收肌管阻滞联合局部浸润镇痛与单纯局部浸润镇痛在全膝关节置换术后疼痛管理中的比较 (ADB_01)
收肌管阻滞联合局部浸润镇痛与单纯局部浸润镇痛对全膝关节置换术后疼痛评分影响的比较
全膝关节置换术（TKA）通常伴有显著的术后疼痛，这可能影响早期活动能力和功能恢复。 多模式镇痛技术被广泛用于改善术后疼痛控制，同时减少阿片类药物用量。 局部浸润镇痛（LIA）是一种常用方法；然而，单独使用时其效果可能有限。 收肌管阻滞（ACB）能提供有效镇痛，同时保留股四头肌肌力。
这项前瞻性随机对照研究旨在比较收肌管阻滞联合局部浸润镇痛与单独使用局部浸润镇痛对全膝关节置换术后患者疼痛评分的效果。 主要结局是术后48小时内多个时间点使用数字评分法（NRS）评估的疼痛程度。 次要结局包括阿片类药物用量、功能恢复参数和血流动力学参数。
本研究结果有望为优化全膝关节置换术后镇痛策略提供参考。
研究概览
详细说明
全膝关节置换术（TKA）常伴随中度至重度术后疼痛，这可能对早期活动、康复和患者满意度产生负面影响。有效的疼痛管理策略对于加速康复方案至关重要。多模式镇痛已成为标准方法，通过结合不同技术提高镇痛效果，同时减少阿片类药物相关副作用。
局部浸润镇痛（LIA）作为多模式镇痛的一部分被广泛应用；然而，单独使用时可能无法始终提供充分的镇痛效果。收肌管阻滞（ACB）因其能够阻滞隐神经感觉功能，同时保留股四头肌肌力而受到青睐，从而促进早期活动。
本前瞻性随机对照试验旨在评估全膝关节置换术患者中，联合使用ACB与LIA相比单独使用LIA的效果。患者被随机分为两组：一组接受ACB联合LIA，对照组仅接受LIA。
术后疼痛通过视觉模拟评分（VAS）在术后2、6、12、24和48小时进行评估。次要结局指标包括总阿片类药物消耗量和功能恢复参数。同时记录并分析了人口统计学数据、手术变量和围手术期特征。
本研究结果旨在为联合区域麻醉技术与局部浸润镇痛改善全膝关节置换术后疼痛控制的疗效提供证据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ankara
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Ankara、Ankara、土耳其（türkiye）、06100
- Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄18岁及以上患者
- 计划接受择期全膝关节置换术的患者
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况I-III级
- 已签署书面知情同意书的患者
排除标准：
- 已知对局部麻醉药过敏
- 凝血功能障碍或抗凝治疗禁忌区域麻醉
- 注射部位感染
- 严重肝肾功能障碍
- 影响下肢的神经系统疾病
- 认知障碍无法进行疼痛评估
- 拒绝参与研究
- 体重指数（BMI）大于30 kg/m²
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ACB+LIA
该组患者在行全膝关节置换术后，为进行术后疼痛管理，接受了收肌管阻滞联合局部浸润镇痛。
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使用局部麻醉剂进行超声引导下收肌管阻滞以提供术后镇痛。
局部浸润镇痛是在术中通过在外科手术部位周围使用局部麻醉剂进行的。
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有源比较器：LIA
该组患者在全膝关节置换术后仅采用局部浸润镇痛进行术后疼痛管理。
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局部浸润镇痛是在术中通过在外科手术部位周围使用局部麻醉剂进行的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静息时术后疼痛（数字评分量表，NRS）
大体时间：2,6,12,24,48
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术后疼痛在预定时间点于静息状态下使用NRS进行评估。
术后疼痛使用数字评分量表（NRS）进行评估，评分范围为0至10分，其中0分表示无疼痛，10分表示可想象的最严重疼痛。
疼痛评分在预定时间点于静息状态下记录。
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2,6,12,24,48
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物消耗量
大体时间：术后0-48小时
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术后48小时内的总阿片类药物消耗量。
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术后0-48小时
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使用测角器测量的膝关节屈曲活动范围（度）
大体时间：术后24和48小时
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功能恢复将通过使用标准测角仪在预定的术后时间点测量膝关节屈曲活动范围（度）来评估。
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术后24和48小时
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心率（每分钟心跳次数）
大体时间：基线（术前）以及从麻醉诱导到拔管期间每15分钟一次
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将在基线时以及从麻醉诱导到拔管期间每15分钟记录一次心率（每分钟心跳次数）。
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基线（术前）以及从麻醉诱导到拔管期间每15分钟一次
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平均动脉压（mmHg）
大体时间：基线（麻醉诱导前）以及从麻醉诱导到拔管期间每15分钟一次
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平均动脉压（mmHg）将在基线（术前）和术中期间每隔15分钟记录一次。
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基线（麻醉诱导前）以及从麻醉诱导到拔管期间每15分钟一次
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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