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Huiles de tournesol et d'olive pour prévenir la dermatite des couches chez les nourrissons hospitalisés (DD-OIL)

25 août 2026 mis à jour par: Behlül Okuşluk, Dicle University

L'effet des huiles de tournesol et d'olive sur la dermatite des couches chez les nourrissons hospitalisés traités par antibiotiques : une étude quasi-expérimentale

Cette étude quasi-expérimentale visait à évaluer les effets de l'huile de tournesol et de l'huile d'olive sur le développement de la dermatite des couches chez les nourrissons hospitalisés recevant une antibiothérapie. Les nourrissons âgés de 0 à 24 mois ont été répartis en groupes huile de tournesol, huile d'olive et témoin. Les huiles ont été appliquées sur la zone de la couche après chaque changement de couche. Les nourrissons ont été suivis quotidiennement pendant 3 à 7 jours, et la gravité de la dermatite des couches a été évaluée à l'aide d'une classification clinique en quatre stades. L'incidence de la dermatite des couches a été comparée entre les groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dermatite des couches est une affection cutanée courante chez les nourrissons et survient plus fréquemment chez les nourrissons hospitalisés recevant des antibiotiques systémiques. Cette étude quasi-expérimentale a évalué les effets préventifs de l'huile de tournesol et de l'huile d'olive sur la dermatite des couches. L'étude a inclus 150 nourrissons âgés de 0 à 24 mois hospitalisés et recevant une antibiothérapie. Les participants ont été répartis en trois groupes : huile de tournesol, huile d'olive et témoin. Dans les groupes d'intervention, les huiles étaient appliquées sur la zone des couches après chaque changement de couche, tandis que le groupe témoin recevait les soins habituels. Les nourrissons ont été suivis quotidiennement pendant 3 à 7 jours, et la sévérité de la dermatite des couches a été évaluée à l'aide d'une classification clinique en quatre stades. Le critère de jugement principal était l'incidence de la dermatite des couches. L'étude visait à déterminer si l'huile de tournesol et l'huile d'olive réduisent la dermatite des couches chez les nourrissons hospitalisés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Mardin
      • Midyat, Mardin, Turquie (Türkiye), 47500
        • Midyat State Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Nourrissons âgés de 0 à 24 mois
  • Hospitalisés et recevant une antibiothérapie systémique
  • Séjour hospitalier prévu de 3 à 7 jours
  • Utilisant des couches jetables
  • Consentement parental éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Nourrissons prématurés ou de faible poids de naissance
  • Dermite du siège existante
  • Diarrhée ou candidose orale
  • Maladies cutanées chroniques (eczéma, atopie, dermatite séborrhéique)
  • Recevant un traitement antifongique
  • Anomalies neurologiques ou urologiques
  • Utilisation d'une sonde urinaire ou d'une poche
  • Nourrissons éduqués à la propreté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Huile de tournesol
Les participants ont reçu de l'huile de tournesol appliquée sur la zone de la couche après chaque changement de couche pendant l'hospitalisation.
Autre: Huile de tournesol
Huile de tournesol appliquée sur la zone de la couche après chaque changement de couche pendant l'hospitalisation.
Expérimental: Huile d'olive
Les participants ont reçu de l'huile d'olive appliquée sur la zone de la couche après chaque changement de couche pendant l'hospitalisation.
Autre: Huile d'olive
De l'huile d'olive appliquée sur la zone de la couche après chaque changement de couche pendant l'hospitalisation.
Comparateur actif: Contrôle
Les participants ont reçu des soins de couche de routine sans application d'huile topique.
Autre: Soins courants
Soins de change de routine sans application d'huile topicale pendant l'hospitalisation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la dermatite des couches
Délai: Pendant l'hospitalisation (3 jours jusqu'à 7 jours)
Incidence de la dermatite des couches évaluée à l'aide du système de notation de la gravité de la dermatite des couches chez les nourrissons hospitalisés recevant de l'huile de tournesol, de l'huile d'olive ou des soins habituels.
Pendant l'hospitalisation (3 jours jusqu'à 7 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Four-grade clinical classification described by Kırçuval (2001)
Délai: During hospitalization (3-7 days)
Diaper dermatitis severity was assessed daily using the four-grade clinical classification described by Kırçuval (2001). Severity ranges from Grade I to Grade IV (1-4). Grade I indicates mild erythema limited to the diaper area; Grade II indicates marked erythema with lesions or desquamation limited to the diaper area; Grade III indicates marked erythema extending to the inner thighs and abdomen; and Grade IV indicates severe erythema with erosion and pustules. Higher grades indicate greater diaper dermatitis severity and therefore a worse outcome.
During hospitalization (3-7 days)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dicle University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Première publication (Réel)

8 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DD-OIL-2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées publiquement en raison de restrictions de confidentialité et d'éthique concernant les participants nourrissons. Des données anonymisées peuvent être disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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