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向日葵油和橄榄油预防住院婴儿尿布皮炎 (DD-OIL)

2026年8月25日 更新者:Behlül Okuşluk、Dicle University

向日葵油和橄榄油对住院抗生素治疗婴儿尿布皮炎影响的准实验研究

这项准实验研究旨在评估葵花籽油和橄榄油对接受抗生素治疗的住院婴儿尿布皮炎发展的影响。 0-24个月大的婴儿被分配到葵花籽油组、橄榄油组和对照组。 每次更换尿布后,在尿布区域涂抹油剂。 对婴儿进行为期3-7天的每日随访,并使用四阶段临床分类评估尿布皮炎的严重程度。 比较各组间尿布皮炎的发生率。

研究概览

详细说明

尿布皮炎是婴儿常见的皮肤病,在接受全身抗生素治疗的住院婴儿中更为常见。 这项准实验研究评估了葵花籽油和橄榄油对尿布皮炎的预防效果。 研究纳入了150名0-24个月大、住院并接受抗生素治疗的婴儿。 参与者被分为三组:葵花籽油组、橄榄油组和对照组。 在干预组中,每次更换尿布后,在尿布区域涂抹相应油脂,而对照组则接受常规护理。 对婴儿进行了3-7天的每日随访,并使用四阶段临床分类法评估尿布皮炎的严重程度。 主要结局指标是尿布皮炎的发生率。 该研究旨在确定葵花籽油和橄榄油是否能减少住院婴儿的尿布皮炎。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 0-24个月婴儿
  • 住院并接受全身抗生素治疗
  • 预计住院时间3-7天
  • 使用一次性尿布
  • 获得父母书面知情同意

排除标准:

  • 早产或低出生体重婴儿
  • 现有尿布皮炎
  • 腹泻或口腔念珠菌病
  • 慢性皮肤病(湿疹、特应性皮炎、脂溢性皮炎)
  • 正在接受抗真菌治疗
  • 神经或泌尿系统异常
  • 使用导尿管或尿袋
  • 已进行如厕训练的婴儿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:葵花籽油
住院期间,每次更换尿布后,参与者会在尿布区域涂抹葵花籽油。
住院期间每次更换尿布后在尿布区域涂抹葵花籽油。
实验性的:橄榄油
参与者在住院期间每次更换尿布后,在尿布区域涂抹橄榄油。
住院期间每次更换尿布后,在尿布区域涂抹橄榄油。
有源比较器:对照
参与者接受了常规尿布护理,未进行外用油剂涂抹。
住院期间常规尿布护理,不局部涂抹油剂。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿布皮炎发生率
大体时间:住院期间(3天至7天)
使用尿布皮炎严重程度评分系统评估接受葵花籽油、橄榄油或常规护理的住院婴儿的尿布皮炎发生率。
住院期间(3天至7天)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Four-grade clinical classification described by Kırçuval (2001)
大体时间:During hospitalization (3-7 days)
Diaper dermatitis severity was assessed daily using the four-grade clinical classification described by Kırçuval (2001). Severity ranges from Grade I to Grade IV (1-4). Grade I indicates mild erythema limited to the diaper area; Grade II indicates marked erythema with lesions or desquamation limited to the diaper area; Grade III indicates marked erythema extending to the inner thighs and abdomen; and Grade IV indicates severe erythema with erosion and pustules. Higher grades indicate greater diaper dermatitis severity and therefore a worse outcome.
During hospitalization (3-7 days)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月20日

初级完成 (实际的)

2024年7月31日

研究完成 (实际的)

2024年7月31日

研究注册日期

首次提交

2026年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月1日

首次发布 (实际的)

2026年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月25日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于涉及婴儿参与者的隐私和伦理限制,个体参与者数据将不会公开共享。 在合理请求下,可向通讯作者获取去识别化数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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