Bloqueo del Canal Aductor Combinado con Analgesia por Infiltración Local vs Analgesia por Infiltración Local Sola para el Dolor Postoperatorio en Artroplastia Total de Rodilla (ADB_01)
Comparación del efecto del bloqueo del canal aductor combinado con analgesia por infiltración local frente a la analgesia por infiltración local sola sobre las puntuaciones de dolor postoperatorio en la artroplastia total de rodilla
La artroplastia total de rodilla (ATR) suele asociarse con un dolor postoperatorio significativo, que puede dificultar la movilización temprana y la recuperación funcional. Las técnicas de analgesia multimodal se utilizan ampliamente para mejorar el control del dolor postoperatorio y minimizar el consumo de opioides. La analgesia por infiltración local (AIL) es un método comúnmente utilizado; sin embargo, su eficacia puede ser limitada cuando se utiliza sola. El bloqueo del canal aductor (BCA) proporciona analgesia efectiva preservando la fuerza del músculo cuádriceps.
Este estudio prospectivo aleatorizado controlado tiene como objetivo comparar la efectividad del bloqueo del canal aductor combinado con analgesia por infiltración local versus analgesia por infiltración local sola en las puntuaciones de dolor postoperatorio en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla. El resultado principal es el dolor postoperatorio evaluado mediante la ESN en múltiples puntos temporales dentro de las primeras 48 horas. Los resultados secundarios incluyen el consumo de opioides, parámetros de recuperación funcional y parámetros hemodinámicos.
Se espera que los resultados de este estudio contribuyan a optimizar las estrategias de analgesia postoperatoria en la artroplastia total de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artroplastia total de rodilla (ATR) se asocia frecuentemente con dolor postoperatorio moderado a severo, lo que puede afectar negativamente la movilización temprana, la rehabilitación y la satisfacción del paciente. Las estrategias efectivas de manejo del dolor son esenciales para los protocolos de recuperación mejorada. La analgesia multimodal se ha convertido en el enfoque estándar, combinando diferentes técnicas para mejorar la eficacia analgésica mientras se reducen los efectos secundarios relacionados con los opioides.
La analgesia por infiltración local (AIL) se utiliza ampliamente como parte de la analgesia multimodal; sin embargo, puede no proporcionar siempre analgesia suficiente cuando se utiliza sola. El bloqueo del canal aductor (BCA) ha ganado popularidad debido a su capacidad para proporcionar un bloqueo sensorial del nervio safeno mientras preserva la fuerza del músculo cuádriceps, facilitando así la movilización temprana.
Este ensayo controlado aleatorizado prospectivo se llevó a cabo para evaluar el efecto de combinar BCA con AIL en comparación con AIL sola en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en dos grupos: un grupo recibió BCA combinado con AIL, mientras que el grupo control recibió solo AIL.
El dolor postoperatorio se evaluó utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) a las 2, 6, 12, 24 y 48 horas después de la operación. Los resultados secundarios incluyeron el consumo total de opioides y los parámetros de recuperación funcional. También se registraron y analizaron datos demográficos, variables operatorias y características perioperatorias.
Los hallazgos de este estudio tienen como objetivo proporcionar evidencia sobre la eficacia de combinar técnicas de anestesia regional con analgesia por infiltración local para mejorar el control del dolor postoperatorio después de una artroplastia total de rodilla.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turquía (Türkiye), 06100
- Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más
- Pacientes programados para artroplastia total de rodilla electiva
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III
- Pacientes que proporcionaron consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Alergia conocida a anestésicos locales
- Trastornos de coagulación o terapia anticoagulante que contraindiquen la anestesia regional
- Infección en el sitio de inyección
- Disfunción hepática o renal grave
- Trastornos neurológicos que afecten las extremidades inferiores
- Deterioro cognitivo que impida la evaluación del dolor
- Negativa a participar
- Índice de masa corporal (IMC) superior a 30 kg/m²
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ACB+LIA
Los pacientes en este grupo recibieron un bloqueo del canal aductor combinado con analgesia por infiltración local para el manejo del dolor postoperatorio tras una artroplastia total de rodilla.
|
Se realizó un bloqueo del canal aductor guiado por ultrasonido utilizando anestesia local para proporcionar analgesia postoperatoria.
La analgesia por infiltración local se administró intraoperatoriamente utilizando agentes anestésicos locales alrededor del sitio quirúrgico.
|
|
Comparador activo: LIA
Los pacientes de este grupo recibieron únicamente analgesia por infiltración local para el manejo del dolor postoperatorio tras una artroplastia total de rodilla.
|
La analgesia por infiltración local se administró intraoperatoriamente utilizando agentes anestésicos locales alrededor del sitio quirúrgico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor postoperatorio en reposo (Escala Numérica de Valoración, ENV)
Periodo de tiempo: 2,6,12,24,48
|
El dolor postoperatorio se evaluó mediante la EVA en reposo en momentos predefinidos.
El dolor postoperatorio se evaluó mediante la Escala de Valoración Numérica (EVA), que va de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
Las puntuaciones de dolor se registraron en reposo en momentos predefinidos.
|
2,6,12,24,48
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de Opioides
Periodo de tiempo: 0-48 horas postoperatoriamente
|
Consumo total de opioides durante las primeras 48 horas postoperatorias.
|
0-48 horas postoperatoriamente
|
|
Rango de movimiento de flexión de rodilla (grados) medido con un goniómetro
Periodo de tiempo: 24 y 48 horas después de la operación
|
La recuperación funcional se evaluará midiendo el rango de movimiento de la flexión de rodilla (grados) mediante un goniómetro estándar en momentos postoperatorios predefinidos.
|
24 y 48 horas después de la operación
|
|
Frecuencia cardíaca (latidos por minuto)
Periodo de tiempo: Basal (preoperatorio) y cada 15 minutos desde la inducción de la anestesia hasta la extubación
|
Se registrará la frecuencia cardíaca (latidos por minuto) en la línea de base y a intervalos de 15 minutos desde la inducción de la anestesia hasta la extubación.
|
Basal (preoperatorio) y cada 15 minutos desde la inducción de la anestesia hasta la extubación
|
|
Presión arterial media (mmHg)
Periodo de tiempo: Baseline (antes de la inducción de la anestesia) y cada 15 minutos desde la inducción de la anestesia hasta la extubación
|
La presión arterial media (mmHg) se registrará al inicio (preoperatorio) y a intervalos de 15 minutos durante el período intraoperatorio.
|
Baseline (antes de la inducción de la anestesia) y cada 15 minutos desde la inducción de la anestesia hasta la extubación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08-349-25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .