Adduktorikanavan tukos yhdistettynä paikalliseen infiltraatioanalgesiaan vs pelkkä paikallinen infiltraatioanalgesia leikkausjälkeiseen kipuun polven kokonaisniveltekon plastiikassa (ADB_01)
Adduktorikanavan blokadon ja paikallisen infiltraatioanalgesian yhdistelmän vaikutuksen vertailu pelkän paikallisen infiltraatioanalgesian kanssa polven kokotekonivelistuksen jälkeisiin kipupisteisiin
Kokonaispolven tekonivelleikkaus (TKA) liittyy yleensä merkittävään leikkauksen jälkeiseen kipuun, joka voi heikentää varhaista liikkuvuutta ja toiminnallista toipumista. Monimuotoiset kivunlievitystekniikat ovat laajalti käytössä parantaessa leikkauksen jälkeistä kipuvalvontaa ja samalla minimoiden opioiden käyttöä. Paikallinen infiltraatioanalgesia (LIA) on yleisesti käytetty menetelmä; sen tehokkuus voi kuitenkin olla rajallinen, kun sitä käytetään yksin. Adduktorikanavan lohko (ACB) tarjoaa tehokasta kivunlievitystä säilyttäen nelipäislihaksen voiman.
Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii vertaamaan adduktorikanavan lohkon yhdistettynä paikalliseen infiltraatioanalgesiaan verrattuna pelkkään paikalliseen infiltraatioanalgesiaan leikkauksen jälkeisten kipupisteiden osalta potilailla, jotka suorittavat kokonaispolven tekonivelleikkauksen. Ensisijainen lopputulos on leikkauksen jälkeinen kipu, jota arvioidaan käyttämällä NRS-asteikkoa useissa aikapisteissä ensimmäisten 48 tunnin aikana. Toissijaisia lopputuloksia ovat opioiden kulutus, toiminnallisen toipumisen parametrit ja hemodynaamiset parametrit.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän kokonaispolven tekonivelleikkauksen leikkauksen jälkeisten kivunlievitysstrategioiden optimointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokonaispolven tekonivelleikkaus (TKA) liittyy usein kohtalaiseen tai vakavaan leikkauksen jälkeiseen kipuun, mikä voi vaikuttaa negatiivisesti varhaiseen liikkeelle pääsemiseen, kuntoutukseen ja potilastyytyväisyyteen. Tehokkaat kivunhallintastrategiat ovat välttämättömiä parannetuille toipumisprotokollille. Monimuotoinen analgesia on tullut standardimenetelmäksi, yhdistäen erilaisia tekniikoita parantaakseen kipulääkityksen tehoa samalla kun vähennetään opioideihin liittyviä haittavaikutuksia.
Paikallinen infiltraatioanalgesia (LIA) on laajalti käytetty osana monimuotoista analgesiaa; kuitenkin se ei aina tarjoa riittävää kipulääkitystä käytettynä yksinään. Adduktorikanavan lohko (ACB) on saavuttanut suosiota sen kyvyn takia tarjota sensorinen lohko saphenushermolle samalla kun säilytetään nelipäislihaksen voima, mikä helpottaa varhaista liikkeelle pääsemistä.
Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin arvioimaan ACB:n ja LIA:n yhdistelmän vaikutusta verrattuna pelkkään LIA:han potilailla, jotka saavat kokonaispolven tekonivelleikkausta. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: toinen ryhmä sai ACB:n yhdistettynä LIA:han, kun taas kontrolliryhmä sai vain LIA:n.
Leikkauksen jälkeistä kipua arvioitiin käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 2, 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen. Toissijaisina tuloksina olivat kokonaisopioidien kulutus ja toiminnallisen toipumisen parametrit. Demografiset tiedot, leikkausmuuttujat ja perioperatiiviset ominaisuudet myös tallennettiin ja analysoitiin.
Tämän tutkimuksen tulokset pyrkivät tarjoamaan näyttöä alueellisen anestesian tekniikoiden ja paikallisen infiltraatioanalgesian yhdistämisen tehokkuudesta parantaessa leikkauksen jälkeistä kivunhallintaa kokonaispolven tekonivelleikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye), 06100
- Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Potilaat, joille on suunniteltu valinnaista kokonaispolven tekonivelleikkausta
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III
- Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia paikallispuudutteille
- Veren hyytymissairaudet tai antikoagulanttilääkitys, joka on vasta-aiheista alueelliselle puudutukselle
- Tulehdus ruiskutuskohdassa
- Vakava maksa- tai munuaistoimintahäiriö
- Alaraajoihin vaikuttavat neurologiset häiriöt
- Kognitiivinen heikentyminen, joka estää kivun arvioinnin
- Osallistumisen kieltäminen
- Painoindeksi (BMI) yli 30 kg/m²
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACB+LIA
Potilaat tässä ryhmässä saivat adduktorikanavan eston yhdistettynä paikalliseen infiltraatioanalgesiaan leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa kokonaispolven tekonivelleikkauksen jälkeen.
|
Ultraääniohjattu adduktorikanavan salpa suoritettiin paikallispuudutteella tarjoten leikkauksen jälkeistä kivunlievitystä.
Paikallinen inflitraatioanalgesia annettiin intraoperaatioisesti käyttäen paikallispuudutusaineita leikkausalueen ympärillä.
|
|
Active Comparator: LIA
Potilaat tässä ryhmässä saivat pelkästään paikallista infiltraatioanalgesiaa leikkauksen jälkeiseen kivunhoitoon kokonaispolven tekonivelleikkauksen jälkeen.
|
Paikallinen inflitraatioanalgesia annettiin intraoperaatioisesti käyttäen paikallispuudutusaineita leikkausalueen ympärillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen lepotila kipu (Numerointi Arvosteluasteikko, NRS)
Aikaikkuna: 2,6,12,24,48
|
Postoperatiivista kipua arvioitiin käyttämällä NRS:a levossa ennalta määritetyin ajanjaksoin.
Postoperatiivista kipua arvioitiin käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), jonka arvot vaihtelevat 0:sta 10:een, missä 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
Kipupisteet kirjattiin levossa ennalta määritetyin ajanjaksoin.
|
2,6,12,24,48
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 0–48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kokonaisopioidien kulutus ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
0–48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Polven koukistamisliikkeen liikelaajuus (astetta) mitattuna goniometrillä
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toiminnallinen toipuminen arvioidaan mittaamalla polven taivutusliikkeen amplitudia (asteina) standardilla goniometrillä ennalta määritetyissä leikkauksen jälkeisissä ajanjaksoissa.
|
24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Syketaajuus (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: Perustaso (preoperatiivinen) ja 15 minuutin välein anestesian käynnistämisestä ekstubaation saakka
|
Sykettä (lyöntiä minuutissa) mitataan lähtötilanteessa ja 15 minuutin välein nukutuksen aloittamisesta hengityskoneesta irrottamiseen saakka.
|
Perustaso (preoperatiivinen) ja 15 minuutin välein anestesian käynnistämisestä ekstubaation saakka
|
|
Keskimääräinen arteriaalinen paine (mmHg)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen anestesian induktiota) ja 15 minuutin välein anestesian induktiosta ekstubaatioon
|
Keskimääräinen arteriaalinen paine (mmHg) kirjataan lähtötilanteessa (preoperatiivisesti) ja 15 minuutin välein leikkauksen aikana.
|
Perustaso (ennen anestesian induktiota) ja 15 minuutin välein anestesian induktiosta ekstubaatioon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-349-25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .