评估有氧运动计划对非转移性乳腺癌女性血管功能的影响
2026年9月12日 更新者:Georgios Grigoriadis、Loyola University
评估有氧运动计划对非转移性乳腺癌女性患者血管功能的影响
本临床试验的目的是评估一项为期8周的有氧运动计划在乳腺癌幸存者中的可行性及其对动脉功能的影响。
本研究旨在回答的主要问题是:
- 化疗完成后,为期8周的有氧运动计划对乳腺癌幸存者是否可行?
- 这项为期8周的有氧运动计划是否对乳腺癌幸存者的血管功能有益?
参与者将:
- 在化疗完成后,开始为期8周的有氧运动计划,每周三次。
- 在运动计划开始前、开始后1个月以及计划完成后,前往我们的机构进行三次访问。
- 在每次访问时完成问卷、身体功能测试,以及身体成分和血管测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Georgios Grigoriadis, PhD
- 电话号码:773-508-3658
- 邮箱:ggrigoriadis@luc.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 已完成化疗的I-III期乳腺癌诊断女性(18岁以上)。
- 在过去4周内完成最终化疗周期。
- 自我报告久坐不动(每周中等或剧烈运动<90分钟)。
- 体重指数≤40 kg/m²。
- 愿意完成所有研究活动。
- 能够安全参与中等强度有氧运动。
排除标准:
- 当前怀孕和哺乳期患者。必须在研究开始前完成哺乳。
- 转移性疾病。
- 化疗开始前确诊心血管疾病,证据包括心肌病(局部或整体左心室收缩功能降低)、舒张功能不全2级或以上、有症状的冠状动脉疾病、射血分数低于50%。
- 曾因其他癌症诊断接受过化疗。
- 非英语使用者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:运动干预
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参与者将进行为期8周的有氧运动,每周三次,每次运动包括30分钟,强度为心率储备(HRR)的40-59%。
每次运动还包括10分钟的热身和5分钟的放松。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招募(招募率)
大体时间:从入组到首次访视后即刻
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入组率将通过符合条件的乳腺癌幸存者中提供知情同意参与研究的人数比例来衡量。
将报告入组参与者的比例。
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从入组到首次访视后即刻
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受试者依从性 - 被认为依从的人群比例
大体时间:从入组到8周干预结束
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依从性将按同意参与的幸存者完成的锻炼课程占规定的24次训练课程总数的比例来衡量。
完成至少18次(共24次)训练课程将被视为依从。
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从入组到8周干预结束
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保留率 - 完成研究的幸存者比例
大体时间:从入组至8周干预结束
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保留率将通过完成研究的同意幸存者百分比与最初入组总人数进行比较来测量。
将报告完成研究的幸存者比例。
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从入组至8周干预结束
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脉搏波传导速度
大体时间:从入组到8周干预结束
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此项测试测量您的动脉硬化程度(称为脉搏波速度)。 脉搏波速度是一项重要指标,有助于预测心脏和血管疾病的风险。 这是一种简单、无创的测试,意味着不需要使用针头或任何进入体内的器械。 我们将使用名为SphygmoCor XCEL的设备进行测试。 测量时,我们会在您的颈部(颈动脉上方)放置一个小型传感器,并在您的大腿上段(股动脉上方)放置血压袖带。 在记录脉搏波时,袖带会轻微充气。 我们还会使用卷尺测量两个位置之间的距离。 此项测量将在三个时间点进行:干预开始前(访视1),以及干预第4周(访视2)和第8周(访视3)后。 |
从入组到8周干预结束
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主动脉血压
大体时间:从入组到第8周干预结束
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我们将使用一种简单、无创的测试方法,通过一种名为SphygmoCor XCEL的设备来估算主动脉血压。 该设备通过放置在上臂的袖带测量您的血压。 主动脉血压是我们用来检查心脏和血管健康的另一项测试。 此项测量将在三个时间点进行:干预开始前(第1次访视),以及干预第4周(第2次访视)和第8周(第3次访视)后。 |
从入组到第8周干预结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Blood Pressure
大体时间:From enrollment to the end of intervention at 8 weeks
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Participants will be asked to wear a blood pressure cuff on their arm with a small monitoring recording pack (ABPMpro device).
The device will take measurements every 2 minutes.
Participants will undergo two blood pressure measurements.
If the two measurements are not within 5 mmHg for both systolic and diastolic blood pressure, additional measurements will be obtained until this criterion is satisfied.
The blood pressure device gives a reliable measurement of the blood pressure, which is an important way to check your heart and blood vessel health This measurement will be conducted on three occasions: before the intervention begins (Visit 1), and after the 4th (Visit 2) and 8th (Visit 3) weeks of the intervention.
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From enrollment to the end of intervention at 8 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年10月1日
初级完成 (估计的)
2031年5月1日
研究完成 (估计的)
2035年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月3日
首次发布 (实际的)
2026年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月12日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 219222
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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