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Sonnenblumen- und Olivenöle zur Vorbeugung von Windeldermatitis bei hospitalisierten Säuglingen (DD-OIL)

1. April 2026 aktualisiert von: Behlül Okuşluk, Dicle University

Die Wirkung von Sonnenblumen- und Olivenölen auf Windeldermatitis bei hospitalisierten Säuglingen unter Antibiotikatherapie: Eine quasi-experimentelle Studie

Diese quasi-experimentelle Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von Sonnenblumenöl und Olivenöl auf die Entwicklung von Windeldermatitis bei hospitalisierten Säuglingen unter Antibiotikatherapie zu bewerten. Säuglinge im Alter von 0-24 Monaten wurden den Gruppen Sonnenblumenöl, Olivenöl und Kontrolle zugeordnet. Die Öle wurden nach jedem Windelwechsel im Windelbereich aufgetragen. Die Säuglinge wurden täglich über 3-7 Tage beobachtet, und der Schweregrad der Windeldermatitis wurde anhand einer vierstufigen klinischen Klassifikation bewertet. Die Inzidenz von Windeldermatitis wurde zwischen den Gruppen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Windeldermatitis ist eine häufige Hauterkrankung bei Säuglingen und tritt häufiger bei hospitalisierten Säuglingen auf, die systemische Antibiotika erhalten. Diese quasi-experimentelle Studie untersuchte die präventiven Wirkungen von Sonnenblumenöl und Olivenöl auf Windeldermatitis. Die Studie umfasste 150 hospitalisierte Säuglinge im Alter von 0-24 Monaten, die eine Antibiotikatherapie erhielten. Die Teilnehmer wurden drei Gruppen zugeordnet: Sonnenblumenöl, Olivenöl und Kontrolle. In den Interventionsgruppen wurden die Öle nach jedem Windelwechsel im Windelbereich aufgetragen, während die Kontrollgruppe eine Routinepflege erhielt. Die Säuglinge wurden täglich über 3-7 Tage beobachtet, und der Schweregrad der Windeldermatitis wurde anhand einer vierstufigen klinischen Klassifikation bewertet. Das primäre Ergebnis war die Inzidenz von Windeldermatitis. Die Studie zielte darauf ab, zu bestimmen, ob Sonnenblumenöl und Olivenöl Windeldermatitis bei hospitalisierten Säuglingen reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Mardin
      • Midyat, Mardin, Türkei (türkiye), 47500
        • Midyat State Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge im Alter von 0-24 Monaten
  • Stationär aufgenommen und systemische Antibiotikatherapie erhaltend
  • Erwarteter Krankenhausaufenthalt von 3-7 Tagen
  • Verwendung von Wegwerfwindeln
  • Schriftliche Einwilligung der Eltern

Ausschlusskriterien:

  • Frühgeborene oder Säuglinge mit niedrigem Geburtsgewicht
  • Bestehende Windeldermatitis
  • Durchfall oder orale Candidose
  • Chronische Hauterkrankungen (Ekzeme, Atopie, seborrhoische Dermatitis)
  • Antimykotische Behandlung erhaltend
  • Neurologische oder urologische Anomalien
  • Verwendung eines Blasenkatheters oder Beutels
  • Säuglinge, die bereits sauber sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sonnenblumenöl
Die Teilnehmer erhielten nach jedem Windelwechsel während des Krankenhausaufenthalts Sonnenblumenöl, das im Windelbereich aufgetragen wurde.
Sonstiges: Sonnenblumenöl
Sonnenblumenöl nach jedem Windelwechsel im Krankenhaus im Windelbereich aufgetragen.
Experimental: Olivenöl
Die Teilnehmer erhielten nach jedem Windelwechsel während des Krankenhausaufenthalts Olivenöl, das auf den Windelbereich aufgetragen wurde.
Sonstiges: Olivenöl
Olivenöl, das nach jedem Windelwechsel im Krankenhaus auf den Windelbereich aufgetragen wird.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer erhielten routinemäßige Windelpflege ohne topische Ölanwendung.
Sonstiges: Routineversorgung
Routinemäßige Windelpflege ohne topische Ölanwendung während des Krankenhausaufenthalts.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Windeldermatitis
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts (3 Tage bis zu 7 Tage)
Inzidenz von Windeldermatitis, bewertet mithilfe des Schweregrad-Scoring-Systems für Windeldermatitis, bei hospitalisierten Säuglingen, die Sonnenblumenöl, Olivenöl oder Standardpflege erhalten.
Während des Krankenhausaufenthalts (3 Tage bis zu 7 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Windeldermatitis
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts (3–7 Tage)
Schweregrad der Windeldermatitis, täglich mit einem Windeldermatitis-Schweregrad-Bewertungssystem bei hospitalisierten Säuglingen bewertet.
Während des Krankenhausaufenthalts (3–7 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dicle University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DD-OIL-2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden aufgrund von Datenschutz- und ethischen Beschränkungen bei Säuglingen als Teilnehmer nicht öffentlich geteilt. Anonymisierte Daten können beim entsprechenden Autor auf angemessene Anfrage hin verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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