Bloc du canal adducteur associé à l'analgésie par infiltration locale vs analgésie par infiltration locale seule pour la douleur postopératoire dans l'arthroplastie totale du genou (ADB_01)
Comparaison de l'effet du bloc du canal des adducteurs combiné à l'analgésie par infiltration locale versus l'analgésie par infiltration locale seule sur les scores de douleur postopératoire dans l'arthroplastie totale du genou
L'arthroplastie totale du genou (ATG) est couramment associée à une douleur postopératoire significative, ce qui peut altérer la mobilisation précoce et la récupération fonctionnelle. Les techniques d'analgésie multimodale sont largement utilisées pour améliorer le contrôle de la douleur postopératoire tout en minimisant la consommation d'opioïdes. L'analgésie par infiltration locale (AIL) est une méthode couramment utilisée ; cependant, son efficacité peut être limitée lorsqu'elle est utilisée seule. Le bloc du canal adducteur (BCA) fournit une analgésie efficace tout en préservant la force musculaire du quadriceps.
Cette étude prospective randomisée contrôlée vise à comparer l'efficacité du bloc du canal adducteur combiné à l'analgésie par infiltration locale par rapport à l'analgésie par infiltration locale seule sur les scores de douleur postopératoire chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou. Le critère de jugement principal est la douleur postopératoire évaluée à l'aide de l'EN à plusieurs moments au cours des premières 48 heures. Les critères de jugement secondaires incluent la consommation d'opioïdes, les paramètres de récupération fonctionnelle et les paramètres hémodynamiques.
Les résultats de cette étude devraient contribuer à optimiser les stratégies d'analgésie postopératoire dans l'arthroplastie totale du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthroplastie totale du genou (ATG) est fréquemment associée à une douleur postopératoire modérée à sévère, ce qui peut affecter négativement la mobilisation précoce, la rééducation et la satisfaction du patient. Les stratégies de gestion de la douleur efficaces sont essentielles pour les protocoles de récupération améliorée. L'analgésie multimodale est devenue l'approche standard, combinant différentes techniques pour améliorer l'efficacité analgésique tout en réduisant les effets secondaires liés aux opioïdes.
L'analgésie par infiltration locale (AIL) est largement utilisée dans le cadre de l'analgésie multimodale ; cependant, elle peut ne pas toujours fournir une analgésie suffisante lorsqu'elle est utilisée seule. Le bloc du canal adducteur (BCA) a gagné en popularité en raison de sa capacité à fournir un blocage sensoriel du nerf saphène tout en préservant la force musculaire du quadriceps, facilitant ainsi la mobilisation précoce.
Cet essai prospectif randomisé contrôlé a été mené pour évaluer l'effet de la combinaison du BCA avec l'AIL par rapport à l'AIL seule chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou. Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes : un groupe a reçu le BCA combiné à l'AIL, tandis que le groupe témoin a reçu l'AIL seule.
La douleur postopératoire a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) à 2, 6, 12, 24 et 48 heures après l'opération. Les résultats secondaires comprenaient la consommation totale d'opioïdes et les paramètres de récupération fonctionnelle. Les données démographiques, les variables opératoires et les caractéristiques périopératoires ont également été enregistrées et analysées.
Les résultats de cette étude visent à fournir des preuves concernant l'efficacité de la combinaison des techniques d'anesthésie régionale avec l'analgésie par infiltration locale pour améliorer le contrôle de la douleur postopératoire après une arthroplastie totale du genou.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquie (Türkiye), 06100
- Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 ans et plus
- Patients programmés pour une arthroplastie totale du genou élective
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
- Patients ayant fourni un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Allergie connue aux anesthésiques locaux
- Troubles de la coagulation ou traitement anticoagulant contre-indiquant l'anesthésie régionale
- Infection au site d'injection
- Dysfonction hépatique ou rénale sévère
- Troubles neurologiques affectant les membres inférieurs
- Déficience cognitive empêchant l'évaluation de la douleur
- Refus de participer
- Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30 kg/m²
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ACB+LIA
Les patients de ce groupe ont reçu un bloc du canal adducteur combiné à une infiltration locale d'analgésiques pour la gestion de la douleur postopératoire après une arthroplastie totale du genou.
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Un bloc du canal adducteur guidé par échographie a été réalisé à l'aide d'un anesthésique local pour assurer l'analgésie postopératoire.
L'analgésie par infiltration locale a été administrée en peropératoire à l'aide d'agents anesthésiques locaux autour du site chirurgical.
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Comparateur actif: LIA
Les patients de ce groupe ont reçu uniquement une analgésie par infiltration locale pour la prise en charge de la douleur postopératoire après une arthroplastie totale du genou.
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L'analgésie par infiltration locale a été administrée en peropératoire à l'aide d'agents anesthésiques locaux autour du site chirurgical.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire au repos (Échelle d'évaluation numérique, EEN)
Délai: 2,6,12,24,48
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La douleur postopératoire a été évaluée à l'aide de l'ENR au repos à des moments prédéfinis.
La douleur postopératoire a été évaluée à l'aide de l'Échelle Numérique de la Douleur (ENR), allant de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique la pire douleur imaginable.
Les scores de douleur ont été enregistrés au repos à des moments prédéfinis.
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2,6,12,24,48
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation d'opioïdes
Délai: 0 à 48 heures postopératoires
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Consommation totale d'opioïdes dans les premières 48 heures postopératoires.
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0 à 48 heures postopératoires
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Amplitude de mouvement de flexion du genou (degrés) mesurée avec un goniomètre
Délai: 24 et 48 heures postopératoires
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La récupération fonctionnelle sera évaluée en mesurant l'amplitude de flexion du genou (degrés) à l'aide d'un goniomètre standard à des moments prédéfinis après l'opération.
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24 et 48 heures postopératoires
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Fréquence cardiaque (battements par minute)
Délai: Baseline (préopératoire) et toutes les 15 minutes de l'induction de l'anesthésie à l'extubation
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La fréquence cardiaque (battements par minute) sera enregistrée au départ et à intervalles de 15 minutes de l'induction de l'anesthésie à l'extubation.
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Baseline (préopératoire) et toutes les 15 minutes de l'induction de l'anesthésie à l'extubation
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Pression artérielle moyenne (mmHg)
Délai: Baseline (avant l'induction de l'anesthésie) et toutes les 15 minutes de l'induction de l'anesthésie à l'extubation
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La pression artérielle moyenne (mmHg) sera enregistrée au départ (préopératoire) et à des intervalles de 15 minutes pendant la période peropératoire.
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Baseline (avant l'induction de l'anesthésie) et toutes les 15 minutes de l'induction de l'anesthésie à l'extubation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-349-25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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