Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Solsikke- og olivenolje for forebygging av bleieeksem hos innlagte spedbarn (DD-OIL)

25. august 2026 oppdatert av: Behlül Okuşluk, Dicle University

Effekten av solsikke- og olivenolje på bleieeksem hos innlagte spedbarn behandlet med antibiotika: En kvasi-eksperimentell studie

Denne kvasi-eksperimentelle studien hadde som mål å evaluere effektene av solsikkeolje og olivenolje på utviklingen av bleieeksem hos innlagte spedbarn som mottok antibiotikabehandling. Spedbarn i alderen 0-24 måneder ble fordelt til solsikkeolje-, olivenolje- og kontrollgrupper. Oljene ble påført bleieområdet etter hvert bleieskifte. Spedbarna ble fulgt daglig i 3-7 dager, og alvorlighetsgraden av bleieeksem ble vurdert ved hjelp av en firetrinns klinisk klassifisering. Forekomsten av bleieeksem ble sammenlignet mellom gruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diaperdermatitt er en vanlig hudtilstand hos spedbarn og forekommer hyppigere hos innlagte spedbarn som får systemiske antibiotika. Denne kvasi-eksperimentelle studien evaluerte de forebyggende effektene av solsikkeolje og olivenolje på diaperdermatitt. Studien inkluderte 150 spedbarn i alderen 0-24 måneder som var innlagt og mottok antibiotikabehandling. Deltakerne ble tildelt tre grupper: solsikkeolje, olivenolje og kontrollgruppe. I intervensjonsgruppene ble oljene påført bleieområdet etter hvert bleieskifte, mens kontrollgruppen fikk rutinemessig pleie. Spedbarna ble fulgt daglig i 3-7 dager, og alvorlighetsgraden av diaperdermatitt ble vurdert ved hjelp av en fire-trinns klinisk klassifisering. Primært resultatmål var forekomsten av diaperdermatitt. Studien hadde som mål å fastslå om solsikkeolje og olivenolje reduserer diaperdermatitt hos innlagte spedbarn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Mardin
      • Midyat, Mardin, Tyrkia (Türkiye), 47500
        • Midyat State Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn i alderen 0–24 måneder
  • Innlagt på sykehus og mottar systemisk antibiotikabehandling
  • Forventet sykehusopphold på 3–7 dager
  • Bruker engangsbleier
  • Skriftlig informert samtykke fra foreldre

Eksklusjonskriterier:

  • For tidlig fødte eller lavfødselsvekt-spedbarn
  • Eksisterende bleieeksem
  • Diaré eller munnsopp
  • Kroniske hudlidelser (eksem, atopi, seborroisk dermatitt)
  • Mottar soppdrepende behandling
  • Neurologiske eller urologiske avvik
  • Bruk av urinkateter eller urinpose
  • Spedbarn som er trent til å bruke toalett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Solsikkeolje
Deltakerne fikk solsikkeolje påført bleieområdet etter hvert bleieskifte under innleggelsen.
Annen: Solsikkeolje
Solsikkeolje påført bleieområdet etter hver bleieskifte under innleggelsen.
Eksperimentell: Olivenolje
Deltakerne fikk olivenolje påført bleieområdet etter hvert bleieskifte under sykehusoppholdet.
Annen: Olivenolje
Olivenolje påført bleieområdet etter hvert bleieskifte under innleggelsen.
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakerne fikk rutinemessig bleiepleie uten påføring av toppisk olje.
Annen: Rutinemessig pleie
Rutinemessig bleiepleie uten topisk oljeanvendelse under innleggelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av bleieeksem
Tidsramme: Under innleggelsen (3 dager opptil 7 dager)
Forekomst av bleieeksem vurdert ved hjelp av bleieeksem alvorlighetsgrad vurderingssystem hos innlagte spedbarn som mottar solsikkeolje, olivenolje eller rutinemessig pleie.
Under innleggelsen (3 dager opptil 7 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Four-grade clinical classification described by Kırçuval (2001)
Tidsramme: During hospitalization (3-7 days)
Diaper dermatitis severity was assessed daily using the four-grade clinical classification described by Kırçuval (2001). Severity ranges from Grade I to Grade IV (1-4). Grade I indicates mild erythema limited to the diaper area; Grade II indicates marked erythema with lesions or desquamation limited to the diaper area; Grade III indicates marked erythema extending to the inner thighs and abdomen; and Grade IV indicates severe erythema with erosion and pustules. Higher grades indicate greater diaper dermatitis severity and therefore a worse outcome.
During hospitalization (3-7 days)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dicle University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DD-OIL-2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli offentlig delt på grunn av personvern og etiske restriksjoner knyttet til spedbarnsdeltakere. Avidentifiserte data kan være tilgjengelige fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere