Adduktorenkanalblockade kombiniert mit lokaler Infiltrationsanalgesie vs. lokale Infiltrationsanalgesie allein zur postoperativen Schmerztherapie bei totaler Kniearthroplastik (ADB_01)
Vergleich der Wirkung des Adduktorenkanalblocks in Kombination mit lokaler Infiltrationsanalgesie gegenüber ausschließlicher lokaler Infiltrationsanalgesie auf postoperative Schmerzscores bei totaler Knieendoprothetik
Die totale Kniearthroplastik (TKA) ist häufig mit erheblichen postoperativen Schmerzen verbunden, die die frühe Mobilisierung und funktionelle Erholung beeinträchtigen können. Multimodale Analgesietechniken werden häufig eingesetzt, um die postoperative Schmerzkontrolle zu verbessern und gleichzeitig den Opioidverbrauch zu minimieren. Die lokale Infiltrationsanalgesie (LIA) ist eine häufig verwendete Methode; ihre Wirksamkeit kann jedoch bei alleiniger Anwendung begrenzt sein. Der Adduktorenkanalblock (ACB) bietet eine wirksame Analgesie, während die Quadrizepsmuskelkraft erhalten bleibt.
Diese prospektive randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des Adduktorenkanalblocks in Kombination mit lokaler Infiltrationsanalgesie im Vergleich zur alleinigen lokalen Infiltrationsanalgesie auf postoperative Schmerzscores bei Patienten, die sich einer totalen Kniearthroplastik unterziehen, zu vergleichen. Das primäre Ergebnis sind postoperative Schmerzen, die an mehreren Zeitpunkten innerhalb der ersten 48 Stunden mit der NRS bewertet werden. Sekundäre Ergebnisse umfassen Opioidverbrauch, Parameter der funktionellen Erholung und hämodynamische Parameter.
Die Ergebnisse dieser Studie sollen dazu beitragen, postoperative Analgesiestrategien bei der totalen Kniearthroplastik zu optimieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die totale Knieendoprothese (TKA) ist häufig mit mäßigen bis starken postoperativen Schmerzen verbunden, die sich negativ auf die frühzeitige Mobilisierung, Rehabilitation und Patientenzufriedenheit auswirken können. Effektive Schmerzmanagementstrategien sind für verbesserte Erholungsprotokolle unerlässlich. Die multimodale Analgesie ist zum Standardansatz geworden, der verschiedene Techniken kombiniert, um die analgetische Wirksamkeit zu verbessern und gleichzeitig opioidbedingte Nebenwirkungen zu reduzieren.
Die lokale Infiltrationsanalgesie (LIA) wird häufig als Teil der multimodalen Analgesie eingesetzt; sie bietet jedoch möglicherweise nicht immer ausreichende Analgesie, wenn sie allein angewendet wird. Der Adduktorenkanalblock (ACB) hat aufgrund seiner Fähigkeit, eine sensorische Blockade des Nervus saphenus zu bewirken und gleichzeitig die Quadrizepsmuskelkraft zu erhalten, an Beliebtheit gewonnen, was die frühzeitige Mobilisierung erleichtert.
Diese prospektive randomisierte kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung der Kombination von ACB mit LIA im Vergleich zu LIA allein bei Patienten, die sich einer totalen Knieendoprothese unterziehen, zu bewerten. Die Patienten wurden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: Eine Gruppe erhielt ACB in Kombination mit LIA, während die Kontrollgruppe nur LIA erhielt.
Die postoperativen Schmerzen wurden mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) 2, 6, 12, 24 und 48 Stunden postoperativ bewertet. Sekundäre Endpunkte umfassten den gesamten Opioidverbrauch und Parameter der funktionellen Erholung. Demografische Daten, operative Variablen und perioperative Merkmale wurden ebenfalls erfasst und analysiert.
Die Ergebnisse dieser Studie sollen Evidenz bezüglich der Wirksamkeit der Kombination regionaler Anästhesietechniken mit lokaler Infiltrationsanalgesie bei der Verbesserung der postoperativen Schmerzkontrolle nach totaler Knieendoprothese liefern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Türkei (türkiye), 06100
- Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 Jahren und älter
- Patienten, die für eine elektive totale Knieendoprothetik geplant sind
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status I-III
- Patienten, die eine schriftliche Einwilligungserklärung abgegeben haben
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika
- Gerinnungsstörungen oder Antikoagulanzientherapie, die eine Regionalanästhesie kontraindizieren
- Infektion an der Injektionsstelle
- Schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung
- Neurologische Störungen, die die unteren Extremitäten betreffen
- Kognitive Beeinträchtigung, die eine Schmerzbeurteilung verhindert
- Verweigerung der Teilnahme
- Body-Mass-Index (BMI) größer als 30 kg/m²
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: ACB+LIA
Patienten in dieser Gruppe erhielten zur postoperativen Schmerztherapie nach einer Knie-Totalendoprothese einen Adduktorenkanalblock in Kombination mit einer lokalen Infiltrationsanalgesie.
|
Der Ultraschall-geführte Adduktorenkanalblock wurde mit einem Lokalanästhetikum durchgeführt, um postoperative Analgesie zu gewährleisten.
Lokale Infiltrationsanalgesie wurde intraoperativ mittels Lokalanästhetika um die Operationsstelle verabreicht.
|
|
Aktiver Komparator: LIA
Patienten in dieser Gruppe erhielten ausschließlich lokale Infiltrationsanalgesie zur postoperativen Schmerztherapie nach totaler Kniearthroplastik.
|
Lokale Infiltrationsanalgesie wurde intraoperativ mittels Lokalanästhetika um die Operationsstelle verabreicht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperativer Ruheschmerz (Numerische Rating-Skala, NRS)
Zeitfenster: 2,6,12,24,48
|
Die postoperative Schmerzintensität wurde in Ruhe zu vordefinierten Zeitpunkten mittels der NRS beurteilt.
Die postoperative Schmerzintensität wurde unter Verwendung der Numerischen Rating-Skala (NRS) von 0 bis 10 beurteilt, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen anzeigt.
Die Schmerzscores wurden in Ruhe zu vordefinierten Zeitpunkten aufgezeichnet.
|
2,6,12,24,48
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Opioidkonsum
Zeitfenster: 0-48 Stunden postoperativ
|
Gesamter Opioidverbrauch innerhalb der ersten 48 Stunden postoperativ.
|
0-48 Stunden postoperativ
|
|
Kniebeugung Bewegungsbereich (Grad) gemessen mit einem Goniometer
Zeitfenster: 24 und 48 Stunden postoperativ
|
Die funktionelle Genesung wird durch Messung des Bewegungsumfangs der Kniebeugung (Grad) mit einem Standard-Goniometer zu vordefinierten postoperativen Zeitpunkten bewertet.
|
24 und 48 Stunden postoperativ
|
|
Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
Zeitfenster: Baseline (präoperativ) und alle 15 Minuten von der Narkoseeinleitung bis zur Extubation
|
Die Herzfrequenz (Schläge pro Minute) wird zu Beginn und in 15-Minuten-Intervallen von der Einleitung der Anästhesie bis zur Extubation aufgezeichnet.
|
Baseline (präoperativ) und alle 15 Minuten von der Narkoseeinleitung bis zur Extubation
|
|
Mittlerer arterieller Druck (mmHg)
Zeitfenster: Baseline (vor Narkoseeinleitung) und alle 15 Minuten von Narkoseeinleitung bis Extubation
|
Der mittlere arterielle Druck (mmHg) wird zu Beginn (präoperativ) und in 15-minütigen Abständen während des intraoperativen Zeitraums aufgezeichnet.
|
Baseline (vor Narkoseeinleitung) und alle 15 Minuten von Narkoseeinleitung bis Extubation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Arthritis
- Gelenkerkrankungen
- Rheumatische Erkrankungen
- Arthrose
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen, postoperativ
- Arthrose, Knie
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-349-25
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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