Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinku aerobního cvičebního programu na cévní funkci u žen s nemetastazujícím karcinomem prsu

3. dubna 2026 aktualizováno: Georgios Grigoriadis, Loyola University

Posouzení účinku aerobního cvičebního programu na cévní funkci u žen s nemetastazujícím karcinomem prsu

Cílem této klinické studie je posoudit proveditelnost 8týdenního programu aerobního cvičení a jeho vliv na arteriální funkci u přeživších rakovinu prsu.

Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:

  • Je 8týdenní program aerobního cvičení proveditelný u přeživších rakovinu prsu po dokončení chemoterapie?
  • Je tento 8týdenní program aerobního cvičení přínosný pro vaskulární funkci u přeživších rakovinu prsu?

Účastníci budou:

  • Zahájí 8týdenní program aerobního cvičení, třikrát týdně, po dokončení chemoterapie.
  • Navštíví naše zařízení třikrát před zahájením cvičebního programu, 1 měsíc po zahájení a po dokončení programu.
  • Při každé návštěvě vyplní dotazníky, absolvují testy fyzické funkce a podstoupí měření tělesného složení a vaskulární funkce.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  1. Ženy (18+ let) s diagnózou karcinomu prsu stadia I-III, které dokončily chemoterapii.
  2. Dokončení posledního cyklu chemoterapie v posledních 4 týdnech.
  3. Sedavý způsob života podle vlastního vyjádření o nečinnosti (<90 minut středně intenzivního nebo intenzivního cvičení týdně)
  4. Index tělesné hmotnosti ≤40 kg/m²
  5. Ochotné absolvovat všechny studijní aktivity
  6. Schopné bezpečně se účastnit středně intenzivního aerobního cvičení.

Kritéria vyloučení:

  1. Aktuálně těhotné a kojící pacientky. Musí ukončit kojení před zahájením studie.
  2. Metastatické onemocnění.
  3. Diagnostikováno kardiovaskulární onemocnění před zahájením chemoterapie, prokazatelné kardiomyopatií (snížená regionální nebo globální kontraktilita levé komory), diastolickou dysfunkcí 2. stupně nebo vyšší, symptomatickou ischemickou chorobou srdeční, ejekční frakcí pod 50 %.
  4. Historie předchozí chemoterapie pro jinou onkologickou diagnózu.
  5. Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení Intervence
Jiný: Aerobní cvičení
Účastníci budou provádět aerobní cvičení třikrát týdně po dobu 8 týdnů, přičemž každá lekce bude trvat 30 minut při 40-59 % srdeční rezervy (HRR). Každá lekce bude také zahrnovat 10minutové zahřátí a 5minutové zklidnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nábor (Míra náboru)
Časové okno: Od zápisu do studie po bezprostředně první návštěvu
Zapojení bude měřeno poměrem způsobilých přeživších rakoviny prsu, kteří poskytnou informovaný souhlas k účasti ve studii. Poměr zapojených účastníků bude uveden.
Od zápisu do studie po bezprostředně první návštěvu
Dodržování účastníky - Podíl osob považovaných za dodržující
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení intervence po 8 týdnech
Dodržování bude měřeno jako podíl dokončených cvičebních sezení účastníků, kteří souhlasili, z celkového počtu 24 předepsaných tréninkových sezení. Dokončení alespoň 18 z 24 tréninkových sezení bude považováno za dodržování.
Od zařazení do studie do ukončení intervence po 8 týdnech
Retence - Podíl přeživších, kteří dokončili studii
Časové okno: Od zápisu do konce intervence v 8. týdnu
Retence bude měřena procentem přihlášených přeživších, kteří dokončili výzkumnou studii, ve srovnání s celkovým počtem původně zařazených. Proporce přeživších, kteří studii dokončili, bude uvedena.
Od zápisu do konce intervence v 8. týdnu
Rychlost pulsní vlny
Časové okno: Od zápisu do konce intervence v 8. týdnu

Tento test měří, jak jsou vaše tepny tuhé (nazývá se to rychlost pulzní vlny). Rychlost pulzní vlny je důležité měření, které může pomoci předpovědět riziko onemocnění srdce a cév. Je to jednoduchý, neinvazivní test, což znamená, že nezahrnuje jehly ani nic, co by se dostalo do vašeho těla. K provedení testu použijeme zařízení zvané SphygmoCor XCEL. Pro toto měření umístíme malý senzor na váš krk (nad karotickou tepnou) a manžetu pro měření krevního tlaku na vaše stehno (nad femorální tepnou). Manžeta se mírně nafoukne, zatímco budeme zaznamenávat vaše pulzní vlny. K nalezení vzdálenosti mezi těmito dvěma místy také použijeme metr.

Toto měření bude provedeno třikrát: před zahájením intervence (Návštěva 1) a po 4. (Návštěva 2) a 8. (Návštěva 3) týdnu intervence.
Od zápisu do konce intervence v 8. týdnu
Aortální Krevní Tlak
Časové okno: Od zařazení do studie do konce intervence v 8. týdnu

Použijeme jednoduchý, neinvazivní test k odhadu aortálního krevního tlaku zařízením zvaným SphygmoCor XCEL. Zařízení měří váš krevní tlak pomocí manžety umístěné na vaší paži. Aortální krevní tlak je další test, který používáme ke kontrole zdraví srdce a cév.

Toto měření bude provedeno třikrát: před zahájením intervence (Návštěva 1) a po 4. (Návštěva 2) a 8. (Návštěva 3) týdnu intervence.
Od zařazení do studie do konce intervence v 8. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24hodinové ambulantní monitorování krevního tlaku
Časové okno: Od zápisu do ukončení intervence po 8 týdnech
Účastníci budou vyzváni, aby si na paži nasadili manžetu pro měření krevního tlaku s malým záznamovým zařízením (přístroj ABPMpro). Přístroj bude měřit krevní tlak každých 15–30 minut, když jsou vzhůru, a každých 30–60 minut, když spí. Účastníci jej budou nosit po celou dobu 24 hodin, kromě sprchování. 24hodinové ambulantní monitorování krevního tlaku poskytuje spolehlivý údaj o krevním tlaku, což je důležitý způsob kontroly zdraví srdce a cév. Toto měření bude provedeno třikrát: před zahájením intervence (návštěva 1) a po 4. (návštěva 2) a 8. (návštěva 3) týdnu intervence.
Od zápisu do ukončení intervence po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loyola University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 219222

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přeživší rakoviny prsu

Klinické studie na Aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit