このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

全膝関節置換術後の疼痛に対する内転筋管ブロックと局所浸潤鎮痛の併用療法と局所浸潤鎮痛単独療法の比較 (ADB_01)

2026年4月1日 更新者:Cagla Beyza Colakoglu、Ankara University

全膝関節置換術における術後疼痛スコアに対する内転筋管ブロック併用局所浸潤鎮痛と局所浸潤鎮痛単独の効果比較

全人工膝関節置換術(TKA)は、術後の早期離床と機能回復を妨げる可能性がある、著しい術後疼痛を伴うことが一般的です。 オピオイドの使用を最小限に抑えながら術後疼痛管理を改善するために、多様な鎮痛法が広く用いられています。 局所浸潤鎮痛(LIA)は一般的に使用される方法ですが、単独で使用した場合、その効果は限定的である可能性があります。 内転筋管ブロック(ACB)は、大腿四頭筋の筋力を維持しながら効果的な鎮痛を提供します。

この前向き無作為化比較試験は、全人工膝関節置換術を受ける患者において、内転筋管ブロックと局所浸潤鎮痛を併用した場合と、局所浸潤鎮痛のみの場合の術後疼痛スコアの効果を比較することを目的としています。 主要評価項目は、術後48時間以内の複数の時点でNRSを用いて評価される術後疼痛です。 副次的評価項目には、オピオイド消費量、機能回復パラメータ、および血行動態パラメータが含まれます。

本研究の結果は、全人工膝関節置換術における術後鎮痛戦略の最適化に貢献することが期待されます。

調査の概要

詳細な説明

人工膝関節全置換術(TKA)は、中等度から重度の術後疼痛を伴うことが多く、早期離床、リハビリテーション、患者満足度に悪影響を及ぼす可能性があります。効果的な疼痛管理戦略は、強化回復プロトコルにとって不可欠です。多様式鎮痛法は、鎮痛効果を高めながらオピオイド関連の副作用を減らすために異なる技術を組み合わせた標準的なアプローチとなっています。

局所浸潤鎮痛法(LIA)は多様式鎮痛法の一部として広く使用されていますが、単独で使用した場合、必ずしも十分な鎮痛効果が得られないことがあります。内転筋管ブロック(ACB)は、伏在神経の感覚遮断を提供しながら大腿四頭筋の筋力を保持する能力があるため、早期離床を促進し、人気を集めています。

この前向き無作為化比較試験は、人工膝関節全置換術を受ける患者において、ACBをLIAと組み合わせた場合の効果を、LIA単独と比較して評価するために実施されました。患者は無作為に2つのグループに割り付けられました:一方のグループはACBとLIAの併用を受け、対照群はLIA単独を受けました。

術後疼痛は、術後2、6、12、24、48時間に視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて評価されました。副次的アウトカムには、総オピオイド消費量と機能回復パラメータが含まれました。人口統計学的データ、手術変数、周術期特性も記録され、分析されました。

本研究の結果は、人工膝関節全置換術後の術後疼痛管理を改善するために、局所浸潤鎮痛法と局所麻酔技術を組み合わせることの有効性に関するエビデンスを提供することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

61

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ankara
      • Ankara、Ankara、トルコ(Türkiye)、06100
        • Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 18歳以上の患者
  • 選択的膝全関節置換術を予定している患者
  • アメリカ麻酔科学会(ASA)身体状態分類 I-III
  • 文面によるインフォームドコンセントを提供した患者

除外基準:

  • 局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
  • 局所麻酔を禁忌とする凝固障害または抗凝固療法
  • 注射部位の感染
  • 重度の肝機能または腎機能障害
  • 下肢に影響を及ぼす神経学的障害
  • 疼痛評価を妨げる認知障害
  • 参加拒否
  • ボディマス指数(BMI)が30 kg/m²を超える場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ACB+LIA
このグループの患者は、全膝関節置換術後の術後疼痛管理のために、内転筋管ブロックと局所浸潤鎮痛法を併用して受けました。
超音波ガイド下内転筋管ブロックは、術後鎮痛を提供するために局所麻酔薬を使用して実施されました。
手術部位周辺に局所麻酔薬を用いて、術中に局所浸潤鎮痛が行われました。
アクティブコンパレータ:LIA
この群の患者は、全人工膝関節置換術後の術後疼痛管理に対して、局所浸潤鎮痛法のみを受けました。
手術部位周辺に局所麻酔薬を用いて、術中に局所浸潤鎮痛が行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時術後疼痛(Numerating Rating Scale, NRS)
時間枠:2,6,12,24,48
術後痛は、事前に設定された時間点で安静時にNRSを用いて評価されました。 術後痛は、0から10の範囲で評価される数値評価尺度(NRS)を用いて評価されました。0は痛みがなく、10は想像しうる最悪の痛みを示します。 痛みスコアは、事前に設定された時間点で安静時に記録されました。
2,6,12,24,48

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイド消費量
時間枠:術後0~48時間
術後48時間以内の総オピオイド消費量。
術後0~48時間
ゴニオメーターで測定した膝関節屈曲可動域(度)
時間枠:術後24時間および48時間
機能回復は、術後定められた時点で標準的なゴニオメーターを用いて膝屈曲可動域(度)を測定することにより評価されます。
術後24時間および48時間
心拍数(1分あたりの拍動)
時間枠:ベースライン(術前)および麻酔導入から抜管までの15分ごと
心拍数(1分あたりの拍動数)は、ベースライン時点および麻酔導入から抜管までの15分間隔で記録されます。
ベースライン(術前)および麻酔導入から抜管までの15分ごと
平均動脈圧 (mmHg)
時間枠:ベースライン(麻酔導入前)および麻酔導入から抜管まで15分ごと
平均動脈圧(mmHg)は、術前のベースライン時および術中は15分間隔で記録されます。
ベースライン(麻酔導入前)および麻酔導入から抜管まで15分ごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月31日

一次修了 (実際)

2025年11月15日

研究の完了 (実際)

2025年11月15日

試験登録日

最初に提出

2026年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月1日

最初の投稿 (実際)

2026年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月1日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する