Bloqueio do Canal Adutor Combinado com Analgesia por Infiltração Local vs Analgesia por Infiltração Local Isolada para Dor Pós-Operatória em Artroplastia Total do Joelho (ADB_01)
Comparação do Efeito do Bloqueio do Canal Adutor Combinado com a Infiltração Analgésica Local versus a Infiltração Analgésica Local Isolada nas Pontuações de Dor Pós-Operatória na Artroplastia Total do Joelho
A artroplastia total do joelho (ATJ) está comumente associada a uma dor pós-operatória significativa, que pode prejudicar a mobilização precoce e a recuperação funcional. As técnicas de analgesia multimodal são amplamente utilizadas para melhorar o controlo da dor pós-operatória, minimizando simultaneamente o consumo de opioides. A analgesia por infiltração local (AIL) é um método comumente utilizado; no entanto, a sua eficácia pode ser limitada quando usada isoladamente. O bloqueio do canal adutor (BCA) proporciona uma analgesia eficaz, preservando a força do músculo quadríceps.
Este estudo prospetivo randomizado controlado visa comparar a eficácia do bloqueio do canal adutor combinado com analgesia por infiltração local versus analgesia por infiltração local isolada nas pontuações de dor pós-operatória em doentes submetidos a artroplastia total do joelho. O resultado primário é a dor pós-operatória avaliada utilizando a EAN em múltiplos momentos durante as primeiras 48 horas. Os resultados secundários incluem o consumo de opioides, parâmetros de recuperação funcional e parâmetros hemodinâmicos.
Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para otimizar as estratégias de analgesia pós-operatória na artroplastia total do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artroplastia total do joelho (ATJ) está frequentemente associada a dor pós-operatória moderada a grave, o que pode afetar negativamente a mobilização precoce, a reabilitação e a satisfação do doente. Estratégias eficazes de gestão da dor são essenciais para protocolos de recuperação melhorada. A analgesia multimodal tornou-se a abordagem padrão, combinando diferentes técnicas para melhorar a eficácia analgésica, reduzindo simultaneamente os efeitos secundários relacionados com opioides.
A analgesia por infiltração local (AIL) é amplamente utilizada como parte da analgesia multimodal; no entanto, pode nem sempre fornecer analgesia suficiente quando utilizada isoladamente. O bloqueio do canal adutor (BCA) ganhou popularidade devido à sua capacidade de fornecer bloqueio sensorial do nervo safeno, preservando a força do músculo quadríceps, facilitando assim a mobilização precoce.
Este ensaio clínico prospetivo randomizado controlado foi realizado para avaliar o efeito da combinação de BCA com AIL em comparação com AIL isolada em doentes submetidos a artroplastia total do joelho. Os doentes foram aleatoriamente distribuídos em dois grupos: um grupo recebeu BCA combinado com AIL, enquanto o grupo de controlo recebeu apenas AIL.
A dor pós-operatória foi avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA) às 2, 6, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia. Os resultados secundários incluíram o consumo total de opioides e parâmetros de recuperação funcional. Dados demográficos, variáveis operatórias e características perioperatórias foram também registados e analisados.
Os resultados deste estudo visam fornecer evidências sobre a eficácia da combinação de técnicas de anestesia regional com analgesia por infiltração local na melhoria do controlo da dor pós-operatória após artroplastia total do joelho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye), 06100
- Ankara University Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Pacientes agendados para artroplastia total do joelho eletiva
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III
- Pacientes que forneceram consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Alergia conhecida a anestésicos locais
- Distúrbios de coagulação ou terapia anticoagulante contraindicando anestesia regional
- Infeção no local da injeção
- Disfunção hepática ou renal grave
- Distúrbios neurológicos que afetem os membros inferiores
- Comprometimento cognitivo que impeça a avaliação da dor
- Recusa em participar
- Índice de massa corporal (IMC) superior a 30 kg/m²
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ACB+LIA
Os doentes neste grupo receberam um bloqueio do canal adutor combinado com analgesia por infiltração local para o controlo da dor pós-operatória após artroplastia total do joelho.
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O bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom foi realizado utilizando anestésico local para fornecer analgesia pós-operatória.
A analgesia por infiltração local foi administrada intraoperatória utilizando agentes anestésicos locais em torno do local cirúrgico.
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Comparador Ativo: LIA
Os pacientes neste grupo receberam apenas analgesia por infiltração local para o controlo da dor pós-operatória após artroplastia total do joelho.
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A analgesia por infiltração local foi administrada intraoperatória utilizando agentes anestésicos locais em torno do local cirúrgico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória em repouso (Escala de Avaliação Numérica, NRS)
Prazo: 2,6,12,24,48
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A dor pós-operatória foi avaliada usando a ENA em repouso em momentos pré-definidos.
A dor pós-operatória foi avaliada usando a Escala Numérica de Avaliação (ENA), variando de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável.
As pontuações de dor foram registadas em repouso em momentos pré-definidos.
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2,6,12,24,48
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de Opioides
Prazo: 0-48 horas após a cirurgia
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Consumo total de opioides nas primeiras 48 horas após a cirurgia.
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0-48 horas após a cirurgia
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Amplitude do movimento de flexão do joelho (graus) medido com um goniômetro
Prazo: 24 e 48 horas após a cirurgia
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A recuperação funcional será avaliada medindo a amplitude de movimento da flexão do joelho (graus) usando um goniômetro padrão em momentos pré-definidos no pós-operatório.
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24 e 48 horas após a cirurgia
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Frequência cardíaca (batimentos por minuto)
Prazo: Linha de base (pré-operatório) e a cada 15 minutos desde a indução da anestesia até à extubação
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A frequência cardíaca (batimentos por minuto) será registada no início e em intervalos de 15 minutos desde a indução da anestesia até à extubação.
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Linha de base (pré-operatório) e a cada 15 minutos desde a indução da anestesia até à extubação
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Pressão arterial média (mmHg)
Prazo: Baseline (antes da indução da anestesia) e a cada 15 minutos desde a indução da anestesia até à extubação
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A pressão arterial média (mmHg) será registada no início (pré-operatória) e a intervalos de 15 minutos durante o período intraoperatório.
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Baseline (antes da indução da anestesia) e a cada 15 minutos desde a indução da anestesia até à extubação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-349-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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