Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Solros- och olivoljor för att förebygga blöjeksem hos inlagda spädbarn (DD-OIL)

25 augusti 2026 uppdaterad av: Behlül Okuşluk, Dicle University

Effekten av solros- och olivoljor på blöjeksem hos hospitaliserade spädbarn behandlade med antibiotika: En kvasi-experimentell studie

Denna kvasi-experimentella studie syftade till att utvärdera effekterna av solrosolja och olivolja på utvecklingen av blöjeksem hos inlagda spädbarn som får antibiotikabehandling. Spädbarn i åldern 0-24 månader delades in i solrosolja-, olivolja- och kontrollgrupper. Oljorna applicerades på blöjområdet efter varje blöjbyte. Spädbarnen följdes dagligen i 3-7 dagar, och blöjeksemets svårighetsgrad bedömdes med en fyrastegs klinisk klassificering. Förekomsten av blöjeksem jämfördes mellan grupperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bleksvamp är en vanlig hudåkomma hos spädbarn och förekommer oftare hos hospitaliserade spädbarn som får systemisk antibiotika. Denna kvasi-experimentella studie utvärderade de förebyggande effekterna av solrosolja och olivolja på bleksvamp. Studien omfattade 150 spädbarn i åldern 0-24 månader som var hospitaliserade och fick antibiotikabehandling. Deltagarna indelades i tre grupper: solrosolja, olivolja och kontroll. I interventionsgrupperna applicerades oljor på blöjområdet efter varje blöjbyte, medan kontrollgruppen fick rutinmässig vård. Spädbarnen följdes dagligen i 3-7 dagar, och bleksvampens svårighetsgrad bedömdes med en fyrastegs klinisk klassificering. Det primära utfallet var incidensen av bleksvamp. Studien syftade till att fastställa om solrosolja och olivolja minskar bleksvamp hos hospitaliserade spädbarn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Mardin
      • Midyat, Mardin, Turkiet (Türkiye), 47500
        • Midyat State Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn i åldern 0–24 månader
  • Inlagda på sjukhus och får systemisk antibiotikabehandling
  • Förväntad sjukhusvistelse på 3–7 dagar
  • Använder engångsblöjor
  • Skriftligt informerat föräldrasamtycke

Exklusionskriterier:

  • För tidigt födda eller låg födelsevikt spädbarn
  • Existerande blöjeksem
  • Diarré eller munsköld
  • Kroniska hudåkommor (eksem, atopi, seborroiskt eksem)
  • Får behandling med antimykotika
  • Neurologiska eller urologiska avvikelser
  • Användning av urinkateter eller påse
  • Spädbarn som är rumsrena

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Solrosolja
Deltagarna fick solrosolja applicerad på blöjområdet efter varje blöjbyte under sjukhusvistelsen.
Övrig: Solrosolja
Solrosolja applicerad på blöjområdet efter varje blöjbyte under sjukhusvistelsen.
Experimentell: Olivolja
Deltagarna fick olivolja applicerad på blöjområdet efter varje blöjbyte under sjukhusvistelsen.
Övrig: Olivolja
Olivolja applicerad på blöjområdet efter varje blöjbyte under vårdtiden.
Aktiv komparator: Kontroll
Deltagarna fick rutinmässig blöjvård utan lokal oljeapplikation.
Övrig: Rutinmässig vård
Rutinmässig blöjvård utan topisk oljeapplicering under vårdtiden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av blöjeksem
Tidsram: Under sjukhusvistelsen (3 dagar upp till 7 dagar)
Förekomst av blöjeksem bedömd med blöjeksemsvårighetsbedömningssystem hos inlagda spädbarn som får solrosolja, olivolja eller rutinvård.
Under sjukhusvistelsen (3 dagar upp till 7 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Four-grade clinical classification described by Kırçuval (2001)
Tidsram: During hospitalization (3-7 days)
Diaper dermatitis severity was assessed daily using the four-grade clinical classification described by Kırçuval (2001). Severity ranges from Grade I to Grade IV (1-4). Grade I indicates mild erythema limited to the diaper area; Grade II indicates marked erythema with lesions or desquamation limited to the diaper area; Grade III indicates marked erythema extending to the inner thighs and abdomen; and Grade IV indicates severe erythema with erosion and pustules. Higher grades indicate greater diaper dermatitis severity and therefore a worse outcome.
During hospitalization (3-7 days)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dicle University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2026

Första postat (Faktisk)

8 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DD-OIL-2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas offentligt på grund av integritets- och etiska begränsningar som involverar spädbarnsdeltagare. Avidentifierade data kan vara tillgängliga från motsvarande författare vid rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera