Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adduktorkanalblokk kombinert med lokal infiltrasjonsanalgesi kontra lokal infiltrasjonsanalgesi alene for postoperativ smerte ved total kneprotese (ADB_01)

1. april 2026 oppdatert av: Cagla Beyza Colakoglu, Ankara University

Sammenligning av effekten av adduktorkanalblokkade kombinert med lokal infiltrasjonsanalgesi versus lokal infiltrasjonsanalgesi alene på postoperativ smertepoengsum i total kneproteseoperasjon

Total kneprotese (TKA) er vanligvis assosiert med betydelig postoperativ smerte, som kan hemme tidlig mobilisering og funksjonell gjenoppretting. Multimodal analgesi-teknikk er mye brukt for å forbedre postoperativ smertekontroll samtidig som opioidforbruk minimeres. Lokal infiltrasjonsanalgesi (LIA) er en vanlig brukt metode; dens effektivitet kan imidlertid være begrenset når den brukes alene. Adduktorkanalblokk (ACB) gir effektiv analgesi samtidig som den bevarer quadriceps-muskelstyrke.

Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien har som mål å sammenligne effektiviteten av adduktorkanalblokk kombinert med lokal infiltrasjonsanalgesi kontra lokal infiltrasjonsanalgesi alene på postoperative smertepoeng hos pasienter som gjennomgår total kneprotese. Primært resultat er postoperativ smerte vurdert ved bruk av NRS på flere tidspunkter innen de første 48 timene. Sekundære resultater inkluderer opioidforbruk, funksjonelle gjenopprettingsparametere og hemodynamiske parametere.

Resultatene av denne studien forventes å bidra til å optimalisere postoperative analgesistrategier i total kneprotese.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Total kneprotese (TKA) er ofte assosiert med moderat til alvorlig postoperativ smerte, som kan negativt påvirke tidlig mobilisering, rehabilitering og pasienttilfredshet. Effektive smertelindringsstrategier er avgjørende for forbedrede gjenoppretningsprotokoller. Multimodal analgesi har blitt standardtilnærmingen, og kombinerer forskjellige teknikker for å forbedre analgesisk effektivitet samtidig som opioidrelaterte bivirkninger reduseres.

Lokal infiltrasjonsanalgesi (LIA) er mye brukt som del av multimodal analgesi; den gir imidlertid ikke alltid tilstrekkelig smertelindring når den brukes alene. Adduktorkanalblokk (ACB) har fått økt popularitet på grunn av sin evne til å gi sensorisk blokkade av saphenusnerven samtidig som quadricepsmuskelstyrken bevares, noe som letter tidlig mobilisering.

Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien ble utført for å evaluere effekten av å kombinere ACB med LIA sammenlignet med LIA alene hos pasienter som gjennomgår total kneprotese. Pasienter ble tilfeldig fordelt i to grupper: én gruppe mottok ACB kombinert med LIA, mens kontrollgruppen mottok LIA alene.

Postoperativ smerte ble vurdert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS) ved 2, 6, 12, 24 og 48 timer postoperativt. Sekundære utfall inkluderte totalt opioidforbruk og funksjonelle gjenoppretningsparametere. Demografiske data, operative variabler og perioperative karakteristikker ble også registrert og analysert.

Funnene fra denne studien har som mål å gi bevis for effektiviteten av å kombinere regional anestesiteknikker med lokal infiltrasjonsanalgesi for å forbedre postoperativ smertelindring etter total kneprotese.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06100
        • Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 år og eldre
  • Pasienter planlagt for elektiv total kneproteseoperasjon
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • Pasienter som har gitt skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Kjent allergi mot lokalanestetika
  • Koagulasjonsforstyrrelser eller antikoagulantbehandling som kontraindiserer regional anestesi
  • Infeksjon på injeksjonsstedet
  • Alvorlig lever- eller nyrefunksjonssvikt
  • Neurologiske lidelser som påvirker nedre ekstremiteter
  • Kognitiv svikt som hindrer smertevurdering
  • Nektelse av å delta
  • Kroppsmasseindeks (KMI) over 30 kg/m²

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ACB+LIA
Pasienter i denne gruppen mottok en adduktorkanalblokkering kombinert med lokal infiltrasjonsanalgesi for postoperativ smertebehandling etter total kneproteseoperasjon.
Ultrasound-guided adductor canal block ble utført ved bruk av lokalbedøvelse for å gi postoperativ analgesi.
Lokal infiltrasjonsanalgesi ble administrert intraoperativt ved hjelp av lokalanestetiske midler rundt det kirurgiske området.
Aktiv komparator: LIA
Pasienter i denne gruppen mottok lokal infiltrasjonsanalgesi alene for postoperativ smertelindring etter total kneproteseoperasjon.
Lokal infiltrasjonsanalgesi ble administrert intraoperativt ved hjelp av lokalanestetiske midler rundt det kirurgiske området.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte i hvile (Numerical Rating Scale, NRS)
Tidsramme: 2,6,12,24,48
Postoperativ smerte ble vurdert ved hjelp av NRS i hvile på forhåndsdefinerte tidspunkter. Postoperativ smerte ble vurdert ved hjelp av Numerisk Vurderingsskala (NRS), fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verste tenkelige smerten. Smertescore ble registrert i hvile på forhåndsdefinerte tidspunkter.
2,6,12,24,48

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk
Tidsramme: 0-48 timer postoperativt
Totalt opioidforbruk innen de første 48 timene etter operasjonen.
0-48 timer postoperativt
Knefleksjons bevegelsesutstrekning (grader) målt med en goniometer
Tidsramme: 24 og 48 timer postoperativt
Funksjonell gjenoppretting vil bli vurdert ved å måle knebøyings bevegelsesutstrekning (grader) ved bruk av en standard goniometer på forhåndsbestemte postoperative tidspunkter.
24 og 48 timer postoperativt
Hjertefrekvens (slag per minutt)
Tidsramme: Baseline (preoperativt) og hvert 15. minutt fra induksjon av anestesi til ekstubasjon
Hjertefrekvens (slag per minutt) vil bli registrert ved utgangspunktet og med 15-minutters intervaller fra anestesiinduksjon til ekstubasjon.
Baseline (preoperativt) og hvert 15. minutt fra induksjon av anestesi til ekstubasjon
Gjennomsnittlig arterielt trykk (mmHg)
Tidsramme: Baseline (før induksjon av anestesi) og hvert 15. minutt fra induksjon av anestesi til ekstubasjon
Middelarterielt trykk (mmHg) vil bli registrert ved utgangspunktet (preoperativt) og med 15-minutters intervaller under den intraoperative perioden.
Baseline (før induksjon av anestesi) og hvert 15. minutt fra induksjon av anestesi til ekstubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere