Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Auringonkukan ja oliiviöljyt vaippaihottuman ehkäisemiseksi sairaalahoidossa olevilla lapsilla (DD-OIL)

tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Behlül Okuşluk, Dicle University

Auringonkukan ja oliiviöljyn vaikutus vaippaihoituleihin antibiootteja saaneilla sairaalassa hoidetuilla vauvoilla: kvasi-eksperimentaalinen tutkimus

Tämä kvasikokeellinen tutkimus pyrki arvioimaan auringonkukkaöljyn ja oliiviöljyn vaikutuksia vaippaihottuman kehittymiseen sairaalassa hoidettavien antibioottihoidon saavien vauvojen keskuudessa. Vauvat 0-24 kuukauden ikäisiksi jaettiin auringonkukkaöljy-, oliiviöljy- ja kontrolliryhmiin. Öljyt levitettiin vaippa-alueelle jokaisen vaippavaihdon jälkeen. Vauvoja seurattiin päivittäin 3-7 päivän ajan, ja vaippaihottuman vakavuutta arvioitiin käyttäen nelivaiheista kliinistä luokitusta. Vaippaihottuman ilmaantuvuutta verrattiin ryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaippaihottuma on yleinen ihotauti lapsilla ja esiintyy useammin sairaalassa olevilla lapsilla, jotka saavat systemaattista antibioottihoidoa. Tämä kvasikokeellinen tutkimus arvioi auringonkukanöljyn ja oliiviöljyn ehkäiseviä vaikutuksia vaippaihottumaan. Tutkimukseen osallistui 150 sairaalassa olevaa ja antibioottihoidon saanutta lasta iältään 0-24 kuukautta. Osallistujat jaettiin kolmeen ryhmään: auringonkukanöljyryhmä, oliiviöljyryhmä ja kontrolliryhmä. Interventioryhmissä öljyt levitettiin vaippa-alueelle jokaisen vaihdon jälkeen, kun taas kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa. Lapsia seurattiin päivittäin 3-7 päivän ajan, ja vaippaihottuman vakavuutta arvioitiin käyttämällä nelivaiheista kliinistä luokitusta. Ensisijainen lopputulos oli vaippaihottuman ilmaantuvuus. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, vähentävätkö auringonkukanöljy ja oliiviöljy vaippaihottumaa sairaalassa olevilla lapsilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Mardin
      • Midyat, Mardin, Turkki (Türkiye), 47500
        • Midyat State Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vauvat, ikä 0–24 kuukautta
  • Sairaalassa olevat ja saavat systemaattista antibioottihoidosta
  • Odotettu sairaalassa oleskeluaika 3–7 päivää
  • Käyttävät kertakäyttöisiä vaippoja
  • Vanhempien kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennenaikaisesti syntyneet tai matalan syntymäpainon vauvat
  • Olemassa oleva vaippaihottuma
  • Ripuli tai suun kandidoosi
  • Krooniset ihosairaudet (ekseema, atopia, seborrooinen dermatiitti)
  • Saa sienilääkehoitoa
  • Neurologiset tai urologiset poikkeavuudet
  • Virtsakateetrin tai pussin käyttö
  • Vessakoulutetut vauvat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Auringonkukkaöljy
Osallistujille levitettiin auringonkukkaöljyä vaippaalueelle jokaisen vaihdon jälkeen sairaalahoidon aikana.
Auringonkukkaöljyä levitetään vaippaalueelle jokaisen vaihdon jälkeen sairaalassaoloaikana.
Kokeellinen: Oliiviöljy
Osallistujat saivat oliiviöljyä jokaista vaippojen vaihtoa kohden vaippa-alueelle sairaalahoidon aikana.
Oliiviöljy, jota levitetään vaippaalueelle jokaisen vaihdon jälkeen sairaalassaoloaikana.
Active Comparator: Kontrolli
Osallistujat saivat rutiininomaista vaippahoitoa ilman paikallista öljyä.
Rutiininomainen vaippahoito ilman paikallista öljyhoitoa sairaalahoidon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaipan ihottuman esiintyvyys
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana (3 päivästä 7 päivään)
Vaippaihottuman esiintyvyys, arvioitu käyttäen vaippaihottuman vakavuusarviointijärjestelmää, sairaalahoidossa olevilla vauvoilla, jotka saavat auringonkukkaöljyä, oliiviöljyä tai tavanomaista hoitoa.
Sairaalassa oleskelun aikana (3 päivästä 7 päivään)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Four-grade clinical classification described by Kırçuval (2001)
Aikaikkuna: During hospitalization (3-7 days)
Diaper dermatitis severity was assessed daily using the four-grade clinical classification described by Kırçuval (2001). Severity ranges from Grade I to Grade IV (1-4). Grade I indicates mild erythema limited to the diaper area; Grade II indicates marked erythema with lesions or desquamation limited to the diaper area; Grade III indicates marked erythema extending to the inner thighs and abdomen; and Grade IV indicates severe erythema with erosion and pustules. Higher grades indicate greater diaper dermatitis severity and therefore a worse outcome.
During hospitalization (3-7 days)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta julkisesti yksityisyys- ja eettisten rajoitusten vuoksi, jotka liittyvät vauvaosallistujiin.
Anonymisoituja tietoja voi olla saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisen pyynnön perusteella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa