Подсолнечное и оливковое масла для профилактики пеленочного дерматита у госпитализированных младенцев (DD-OIL)
25 августа 2026 г. обновлено: Behlül Okuşluk, Dicle University
Влияние подсолнечного и оливкового масел на пеленочный дерматит у госпитализированных младенцев, получавших антибиотики: квазиэкспериментальное исследование
Это квазиэкспериментальное исследование было направлено на оценку влияния подсолнечного масла и оливкового масла на развитие пелёночного дерматита у госпитализированных младенцев, получающих антибиотикотерапию.
Младенцы в возрасте 0-24 месяцев были распределены в группы подсолнечного масла, оливкового масла и контрольную группу.
Масла наносились на область подгузника после каждой его смены.
Младенцы наблюдались ежедневно в течение 3-7 дней, а степень тяжести пелёночного дерматита оценивалась с использованием четырёхступенчатой клинической классификации.
Частота возникновения пелёночного дерматита сравнивалась между группами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пеленочный дерматит — это распространенное заболевание кожи у младенцев, которое чаще встречается у госпитализированных младенцев, получающих системные антибиотики.
В этом квазиэкспериментальном исследовании оценивались профилактические эффекты подсолнечного масла и оливкового масла при пеленочном дерматите.
В исследование были включены 150 госпитализированных младенцев в возрасте 0–24 месяцев, получающих антибактериальную терапию.
Участники были разделены на три группы: подсолнечное масло, оливковое масло и контрольная группа.
В группах вмешательства масла наносились на область подгузника после каждой его смены, тогда как контрольная группа получала обычный уход.
Младенцы наблюдались ежедневно в течение 3–7 дней, а тяжесть пеленочного дерматита оценивалась с использованием четырехстадийной клинической классификации.
Первичным исходом была частота возникновения пеленочного дерматита.
Целью исследования было определить, снижают ли подсолнечное и оливковое масло частоту пеленочного дерматита у госпитализированных младенцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mardin
-
Midyat, Mardin, Турция (Туркие), 47500
- Midyat State Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Младенцы в возрасте 0-24 месяцев
- Госпитализированные и получающие системную антибактериальную терапию
- Ожидаемая продолжительность госпитализации 3-7 дней
- Использующие одноразовые подгузники
- Письменное информированное согласие родителей
Критерии исключения:
- Недоношенные или младенцы с низкой массой тела при рождении
- Имеющиеся пеленочный дерматит
- Диарея или оральный кандидоз
- Хронические кожные заболевания (экзема, атопия, себорейный дерматит)
- Получающие противогрибковое лечение
- Неврологические или урологические аномалии
- Использование мочевого катетера или мочеприемника
- Младенцы, приученные к горшку
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подсолнечное масло
Участники получали подсолнечное масло, которое наносилось на область подгузника после каждой его смены во время госпитализации.
|
Подсолнечное масло, наносимое на область подгузника после каждой смены подгузника во время госпитализации.
|
|
Экспериментальный: Оливковое масло
Участники получали оливковое масло, которое наносили на область подгузника после каждой его смены во время госпитализации.
|
Оливковое масло, наносимое на область подгузника после каждой его смены во время госпитализации.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Участники получали обычный уход за подгузниками без нанесения местного масла.
|
Обычный уход за подгузником без местного применения масла во время госпитализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения пелёночного дерматита
Временное ограничение: Во время госпитализации (от 3 до 7 дней)
|
Частота возникновения пеленочного дерматита, оцениваемая с использованием системы оценки тяжести пеленочного дерматита у госпитализированных младенцев, получающих подсолнечное масло, оливковое масло или стандартный уход.
|
Во время госпитализации (от 3 до 7 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Four-grade clinical classification described by Kırçuval (2001)
Временное ограничение: During hospitalization (3-7 days)
|
Diaper dermatitis severity was assessed daily using the four-grade clinical classification described by Kırçuval (2001).
Severity ranges from Grade I to Grade IV (1-4).
Grade I indicates mild erythema limited to the diaper area; Grade II indicates marked erythema with lesions or desquamation limited to the diaper area; Grade III indicates marked erythema extending to the inner thighs and abdomen; and Grade IV indicates severe erythema with erosion and pustules.
Higher grades indicate greater diaper dermatitis severity and therefore a worse outcome.
|
During hospitalization (3-7 days)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Кожные заболевания, экзематозные
- Дерматит
- Дерматит, Раздражение
- Дерматит, Контакт
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Сыпь от подгузников
- Липиды
- Еда
- Диета, еда и питание
- Физиологические явления
- Еда и напитки
- Подготовка растений
- Биологические продукты
- Сложные смеси
- Сажать масла
- Масла
- Диетические жиры
- Жиры
- Диетические жиры, ненасыщенные
- Жиры, ненасыщенные
- Оливковое масло
- Подсолнечное масло
Другие идентификационные номера исследования
- DD-OIL-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не будут общедоступными в связи с конфиденциальностью и этическими ограничениями, касающимися участников-младенцев.
Обезличенные данные могут быть предоставлены соответствующим автором по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .