Óleos de Girassol e de Oliveira para Prevenir a Dermatite da Fralda em Bebés Hospitalizados (DD-OIL)
25 de agosto de 2026 atualizado por: Behlül Okuşluk, Dicle University
O Efeito dos Óleos de Girassol e Azeite na Dermatite das Fraldas em Bebés Hospitalizados Tratados Com Antibióticos: Um Estudo Quase-Experimental
Este estudo quase-experimental teve como objetivo avaliar os efeitos do óleo de girassol e do azeite no desenvolvimento da dermatite da fralda em bebés hospitalizados a receber terapia antibiótica.
Bebés com idades entre 0-24 meses foram atribuídos aos grupos de óleo de girassol, azeite e controlo.
Os óleos foram aplicados na área da fralda após cada muda.
Os bebés foram acompanhados diariamente durante 3-7 dias, e a gravidade da dermatite da fralda foi avaliada usando uma classificação clínica de quatro estágios.
A incidência de dermatite da fralda foi comparada entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dermatite da fralda é uma condição cutânea comum em lactentes e ocorre com maior frequência em lactentes hospitalizados que recebem antibióticos sistémicos.
Este estudo quase-experimental avaliou os efeitos preventivos do óleo de girassol e do azeite na dermatite da fralda.
O estudo incluiu 150 lactentes com idades entre 0-24 meses hospitalizados e a receber terapia antibiótica.
Os participantes foram distribuídos por três grupos: óleo de girassol, azeite e controlo.
Nos grupos de intervenção, os óleos foram aplicados na área da fralda após cada muda, enquanto o grupo de controlo recebeu cuidados de rotina.
Os lactentes foram acompanhados diariamente durante 3-7 dias, e a gravidade da dermatite da fralda foi avaliada usando uma classificação clínica em quatro estágios.
O desfecho primário foi a incidência de dermatite da fralda.
O estudo teve como objetivo determinar se o óleo de girassol e o azeite reduzem a dermatite da fralda em lactentes hospitalizados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Mardin
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Midyat, Mardin, Turquia (Türkiye), 47500
- Midyat State Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Bebés com idade entre 0-24 meses
- Hospitalizados e a receber terapia antibiótica sistémica
- Estadia hospitalar prevista de 3-7 dias
- Utilização de fraldas descartáveis
- Consentimento informado por escrito dos pais
Critérios de Exclusão:
- Bebés prematuros ou com baixo peso ao nascer
- Dermatite das fraldas existente
- Diarreia ou candidíase oral
- Doenças cutâneas crónicas (eczema, atopia, dermatite seborreica)
- A receber tratamento antifúngico
- Anomalias neurológicas ou urológicas
- Utilização de cateter ou saco urinário
- Bebés treinados para usar o bacio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Óleo de Girassol
Os participantes receberam óleo de girassol aplicado na área da fralda após cada muda durante a hospitalização.
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Óleo de girassol aplicado na zona da fralda após cada muda durante a hospitalização.
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Experimental: Azeite
Os participantes receberam a aplicação de azeite na área da fralda após cada muda durante a hospitalização.
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Azeite aplicado na área da fralda após cada muda de fralda durante a hospitalização.
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Comparador Ativo: Controlo
Os participantes receberam cuidados de rotina com fraldas sem aplicação tópica de óleo.
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Cuidados rotineiros com a fralda sem aplicação tópica de óleo durante a hospitalização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de dermatite das fraldas
Prazo: Durante a hospitalização (3 dias até 7 dias)
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Incidência de dermatite das fraldas avaliada através do sistema de pontuação da gravidade da dermatite das fraldas em bebés hospitalizados que recebem óleo de girassol, óleo de oliva ou cuidados de rotina.
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Durante a hospitalização (3 dias até 7 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Four-grade clinical classification described by Kırçuval (2001)
Prazo: During hospitalization (3-7 days)
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Diaper dermatitis severity was assessed daily using the four-grade clinical classification described by Kırçuval (2001).
Severity ranges from Grade I to Grade IV (1-4).
Grade I indicates mild erythema limited to the diaper area; Grade II indicates marked erythema with lesions or desquamation limited to the diaper area; Grade III indicates marked erythema extending to the inner thighs and abdomen; and Grade IV indicates severe erythema with erosion and pustules.
Higher grades indicate greater diaper dermatitis severity and therefore a worse outcome.
|
During hospitalization (3-7 days)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Doenças de Pele, Eczematosas
- Dermatite
- Dermatite, Irritante
- Dermatite de contato
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Assaduras
- Lipídios
- Comida
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Comida e bebidas
- Preparações de plantas
- Produtos biológicos
- Misturas complexas
- Óleos vegetais
- Óleos
- Gorduras alimentares
- Gorduras
- Gorduras alimentares, insaturadas
- Gorduras, insaturadas
- Azeite
- Óleo de Girassol
Outros números de identificação do estudo
- DD-OIL-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados publicamente devido a restrições de privacidade e éticas envolvendo participantes infantis.
Dados anonimizados poderão estar disponíveis junto do autor correspondente mediante pedido fundamentado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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