Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Slunečnicový a olivový olej pro prevenci plenkové dermatitidy u hospitalizovaných kojenců (DD-OIL)

1. dubna 2026 aktualizováno: Behlül Okuşluk, Dicle University

Vliv slunečnicového a olivového oleje na plenkovou dermatitidu u hospitalizovaných kojenců léčených antibiotiky: Kvaziexperimentální studie

Tato kvaziexperimentální studie si kladla za cíl vyhodnotit účinky slunečnicového oleje a olivového oleje na rozvoj opruzenin u hospitalizovaných kojenců podstupujících antibiotickou terapii. Kojenci ve věku 0-24 měsíců byli rozděleni do skupin se slunečnicovým olejem, olivovým olejem a kontrolní skupiny. Oleje byly aplikovány na plenkovou oblast po každé výměně plenky. Kojenci byli denně sledováni po dobu 3-7 dnů a závažnost opruzenin byla hodnocena pomocí čtyřstupňové klinické klasifikace. Výskyt opruzenin byl porovnán mezi skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diaper dermatitis je běžné kožní onemocnění u kojenců a vyskytuje se častěji u hospitalizovaných kojenců léčených systémovými antibiotiky. Tato kvaziexperimentální studie vyhodnotila preventivní účinky slunečnicového oleje a olivového oleje na diaper dermatitis. Studie zahrnovala 150 kojenců ve věku 0-24 měsíců hospitalizovaných a léčených antibiotickou terapií. Účastníci byli rozděleni do tří skupin: slunečnicový olej, olivový olej a kontrolní skupina. V intervenčních skupinách byly oleje aplikovány na plenkovou oblast po každé výměně plenky, zatímco kontrolní skupina dostávala běžnou péči. Kojenci byli denně sledováni po dobu 3-7 dní a závažnost diaper dermatitis byla hodnocena pomocí čtyřstupňové klinické klasifikace. Primárním výsledkem byl výskyt diaper dermatitis. Cílem studie bylo zjistit, zda slunečnicový olej a olivový olej snižují výskyt diaper dermatitis u hospitalizovaných kojenců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Mardin
      • Midyat, Mardin, Turecko (Türkiye), 47500
        • Midyat State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Kojenci ve věku 0–24 měsíců
  • Hospitalizovaní a dostávající systémovou antibiotickou léčbu
  • Předpokládaná délka hospitalizace 3–7 dní
  • Používající jednorázové pleny
  • Písemný informovaný souhlas rodičů

Kritéria vyloučení:

  • Předčasně narození kojenci nebo kojenci s nízkou porodní hmotností
  • Stávající plenková dermatitida
  • Průjem nebo orální kandidóza
  • Chronická kožní onemocnění (ekzém, atopie, seboroická dermatitida)
  • Dostávající antimykotickou léčbu
  • Neurologické nebo urologické anomálie
  • Použití močového katétru nebo sběrného sáčku
  • Kojenci naučení na nočník

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Slunečnicový olej
Účastníci během hospitalizace dostávali slunečnicový olej aplikovaný na plenkovou oblast po každé výměně plenky.
Jiný: Slunečnicový olej
Slunečnicový olej nanášený na plenkovou oblast po každé výměně plenek během hospitalizace.
Experimentální: Olivový olej
Účastníci dostali olivový olej aplikovaný na plenkovou oblast po každé výměně plenky během hospitalizace.
Jiný: Olivový olej
Olivový olej aplikovaný na plenkovou oblast po každé výměně plenky během hospitalizace.
Aktivní komparátor: Kontrola
Účastníci dostávali běžnou péči o pleny bez lokální aplikace oleje.
Jiný: Rutinní péče
Rutinní péče o plenky bez lokální aplikace oleje během hospitalizace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt plenkové dermatitidy
Časové okno: Během hospitalizace (3 dny až 7 dní)
Výskyt opruzenin hodnocený pomocí systému hodnocení závažnosti opruzenin u hospitalizovaných kojenců léčených slunečnicovým olejem, olivovým olejem nebo standardní péčí.
Během hospitalizace (3 dny až 7 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost plenkové dermatitidy
Časové okno: Během hospitalizace (3–7 dní)
Závažnost plenkové dermatitidy hodnocená denně pomocí systému hodnocení závažnosti plenkové dermatitidy u hospitalizovaných kojenců.
Během hospitalizace (3–7 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dicle University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DD-OIL-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou veřejně sdílena z důvodu ochrany soukromí a etických omezení týkajících se účasti kojenců. Anonymizovaná data mohou být k dispozici od příslušného autora na základě odůvodněné žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plenková dermatitida

Klinické studie na Slunečnicový olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit