- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07517003
Auringonkukan ja oliiviöljyt vaippaihottuman ehkäisemiseksi sairaalahoidossa olevilla lapsilla (DD-OIL)
tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Behlül Okuşluk, Dicle University
Auringonkukan ja oliiviöljyn vaikutus vaippaihoituleihin antibiootteja saaneilla sairaalassa hoidetuilla vauvoilla: kvasi-eksperimentaalinen tutkimus
Tämä kvasikokeellinen tutkimus pyrki arvioimaan auringonkukkaöljyn ja oliiviöljyn vaikutuksia vaippaihottuman kehittymiseen sairaalassa hoidettavien antibioottihoidon saavien vauvojen keskuudessa.
Vauvat 0-24 kuukauden ikäisiksi jaettiin auringonkukkaöljy-, oliiviöljy- ja kontrolliryhmiin.
Öljyt levitettiin vaippa-alueelle jokaisen vaippavaihdon jälkeen.
Vauvoja seurattiin päivittäin 3-7 päivän ajan, ja vaippaihottuman vakavuutta arvioitiin käyttäen nelivaiheista kliinistä luokitusta.
Vaippaihottuman ilmaantuvuutta verrattiin ryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaippaihottuma on yleinen ihotauti lapsilla ja esiintyy useammin sairaalassa olevilla lapsilla, jotka saavat systemaattista antibioottihoidoa.
Tämä kvasikokeellinen tutkimus arvioi auringonkukanöljyn ja oliiviöljyn ehkäiseviä vaikutuksia vaippaihottumaan.
Tutkimukseen osallistui 150 sairaalassa olevaa ja antibioottihoidon saanutta lasta iältään 0-24 kuukautta.
Osallistujat jaettiin kolmeen ryhmään: auringonkukanöljyryhmä, oliiviöljyryhmä ja kontrolliryhmä.
Interventioryhmissä öljyt levitettiin vaippa-alueelle jokaisen vaihdon jälkeen, kun taas kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa.
Lapsia seurattiin päivittäin 3-7 päivän ajan, ja vaippaihottuman vakavuutta arvioitiin käyttämällä nelivaiheista kliinistä luokitusta.
Ensisijainen lopputulos oli vaippaihottuman ilmaantuvuus.
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, vähentävätkö auringonkukanöljy ja oliiviöljy vaippaihottumaa sairaalassa olevilla lapsilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mardin
-
Midyat, Mardin, Turkki (Türkiye), 47500
- Midyat State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauvat, ikä 0–24 kuukautta
- Sairaalassa olevat ja saavat systemaattista antibioottihoidosta
- Odotettu sairaalassa oleskeluaika 3–7 päivää
- Käyttävät kertakäyttöisiä vaippoja
- Vanhempien kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ennenaikaisesti syntyneet tai matalan syntymäpainon vauvat
- Olemassa oleva vaippaihottuma
- Ripuli tai suun kandidoosi
- Krooniset ihosairaudet (ekseema, atopia, seborrooinen dermatiitti)
- Saa sienilääkehoitoa
- Neurologiset tai urologiset poikkeavuudet
- Virtsakateetrin tai pussin käyttö
- Vessakoulutetut vauvat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Auringonkukkaöljy
Osallistujille levitettiin auringonkukkaöljyä vaippaalueelle jokaisen vaihdon jälkeen sairaalahoidon aikana.
|
Auringonkukkaöljyä levitetään vaippaalueelle jokaisen vaihdon jälkeen sairaalassaoloaikana.
|
|
Kokeellinen: Oliiviöljy
Osallistujat saivat oliiviöljyä jokaista vaippojen vaihtoa kohden vaippa-alueelle sairaalahoidon aikana.
|
Oliiviöljy, jota levitetään vaippaalueelle jokaisen vaihdon jälkeen sairaalassaoloaikana.
|
|
Active Comparator: Kontrolli
Osallistujat saivat rutiininomaista vaippahoitoa ilman paikallista öljyä.
|
Rutiininomainen vaippahoito ilman paikallista öljyhoitoa sairaalahoidon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaipan ihottuman esiintyvyys
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana (3 päivästä 7 päivään)
|
Vaippaihottuman esiintyvyys, arvioitu käyttäen vaippaihottuman vakavuusarviointijärjestelmää, sairaalahoidossa olevilla vauvoilla, jotka saavat auringonkukkaöljyä, oliiviöljyä tai tavanomaista hoitoa.
|
Sairaalassa oleskelun aikana (3 päivästä 7 päivään)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Four-grade clinical classification described by Kırçuval (2001)
Aikaikkuna: During hospitalization (3-7 days)
|
Diaper dermatitis severity was assessed daily using the four-grade clinical classification described by Kırçuval (2001).
Severity ranges from Grade I to Grade IV (1-4).
Grade I indicates mild erythema limited to the diaper area; Grade II indicates marked erythema with lesions or desquamation limited to the diaper area; Grade III indicates marked erythema extending to the inner thighs and abdomen; and Grade IV indicates severe erythema with erosion and pustules.
Higher grades indicate greater diaper dermatitis severity and therefore a worse outcome.
|
During hospitalization (3-7 days)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Ihosairaudet, eksematoottiset
- Dermatiitti
- Dermatiitti, ärsyttävä
- Dermatiitti, kontakti
- Iho- ja sidekudostaudit
- Vaippaihottuma
- Lipidit
- Ruoka
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ruoka ja juomat
- Kasvien valmistelut
- Biologiset tuotteet
- Monimutkaiset seokset
- Kasviöljyt
- Öljy
- Ruokavalion rasvat
- Rasvat
- Ruokavalion rasvat, tyydyttymättömät
- Rasvat, tyydyttymättömät
- Oliiviöljy
- Auringonkukkaöljy
Muut tutkimustunnusnumerot
- DD-OIL-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta julkisesti yksityisyys- ja eettisten rajoitusten vuoksi, jotka liittyvät vauvaosallistujiin.
Anonymisoituja tietoja voi olla saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisen pyynnön perusteella.
Anonymisoituja tietoja voi olla saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisen pyynnön perusteella.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .