Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zonnebloem- en Olijfoliën ter Voorkoming van Luierdermatitis bij Gekhospitaliseerde Zuigelingen (DD-OIL)

25 augustus 2026 bijgewerkt door: Behlül Okuşluk, Dicle University

Het Effect van Zonnebloem- en Olijfoliën op Luierdermatitis bij Ziekenhuisopgenomen Zuigelingen Behandeld Met Antibiotica: Een Quasi-Experimentele Studie

Deze quasi-experimentele studie had tot doel de effecten van zonnebloemolie en olijfolie op de ontwikkeling van luierdermatitis bij gehospitaliseerde zuigelingen die antibiotische therapie kregen te evalueren. Zuigelingen in de leeftijd van 0-24 maanden werden toegewezen aan de zonnebloemolie-, olijfolie- en controlegroepen. De oliën werden na elke verschoning op het luiergebied aangebracht. Zuigelingen werden dagelijks gedurende 3-7 dagen gevolgd, en de ernst van luierdermatitis werd beoordeeld met behulp van een vierstaps klinische classificatie. De incidentie van luierdermatitis werd tussen de groepen vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Luierdermatitis is een veelvoorkomende huidaandoening bij zuigelingen en komt vaker voor bij gehospitaliseerde zuigelingen die systemische antibiotica krijgen. Deze quasi-experimentele studie evalueerde de preventieve effecten van zonnebloemolie en olijfolie op luierdermatitis. De studie omvatte 150 gehospitaliseerde zuigelingen van 0-24 maanden oud die antibiotische therapie kregen. Deelnemers werden toegewezen aan drie groepen: zonnebloemolie, olijfolie en controle. In de interventiegroepen werden de oliën na elke luierwisseling op het luiergebied aangebracht, terwijl de controlegroep routinezorg kreeg. Zuigelingen werden dagelijks gevolgd gedurende 3-7 dagen, en de ernst van luierdermatitis werd beoordeeld met een vierfasen klinische classificatie. Het primaire eindpunt was de incidentie van luierdermatitis. De studie had tot doel te bepalen of zonnebloemolie en olijfolie luierdermatitis bij gehospitaliseerde zuigelingen verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Mardin
      • Midyat, Mardin, Turkije (Türkiye), 47500
        • Midyat State Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zuigelingen in de leeftijd van 0-24 maanden
  • Gehospitaliseerd en onder systemische antibioticatherapie
  • Verwachte ziekenhuisopname van 3-7 dagen
  • Gebruik van wegwerpluiers
  • Schriftelijke toestemming van ouders

Exclusiecriteria:

  • Premature of laag geboortegewicht zuigelingen
  • Bestaande luiereczeem
  • Diarree of orale candidiasis
  • Chronische huidziekten (eczeem, atopie, seborroïsch eczeem)
  • Onder antischimmelbehandeling
  • Neurologische of urologische afwijkingen
  • Gebruik van blaaskatheter of opvangzak
  • Zindelijke zuigelingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zonnebloemolie
Deelnemers kregen zonnebloemolie aangebracht op het luiergebied na elke verschoning tijdens de ziekenhuisopname.
Ander: Zonnebloemolie
Zonnebloemolie aangebracht op het luiergebied na elke verschoning tijdens de ziekenhuisopname.
Experimenteel: Olijfolie
Deelnemers kregen olijfolie aangebracht op het luiergebied na elke verschoning tijdens de ziekenhuisopname.
Ander: Olijfolie
Olijfolie aangebracht op het luiergebied na elke luierwisseling tijdens de ziekenhuisopname.
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers kregen routinematige luiersverzorging zonder plaatselijke olieapplicatie.
Ander: Routinematige Zorg
Routinematige luierverzorging zonder topische olieapplicatie tijdens ziekenhuisopname.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van luierdermatitis
Tijdsspanne: Tijdens de ziekenhuisopname (3 dagen tot 7 dagen)
Incidentie van luierdermatitis beoordeeld met het beoordelingssysteem voor de ernst van luierdermatitis bij opgenomen zuigelingen die zonnebloemolie, olijfolie of routinematige zorg ontvangen.
Tijdens de ziekenhuisopname (3 dagen tot 7 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Four-grade clinical classification described by Kırçuval (2001)
Tijdsspanne: During hospitalization (3-7 days)
Diaper dermatitis severity was assessed daily using the four-grade clinical classification described by Kırçuval (2001). Severity ranges from Grade I to Grade IV (1-4). Grade I indicates mild erythema limited to the diaper area; Grade II indicates marked erythema with lesions or desquamation limited to the diaper area; Grade III indicates marked erythema extending to the inner thighs and abdomen; and Grade IV indicates severe erythema with erosion and pustules. Higher grades indicate greater diaper dermatitis severity and therefore a worse outcome.
During hospitalization (3-7 days)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dicle University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DD-OIL-2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet openbaar gedeeld vanwege privacy- en ethische beperkingen met betrekking tot zuigelingen. Geanonimiseerde gegevens kunnen beschikbaar zijn bij de corresponderende auteur op redelijk verzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren