Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adduktorkanalblokering kombineret med lokal infiltrationsanalgesi vs. kun lokal infiltrationsanalgesi til postoperativ smerte ved total knæalloplastik (ADB_01)

1. april 2026 opdateret af: Cagla Beyza Colakoglu, Ankara University

Sammenligning af effekten af adduktorkanalblokering kombineret med lokal infiltrationsanalgesi kontra lokal infiltrationsanalgesi alene på postoperative smertevurderinger ved total knæalloplastik

Total knæalloplastik (TKA) er almindeligvis forbundet med betydelig postoperativ smerte, hvilket kan hæmme tidlig mobilisering og funktionel genopretning. Multimodale analgesiteknikker anvendes bredt for at forbedre postoperativ smertelindring samtidig med at opioidforbruget minimeres. Lokal infiltrationsanalgesi (LIA) er en almindeligt anvendt metode; dens effektivitet kan dog være begrænset, når den anvendes alene. Adduktorkanalblokken (ACB) giver effektiv analgesi samtidig med at quadriceps-muskelstyrken bevares.

Denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af adduktorkanalblok kombineret med lokal infiltrationsanalgesi versus lokal infiltrationsanalgesi alene på postoperative smertevurderinger hos patienter, der gennemgår total knæalloplastik. Det primære resultat er postoperativ smerte vurderet ved hjælp af NRS på flere tidspunkter inden for de første 48 timer. Sekundære resultater omfatter opioidforbrug, funktionelle genopretningsparametre og hemodynamiske parametre.

Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til optimering af postoperative analgesistrategier i total knæalloplastik.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Total knæalloplastik (TKA) er hyppigt forbundet med moderat til svær postoperativ smerte, hvilket kan påvirke tidlig mobilisering, genoptræning og patienttilfredshed negativt. Effektive smertebehandlingsstrategier er afgørende for forbedrede genopretningsprotokoller. Multimodal analgesi er blevet standardtilgangen, som kombinerer forskellige teknikker for at forbedre analgesiens effektivitet samtidig med at reducere opioidrelaterede bivirkninger.

Lokal infiltrationsanalgesi (LIA) anvendes bredt som en del af multimodal analgesi; den giver dog ikke altid tilstrækkelig analgesi, når den bruges alene. Adduktorkanalblokken (ACB) har vundet popularitet på grund af dens evne til at give sensorisk blokade af nervus saphenus, samtidig med at quadriceps-muskelstyrken bevares, hvilket letter tidlig mobilisering.

Denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført for at evaluere effekten af at kombinere ACB med LIA sammenlignet med LIA alene hos patienter, der gennemgår total knæalloplastik. Patienterne blev tilfældigt tildelt to grupper: en gruppe modtog ACB kombineret med LIA, mens kontrolgruppen modtog LIA alene.

Postoperativ smerte blev vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) 2, 6, 12, 24 og 48 timer postoperativt. Sekundære resultater omfattede total opioidforbrug og funktionelle genopretningsparametre. Demografiske data, operative variabler og perioperative karakteristika blev også registreret og analyseret.

Resultaterne af denne undersøgelse sigter mod at give bevis for effektiviteten af at kombinere regional anæstesiteknikker med lokal infiltrationsanalgesi for at forbedre postoperativ smertekontrol efter total knæalloplastik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06100
        • Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år og derover
  • Patienter planlagt til elektiv total knæalloplastik
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • Patienter som har givet skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Kendt allergi overfor lokalanæstetika
  • Koagulationsforstyrrelser eller antikoagulantbehandling der kontraindicerer regional anæstesi
  • Infektion på injektionsstedet
  • Svær leber- eller nyrefunktionsforstyrrelse
  • Neurologiske lidelser der påvirker nedre ekstremiteter
  • Kognitiv svækkelse der forhindrer smertevurdering
  • Afvisning af deltagelse
  • Body mass index (BMI) over 30 kg/m²

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ACB+LIA
Patienter i denne gruppe modtog en adduktorkanalblokering kombineret med lokal infiltrationsanalgesi til postoperativ smertehåndtering efter total knæalloplastik.
Der blev udført en ultralydsvejledt adduktorkanalblokering ved hjælp af lokalbedøvelse for at give postoperativ smertelindring.
Lokal infiltrationsanalgesi blev administreret intraoperativt ved hjælp af lokalanæstetika omkring operationsstedet.
Aktiv komparator: LIA
Patienter i denne gruppe modtog kun lokal infiltrationsanalgesi til postoperativ smertebehandling efter total knæalloplastik.
Lokal infiltrationsanalgesi blev administreret intraoperativt ved hjælp af lokalanæstetika omkring operationsstedet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte i hvile (Numerisk Vurderingsskala, NRS)
Tidsramme: 2,6,12,24,48
Postoperativ smerte blev vurderet ved hjælp af NRS i hvile på foruddefinerede tidspunkter. Postoperativ smerte blev vurderet ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala (NRS), som spænder fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerte og 10 angiver de værste foreståelige smerter. Smertevurderinger blev registreret i hvile på foruddefinerede tidspunkter.
2,6,12,24,48

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: 0-48 timer postoperativt
Samlet opioidforbrug inden for de første 48 timer postoperativt.
0-48 timer postoperativt
Knæfleksions bevægelsesområde (grader) målt med en goniometer
Tidsramme: 24 og 48 timer postoperativt
Funktionel genopretning vil blive vurderet ved at måle knæfleksions bevegelsesområde (grader) ved hjælp af en standard goniometer på foruddefinerede postoperative tidspunkter.
24 og 48 timer postoperativt
Hjertefrekvens (slag pr. minut)
Tidsramme: Baseline (præoperativ) og hvert 15. minut fra anæstesiinduktion til ekstubation
Hjertefrekvens (slag pr. minut) registreres ved baseline og med 15-minutters intervaller fra indledning af anæstesi til ekstubation.
Baseline (præoperativ) og hvert 15. minut fra anæstesiinduktion til ekstubation
Gennemsnitlig arterielt tryk (mmHg)
Tidsramme: Baseline (før induktion af anæstesi) og hver 15. minut fra induktion af anæstesi til ekstubation
Middelarterielt tryk (mmHg) registreres ved baseline (præoperativt) og med 15-minutters intervaller i den intraoperative periode.
Baseline (før induktion af anæstesi) og hver 15. minut fra induktion af anæstesi til ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2026

Først opslået (Faktiske)

8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Adduktorkanalblokade

Abonner