Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adduktorkanalblockad kombinerad med lokal infiltrationsanalgesi kontra lokal infiltrationsanalgesi ensam för postoperativ smärta vid total knäledsplastik (ADB_01)

1 april 2026 uppdaterad av: Cagla Beyza Colakoglu, Ankara University

Jämförelse av effekten av adduktorkanalblockad kombinerad med lokal infiltrationsanalgesi kontra enbart lokal infiltrationsanalgesi på postoperativa smärtskattningar vid total knäledsartroplastik

Total knäledsartroplastik (TKA) är vanligtvis förknippad med betydande postoperativ smärta, vilket kan försämra tidig mobilisering och funktionell återhämtning. Multimodal analgesiteknik används i stor utsträckning för att förbättra postoperativ smärtkontroll samtidigt som opiatförbrukningen minimeras. Lokal infiltrationsanalgesi (LIA) är en vanligt använd metod; dess effektivitet kan dock vara begränsad när den används ensam. Adduktorkanalblocket (ACB) ger effektiv smärtlindring samtidigt som quadricepsmuskelstyrkan bevaras.

Denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie syftar till att jämföra effektiviteten av adduktorkanalblock kombinerat med lokal infiltrationsanalgesi kontra lokal infiltrationsanalgesi ensam på postoperativa smärtpoäng hos patienter som genomgår total knäledsartroplastik. Det primära utfallet är postoperativ smärta bedömd med NRS vid flera tidpunkter inom de första 48 timmarna. Sekundära utfall inkluderar opiatförbrukning, funktionella återhämtningsparametrar och hemodynamiska parametrar.

Resultaten av denna studie förväntas bidra till att optimera postoperativa analgesistrategier vid total knäledsartroplastik.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Total knäledsplastik (TKA) är ofta förknippad med måttlig till svår postoperativ smärta, vilket kan påverka tidig mobilisering, rehabilitering och patienttillfredsställelse negativt. Effektiva smärtbehandlingsstrategier är avgörande för förbättrade återhämtningsprotokoll. Multimodal analgesi har blivit standardmetoden, som kombinerar olika tekniker för att förbättra smärtlindringens effektivitet samtidigt som biverkningar relaterade till opioider minskas.

Lokal infiltrationsanalgesi (LIA) används ofta som en del av multimodal analgesi; den kan dock inte alltid ge tillräcklig smärtlindring när den används ensam. Adduktorkanalblocket (ACB) har blivit populärt på grund av dess förmåga att ge sensoriskt block av saphenusnerven samtidigt som styrkan i quadricepsmuskeln bevaras, vilket underlättar tidig mobilisering.

Denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie genomfördes för att utvärdera effekten av att kombinera ACB med LIA jämfört med endast LIA hos patienter som genomgår total knäledsplastik. Patienterna slumpmässigt fördelades i två grupper: en grupp fick ACB kombinerat med LIA, medan kontrollgruppen fick endast LIA.

Postoperativ smärta utvärderades med hjälp av den visuella analogskalan (VAS) vid 2, 6, 12, 24 och 48 timmar postoperativt. Sekundära utfall inkluderade total opioidförbrukning och funktionella återhämtningsparametrar. Demografiska data, operativa variabler och perioperativa egenskaper registrerades och analyserades också.

Resultaten av denna studie syftar till att ge bevis för effektiviteten av att kombinera regionala anestesitekniker med lokal infiltrationsanalgesi för att förbättra postoperativ smärtkontroll efter total knäledsplastik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turkiet (Türkiye), 06100
        • Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18 år och äldre
  • Patienter planerade för elektiv total knäartroplastik
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • Patienter som har lämnat skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Känd allergi mot lokalanestetika
  • Koagulationsrubbningar eller antikoagulantbehandling som kontraindicerar regional anestesi
  • Infektion på injektionsstället
  • Svår leversvikt eller njursvikt
  • Neurologiska sjukdomar som påverkar nedre extremiteterna
  • Kognitiv nedsättning som förhindrar smärtbedömning
  • Vägran att delta
  • Kroppsmassaindex (BMI) över 30 kg/m²

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ACB+LIA
Patienterna i denna grupp fick en adduktorkanalblockad kombinerad med lokal infiltrationsanalgesi för postoperativ smärtbehandling efter total knäledsplastik.
Adduktorkanalblockad med ultraljudsguidning utfördes med lokalbedövning för att ge postoperativ smärtlindring.
Lokal infiltrationsanalgesi administrerades intraoperativt med lokala anestetikamedel runt operationsområdet.
Aktiv komparator: LIA
Patienter i denna grupp fick endast lokal infiltrationsanalgesi för postoperativ smärtbehandling efter total knäartroplastik.
Lokal infiltrationsanalgesi administrerades intraoperativt med lokala anestetikamedel runt operationsområdet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta i vila (Numerical Rating Scale, NRS)
Tidsram: 2,6,12,24,48
Postoperativ smärta bedömdes med NRS i vila vid förutbestämda tidpunkter. Postoperativ smärta bedömdes med Numerisk bedömningsskala (NRS), som sträcker sig från 0 till 10, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan. Smärtpoäng registrerades i vila vid förutbestämda tidpunkter.
2,6,12,24,48

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidförbrukning
Tidsram: 0-48 timmar postoperativt
Total opioidförbrukning inom de första 48 timmarna postoperativt.
0-48 timmar postoperativt
Knäflexions rörelseomfång (grader) mätt med en goniometer
Tidsram: 24 och 48 timmar postoperativt
Funktionell återhämtning kommer att bedömas genom att mäta knäböjningsrörelseomfång (grader) med en standard goniometer vid förutbestämda postoperativa tidpunkter.
24 och 48 timmar postoperativt
Hjärtfrekvens (slag per minut)
Tidsram: Baseline (preoperativt) och var 15:e minut från anestesiinduction till extubation
Hjärtfrekvens (slag per minut) kommer att registreras vid baslinjemätningen och med 15-minutersintervall från anestesiinduktion till extubation.
Baseline (preoperativt) och var 15:e minut från anestesiinduction till extubation
Medelartärtryck (mmHg)
Tidsram: Baseline (före induktion av anestesi) och var 15:e minut från induktion av anestesi till extubation
Medelartärtryck (mmHg) kommer att registreras vid baslinje (preoperativt) och med 15-minutersintervaller under den intraoperativa perioden.
Baseline (före induktion av anestesi) och var 15:e minut från induktion av anestesi till extubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2026

Första postat (Faktisk)

8 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera