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Oli di Girasole e di Oliva per Prevenire la Dermatite da Pannolino nei Neonati Ospedalizzati (DD-OIL)

1 aprile 2026 aggiornato da: Behlül Okuşluk, Dicle University

Effetto degli Oli di Girasole e di Oliva sulla Dermatite da Pannolino in Neonati Ospedalizzati Trattati con Antibiotici: Uno Studio Quasi-Sperimentale

Questo studio quasi-sperimentale ha avuto lo scopo di valutare gli effetti dell'olio di girasole e dell'olio di oliva sullo sviluppo della dermatite da pannolino nei neonati ospedalizzati sottoposti a terapia antibiotica. I neonati di età compresa tra 0 e 24 mesi sono stati assegnati ai gruppi olio di girasole, olio di oliva e controllo. Gli oli sono stati applicati nella zona del pannolino dopo ogni cambio. I neonati sono stati seguiti quotidianamente per 3-7 giorni e la gravità della dermatite da pannolino è stata valutata utilizzando una classificazione clinica in quattro stadi. L'incidenza della dermatite da pannolino è stata confrontata tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La dermatite da pannolino è una condizione cutanea comune nei neonati e si verifica più frequentemente nei neonati ospedalizzati che ricevono antibiotici sistemici. Questo studio quasi-sperimentale ha valutato gli effetti preventivi dell'olio di girasole e dell'olio di oliva sulla dermatite da pannolino. Lo studio ha incluso 150 neonati di età compresa tra 0 e 24 mesi ospedalizzati e sottoposti a terapia antibiotica. I partecipanti sono stati assegnati a tre gruppi: olio di girasole, olio di oliva e controllo. Nei gruppi di intervento, gli oli sono stati applicati nell'area del pannolino dopo ogni cambio, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto cure di routine. I neonati sono stati seguiti quotidianamente per 3-7 giorni e la gravità della dermatite da pannolino è stata valutata utilizzando una classificazione clinica in quattro stadi. L'esito primario era l'incidenza della dermatite da pannolino. Lo studio mirava a determinare se l'olio di girasole e l'olio di oliva riducono la dermatite da pannolino nei neonati ospedalizzati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Mardin
      • Midyat, Mardin, Turchia (Türkiye), 47500
        • Midyat State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Neonati di età 0-24 mesi
  • Ricoverati in ospedale e in terapia antibiotica sistemica
  • Soggiorno ospedaliero previsto di 3-7 giorni
  • Utilizzo di pannolini usa e getta
  • Consenso informato scritto dei genitori

Criteri di esclusione:

  • Neonati prematuri o con basso peso alla nascita
  • Dermatite da pannolino preesistente
  • Diarrea o candidosi orale
  • Malattie cutanee croniche (eczema, atopia, dermatite seborroica)
  • In trattamento antifungino
  • Anomalie neurologiche o urologiche
  • Uso di catetere o sacchetto urinario
  • Neonati addestrati all'uso del vasino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Olio di Girasole
I partecipanti hanno ricevuto olio di girasole applicato nell'area del pannolino dopo ogni cambio durante il ricovero.
Altro: Olio di Girasole
Olio di girasole applicato nella zona del pannolino dopo ogni cambio durante il ricovero.
Sperimentale: Olio d'oliva
I partecipanti hanno ricevuto olio d'oliva applicato sulla zona del pannolino dopo ogni cambio durante il ricovero.
Altro: Olio di Oliva
Olio d'oliva applicato sulla zona del pannolino dopo ogni cambio durante il ricovero.
Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti hanno ricevuto cure per pannolini di routine senza applicazione di olio topico.
Altro: Cure di routine
Cura abituale del pannolino senza applicazione di olio topico durante il ricovero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della dermatite da pannolino
Lasso di tempo: Durante il ricovero (da 3 a 7 giorni)
Incidenza della dermatite da pannolino valutata utilizzando il sistema di punteggio di gravità della dermatite da pannolino in neonati ospedalizzati che ricevono olio di girasole, olio d'oliva o cure di routine.
Durante il ricovero (da 3 a 7 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Severità della dermatite da pannolino
Lasso di tempo: Durante il ricovero (3-7 giorni)
Gravità della dermatite da pannolino valutata quotidianamente utilizzando il sistema di punteggio della gravità della dermatite da pannolino nei neonati ospedalizzati.
Durante il ricovero (3-7 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dicle University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DD-OIL-2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi pubblicamente a causa di restrizioni sulla privacy e di natura etica che coinvolgono i partecipanti neonati. I dati anonimizzati potrebbero essere disponibili dall'autore corrispondente su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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