전 슬관절 치환술 후 통증에 대한 국소 침윤 진통 단독 대비 국소 침윤 진통과 내전근관 차단의 병용 (ADB_01)
전 슬관절 치환술에서 내전근관 차단술과 국소 침윤 진통법 병합 요법 대 단독 국소 침윤 진통법의 수술 후 통증 점수 비교
전 슬관절 치환술(TKA)은 일반적으로 유의한 수술 후 통증과 관련되어 있어, 조기 체중 지지와 기능적 회복을 저해할 수 있습니다. 다양한 진통제 기법을 조합한 다중 진통법은 수술 후 통증 조절을 개선하고 오피오이드 사용을 최소화하기 위해 널리 사용됩니다. 국소 침윤 진통법(LIA)은 흔히 사용되는 방법이지만, 단독으로 사용할 때는 그 효과가 제한될 수 있습니다. 내전근관 차단(ACB)은 대퇴사두근 근력을 보존하면서 효과적인 진통을 제공합니다.
이 전향적 무작위 대조 연구는 전 슬관절 치환술을 받는 환자에서 내전근관 차단을 국소 침윤 진통법과 병합한 방법과 국소 침윤 진통법 단독 사용이 수술 후 통증 점수에 미치는 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 주요 결과는 수술 후 48시간 내 여러 시점에서 NRS을 사용하여 평가한 수술 후 통증입니다. 2차 결과에는 오피오이드 사용량, 기능적 회복 지표 및 혈역학적 지표가 포함됩니다.
이 연구 결과는 전 슬관절 치환술에서 수술 후 진통 전략을 최적화하는 데 기여할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
전 슬관절 치환술(TKA)은 중등도에서 중증의 수술 후 통증과 자주 연관되어 있으며, 이는 조기 체중부하, 재활 및 환자 만족도에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 효과적인 통증 관리 전략은 향상된 회복 프로토콜에 필수적입니다. 다양한 기법을 결합하여 진통 효과를 향상시키면서도 오피오이드 관련 부작용을 줄이는 다중 모드 진통법이 표준 접근법으로 자리 잡았습니다.
국소 침윤 진통법(LIA)은 다중 모드 진통법의 일부로 널리 사용되고 있지만, 단독으로 사용할 때 항상 충분한 진통 효과를 제공하지 못할 수 있습니다. 내전근관 차단법(ACB)은 대퇴사두근 근력을 보존하면서도 은신경의 감각 차단을 제공할 수 있어 조기 체중부하를 용이하게 하기 때문에 인기를 얻고 있습니다.
본 전향적 무작위 대조 시험은 전 슬관절 치환술을 받는 환자에서 LIA 단독과 비교하여 ACB와 LIA를 병용했을 때의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다. 환자들은 무작위로 두 그룹에 배정되었습니다: 한 그룹은 ACB와 LIA를 병용하였고, 대조군은 LIA만을 받았습니다.
수술 후 통증은 수술 후 2, 6, 12, 24 및 48시간에 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다. 2차 평가 항목에는 총 오피오이드 소비량과 기능 회복 지표가 포함되었습니다. 인구통계학적 데이터, 수술 변수 및 수술 전후 특성도 기록되고 분석되었습니다.
본 연구 결과는 전 슬관절 치환술 후 수술 후 통증 조절을 개선하기 위해 국소 침윤 진통법과 함께 국소 마취 기법을 병용하는 것의 효능에 대한 근거를 제공하고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara
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Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06100
- Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 선택적 전 슬관절 치환술이 예정된 환자
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-III
- 서면 동의서를 제공한 환자
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 지역 마취를 금기하는 응고 장애 또는 항응고제 치료
- 주사 부위 감염
- 심한 간 또는 신장 기능 장애
- 하지에 영향을 미치는 신경학적 장애
- 통증 평가를 방해하는 인지 장애
- 참여 거부
- 체질량 지수(BMI) 30 kg/m² 초과
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ACB+LIA
이 그룹의 환자들은 전 슬관절 치환술 후 통증 관리를 위해 국소 침윤 진통법과 결합된 내전근관 차단술을 받았습니다.
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초음파 유도하 대퇴관 차단술은 국소 마취제를 사용하여 술 후 진통을 제공하기 위해 시행되었습니다.
수술 부위 주변에 국소 마취제를 사용하여 수술 중에 국소 침윤 진통법이 시행되었습니다.
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활성 비교기: LIA
이 그룹의 환자들은 슬관절 전치환술 후 통증 관리를 위해 국소 침윤 마취만을 받았습니다.
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수술 부위 주변에 국소 마취제를 사용하여 수술 중에 국소 침윤 진통법이 시행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 시 수술 후 통증 (수치 평가 척도, NRS)
기간: 2,6,12,24,48
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수술 후 통증은 사전 정의된 시간대에 휴식 시 NRS를 사용하여 평가되었습니다.
수술 후 통증은 0에서 10까지의 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가되었으며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
통증 점수는 사전 정의된 시간대에 휴식 시 기록되었습니다.
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2,6,12,24,48
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비량
기간: 수술 후 0-48시간
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수술 후 첫 48시간 내 총 오피오이드 소비량.
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수술 후 0-48시간
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각도계로 측정한 무릎 굴곡 관절 가동 범위(도)
기간: 수술 후 24시간 및 48시간
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기능 회복은 수술 후 사전 정의된 시점에서 표준 각도계를 사용하여 무릎 굴곡 가동 범위(도)를 측정하여 평가됩니다.
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수술 후 24시간 및 48시간
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심박수 (분당 박동 수)
기간: 기준선(수술 전) 및 마취 유도부터 발관까지 15분마다
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심박수(분당 박동 수)는 마취 유도 시점부터 발관 시점까지 기준선에서 측정하고 15분 간격으로 기록됩니다.
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기준선(수술 전) 및 마취 유도부터 발관까지 15분마다
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평균 동맥압 (mmHg)
기간: 기저선(마취 유도 전) 및 마취 유도부터 발관까지 15분마다
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평균동맥압(mmHg)은 기준선(수술 전)과 수술 중 15분 간격으로 기록됩니다.
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기저선(마취 유도 전) 및 마취 유도부터 발관까지 15분마다
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08-349-25
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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