego zapalenia skóry u hospitalizowanych niemowląt otrzymujących terapię antybiotykową. Niemowlęta w wieku 0-24 miesiące zostały przydzielone do grup: oleju słonecznikowego, oliwy z oliwek oraz grupy kontrolnej. Oleje aplikowano na obszar pieluszkowy po każdej zmianie pieluszki. Niemowlęta obserwowano codziennie przez 3-7 dni, a nasilenie pieluszkowego zapalenia skóry oceniano za pomocą czterostopniowej klasyfikacji klinicznej. Częstość występowania pieluszkowego zapalenia skóry porównano między grupami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyprysk pieluszkowy to powszechny stan skóry u niemowląt, występujący częściej u hospitalizowanych niemowląt otrzymujących antybiotyki ogólnoustrojowe. To badanie quasi-eksperymentalne oceniało zapobiegawcze działanie oleju słonecznikowego i oliwy z oliwek na wyprysk pieluszkowy. W badaniu wzięło udział 150 hospitalizowanych niemowląt w wieku 0–24 miesięcy, otrzymujących terapię antybiotykową. Uczestników przydzielono do trzech grup: olej słonecznikowy, oliwa z oliwek i grupa kontrolna. W grupach interwencyjnych oleje nakładano na okolicę pieluszkową po każdej zmianie pieluchy, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała standardową opiekę. Niemowlęta obserwowano codziennie przez 3–7 dni, a nasilenie wyprysku pieluszkowego oceniano za pomocą czterostopniowej klasyfikacji klinicznej. Głównym wynikiem była częstość występowania wyprysku pieluszkowego. Celem badania było określenie, czy olej słonecznikowy i oliwa z oliwek zmniejszają występowanie wyprysku pieluszkowego u hospitalizowanych niemowląt.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Mardin
      • Midyat, Mardin, Turcja (Türkiye), 47500
        • Midyat State Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Niemowlęta w wieku 0–24 miesięcy
  • Hospitalizowane i otrzymujące ogólnoustrojową antybiotykoterapię
  • Oczekiwany pobyt w szpitalu 3–7 dni
  • Używające jednorazowych pieluch
  • Pisemna świadoma zgoda rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta przedwcześnie urodzone lub z niską masą urodzeniową
  • Istniejące pieluszkowe zapalenie skóry
  • Biegunka lub kandydoza jamy ustnej
  • Przewlekłe choroby skóry (egzema, atopowe zapalenie skóry, łojotokowe zapalenie skóry)
  • Otrzymujące leczenie przeciwgrzybicze
  • Anomalie neurologiczne lub urologiczne
  • Używanie cewnika moczowego lub worka
  • Niemowlęta przyzwyczajone do korzystania z toalety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Olej słonecznikowy
Uczestnicy otrzymywali olej słonecznikowy aplikowany na okolicę pieluszkową po każdej zmianie pieluszki podczas hospitalizacji.
Inny: Olej słonecznikowy
Olej słonecznikowy stosowany na obszar pieluszkowy po każdej zmianie pieluszki podczas hospitalizacji.
Eksperymentalny: Oliwa z oliwek
Uczestnicy otrzymywali oliwę z oliwek aplikowaną na obszar pieluszkowy po każdej zmianie pieluszki podczas hospitalizacji.
Inny: Oliwa z oliwek
Oliwa z oliwek nakładana na obszar pieluszki po każdej zmianie pieluszki podczas hospitalizacji.
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy otrzymywali rutynową pielęgnację pieluszkową bez miejscowego stosowania oleju.
Inny: Rutynowa opieka
Rutynowa pielęgnacja pieluszkowa bez miejscowego stosowania oleju podczas hospitalizacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania pieluszkowego zapalenia skóry
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (od 3 dni do 7 dni)
Częstość występowania pieluszkowego zapalenia skóry oceniana za pomocą systemu punktowania ciężkości pieluszkowego zapalenia skóry u hospitalizowanych niemowląt otrzymujących olej słonecznikowy, oliwę z oliwek lub standardową opiekę.
Podczas hospitalizacji (od 3 dni do 7 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Four-grade clinical classification described by Kırçuval (2001)
Ramy czasowe: During hospitalization (3-7 days)
Diaper dermatitis severity was assessed daily using the four-grade clinical classification described by Kırçuval (2001). Severity ranges from Grade I to Grade IV (1-4). Grade I indicates mild erythema limited to the diaper area; Grade II indicates marked erythema with lesions or desquamation limited to the diaper area; Grade III indicates marked erythema extending to the inner thighs and abdomen; and Grade IV indicates severe erythema with erosion and pustules. Higher grades indicate greater diaper dermatitis severity and therefore a worse outcome.
During hospitalization (3-7 days)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dicle University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DD-OIL-2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą publicznie udostępniane ze względu na ograniczenia dotyczące prywatności i etyki związane z udziałem niemowląt.
Zanonimizowane dane mogą być dostępne od odpowiedniego autora po uzasadnionym wniosku.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj