非転移性乳がん女性における血管機能に対する有酸素運動プログラムの効果評価
2026年9月12日 更新者：Georgios Grigoriadis、Loyola University
非転移性乳癌女性における有酸素運動プログラムの血管機能への影響評価
この臨床試験の目的は、乳がんサバイバーにおける8週間の有酸素運動プログラムの実現可能性と、動脈機能への影響を評価することです。
この試験が答えようとする主な質問は以下の通りです：
- 化学療法完了後の乳がんサバイバーにおいて、8週間の有酸素運動プログラムは実現可能か？
- この8週間の有酸素運動プログラムは、乳がんサバイバーの血管機能にとって有益か？
参加者は以下のことを行います：
- 化学療法完了後、週3日、8週間の有酸素運動プログラムを開始します。
- 運動プログラム開始前、開始後1ヶ月、プログラム完了後の計3回、当施設を訪問します。
- 各訪問時に、アンケート、身体機能テスト、体組成および血管測定を完了します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Georgios Grigoriadis, PhD
- 電話番号：773-508-3658
- メール：ggrigoriadis@luc.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 化学療法を完了したI-III期乳癌診断の女性（18歳以上）。
- 過去4週間以内に最終化学療法サイクルを完了した。
- 自己申告による不活動（週90分未満の中程度または激しい運動）により運動不足である。
- 体格指数（BMI）≤40 kg/m²
- 全ての研究活動を完了する意思がある。
- 中程度の有酸素運動に安全に参加できる。
除外基準：
- 現在妊娠中および授乳中の患者。研究開始前に授乳を完了している必要があります。
- 転移性疾患。
- 化学療法開始前に診断された心血管疾患（心筋症（局所的または全体的な左心室収縮力低下）、拡張機能障害グレード2以上、症状のある冠動脈疾患、駆出率50%未満による証拠）。
- 他の癌診断のために以前に受けた化学療法の既往歴。
- 非英語話者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動介入
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参加者は週3回、8週間にわたって有酸素運動を行います。各セッションは心拍数予備能（HRR）の40～59％で30分間行います。
各セッションには、10分間のウォームアップと5分間のクールダウンも含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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登録（募集率）
時間枠：登録から初回来院直後まで
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参加は、研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供した適格な乳がん生存者の割合によって測定されます。
登録された参加者の割合が報告されます。
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登録から初回来院直後まで
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参加者の遵守状況 - 遵守していると見なされる人の割合
時間枠：登録から8週間の介入終了まで
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アドヒアランスは、同意を得た生存者が24回の処方されたトレーニングセッションのうち完了したエクササイズセッションの割合として測定されます。
24回のトレーニングセッションのうち少なくとも18回を完了することがアドヒアントとみなされます。
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登録から8週間の介入終了まで
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維持率 - 研究を完了した生存者の割合
時間枠：登録から8週間の介入終了まで
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保持率は、研究開始時に入院した総数と比較して、研究を完了した同意済み生存者の割合によって測定されます。
研究を完了した生存者の割合が報告されます。
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登録から8週間の介入終了まで
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脈波伝播速度
時間枠：登録から8週間後の介入終了まで
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この検査では、動脈の硬さ（脈波伝播速度と呼ばれます）を測定します。 脈波伝播速度は、心臓や血管疾患のリスクを予測するのに役立つ重要な指標です。 これは簡単で非侵襲的な検査であり、針や体内に入れるものは一切使用しません。 検査にはSphygmoCor XCELという装置を使用します。 測定のため、首（頸動脈上）に小さなセンサーを、太もも（大腿動脈上）に血圧カフを装着します。 脈波を記録する間、カフはわずかに膨張します。 また、2箇所間の距離を測るために巻尺を使用します。 この測定は3回実施されます：介入開始前（訪問1）、介入4週後（訪問2）、介入8週後（訪問3）です。 |
登録から8週間後の介入終了まで
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大動脈血圧
時間枠：登録から8週間後の介入終了まで
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スフィグモコアXCELと呼ばれる装置を使用して、大動脈血圧を推定するために、簡便で非侵襲的な検査を行います。 この装置は、上腕に装着したカフを使用して血圧を測定します。 大動脈血圧は、心臓と血管の健康状態を確認するために使用する別の検査です。 この測定は、介入開始前（訪問1）、介入開始後4週目（訪問2）、および8週目（訪問3）の3回実施されます。 |
登録から8週間後の介入終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Blood Pressure
時間枠：From enrollment to the end of intervention at 8 weeks
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Participants will be asked to wear a blood pressure cuff on their arm with a small monitoring recording pack (ABPMpro device).
The device will take measurements every 2 minutes.
Participants will undergo two blood pressure measurements.
If the two measurements are not within 5 mmHg for both systolic and diastolic blood pressure, additional measurements will be obtained until this criterion is satisfied.
The blood pressure device gives a reliable measurement of the blood pressure, which is an important way to check your heart and blood vessel health This measurement will be conducted on three occasions: before the intervention begins (Visit 1), and after the 4th (Visit 2) and 8th (Visit 3) weeks of the intervention.
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From enrollment to the end of intervention at 8 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月1日
一次修了 (推定)
2031年5月1日
研究の完了 (推定)
2035年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月3日
最初の投稿 (実際)
2026年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月12日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 219222
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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