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Bewertung der Wirkung eines aeroben Trainingsprogramms auf die Gefäßfunktion bei Frauen mit nicht-metastasierendem Brustkrebs

3. April 2026 aktualisiert von: Georgios Grigoriadis, Loyola University

Bewertung der Wirkung eines aeroben Trainingsprogramms auf die Gefäßfunktion bei Frauen mit nicht metastasierendem Brustkrebs

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Durchführbarkeit eines 8-wöchigen aeroben Trainingsprogramms und dessen Auswirkungen auf die arterielle Funktion bei Brustkrebsüberlebenden zu bewerten.

Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind:

  • Ist ein 8-wöchiges aerobes Trainingsprogramm bei Brustkrebsüberlebenden nach Abschluss der Chemotherapie durchführbar?
  • Ist dieses 8-wöchige aerobe Trainingsprogramm für die Gefäßfunktion bei Brustkrebsüberlebenden vorteilhaft?

Die Teilnehmer werden:

  • Nach Abschluss der Chemotherapie ein 8-wöchiges aerobes Trainingsprogramm beginnen, das drei Tage pro Woche stattfindet.
  • Vor Beginn des Trainingsprogramms, einen Monat danach und nach Abschluss des Programms dreimal unsere Einrichtung besuchen.
  • Bei jedem Besuch Fragebögen ausfüllen, körperliche Funktionstests sowie Messungen der Körperzusammensetzung und Gefäßfunktion durchführen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen (18+ Jahre) mit der Diagnose Brustkrebs im Stadium I-III, die ihre Chemotherapien abgeschlossen haben.
  2. Abschluss des letzten Chemotherapiezyklus innerhalb der letzten 4 Wochen.
  3. Bewegungsarm durch selbstberichtete Inaktivität (<90 Minuten moderate oder intensive Bewegung pro Woche).
  4. Body-Mass-Index ≤40 kg/m²
  5. Bereitschaft, alle Studienaktivitäten zu absolvieren
  6. In der Lage, sicher an moderater aerober Bewegung teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Derzeit schwangere und stillende Patientinnen. Müssen das Stillen vor Studienbeginn abgeschlossen haben.
  2. Metastasierte Erkrankung.
  3. Vor Beginn der Chemotherapie diagnostizierte Herz-Kreislauf-Erkrankung, belegt durch Kardiomyopathie (reduzierte regionale oder globale linksventrikuläre Kontraktilität), diastolische Dysfunktion Grad 2 oder höher, symptomatische koronare Herzkrankheit, Ejektionsfraktion unter 50%.
  4. Vorgeschichte einer zuvor für andere Krebsdiagnosen erhaltenen Chemotherapie.
  5. Nicht-englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsintervention
Sonstiges: Aerobes Training
Die Teilnehmer werden acht Wochen lang dreimal pro Woche aerobes Training absolvieren, wobei jede Sitzung 30 Minuten bei 40-59 % der Herzfrequenzreserve (HRR) umfasst. Jede Sitzung beinhaltet außerdem ein 10-minütiges Aufwärmen und eine 5-minütige Abkühlphase.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschreibung (Rekrutierungsrate)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis unmittelbar nach dem ersten Besuch
Die Teilnehmerzahl wird durch den Anteil der berechtigten Brustkrebsüberlebenden gemessen, die eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie geben. Der Anteil der eingeschriebenen Teilnehmer wird berichtet.
Von der Einschreibung bis unmittelbar nach dem ersten Besuch
Teilnehmeradhärenz - Anteil der als adhärent eingestuften Personen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen
Die Einhaltung wird als Anteil der von den einwilligenden Überlebenden absolvierten Trainingseinheiten an den insgesamt 24 verordneten Trainingseinheiten gemessen.
Das Absolvieren von mindestens 18 der 24 Trainingseinheiten wird als eingehalten betrachtet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen
Retention - Anteil der Überlebenden, die die Studie abgeschlossen haben
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen
Die Retention wird durch den Prozentsatz der eingewilligten Überlebenden gemessen, die die Forschungsstudie abgeschlossen haben, verglichen mit der Gesamtzahl der ursprünglich eingeschriebenen Teilnehmer. Der Anteil der Überlebenden, die die Studie abgeschlossen haben, wird berichtet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen

Dieser Test misst, wie steif Ihre Arterien sind (genannt Pulswellengeschwindigkeit). Die Pulswellengeschwindigkeit ist ein wichtiger Messwert, der helfen kann, das Risiko von Herz- und Gefäßerkrankungen vorherzusagen. Es handelt sich um einen einfachen, nicht-invasiven Test, was bedeutet, dass er keine Nadeln oder etwas, das in Ihren Körper eindringt, beinhaltet. Wir verwenden ein Gerät namens SphygmoCor XCEL für den Test. Zur Messung platzieren wir einen kleinen Sensor an Ihrem Hals (über der Halsschlagader) und eine Blutdruckmanschette an Ihrem Oberschenkel (über der Oberschenkelarterie). Die Manschette wird sich leicht aufblasen, während wir Ihre Pulswellen aufzeichnen. Wir verwenden auch ein Maßband, um die Entfernung zwischen den beiden Punkten zu ermitteln.

Diese Messung wird zu drei Zeitpunkten durchgeführt: bevor die Intervention beginnt (Besuch 1) und nach der 4. (Besuch 2) und 8. (Besuch 3) Woche der Intervention.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen
Aortaler Blutdruck
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen

Wir werden einen einfachen, nicht-invasiven Test verwenden, um den aortalen Blutdruck mit einem Gerät namens SphygmoCor XCEL zu schätzen. Das Gerät misst Ihren Blutdruck mit einer Manschette, die am Oberarm platziert wird. Der aortale Blutdruck ist ein weiterer Test, den wir verwenden, um die Gesundheit des Herzens und der Blutgefäße zu überprüfen.

Diese Messung wird zu drei Zeitpunkten durchgeführt: bevor die Intervention beginnt (Besuch 1) und nach der 4. (Besuch 2) und 8. (Besuch 3) Woche der Intervention.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
24-Stunden-Langzeit-Blutdruckmessung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen
Den Teilnehmern wird eine Blutdruckmanschette am Arm mit einem kleinen Aufzeichnungsgerät (ABPMpro-Gerät) angelegt. Das Gerät nimmt alle 15-30 Minuten eine Blutdruckmessung vor, während die Teilnehmer wach sind, und alle 30-60 Minuten, während sie schlafen. Die Teilnehmer tragen das Gerät überall, außer unter der Dusche, für volle 24 Stunden. Der 24-Stunden-Blutdrucktest liefert eine zuverlässige Messung des Blutdrucks, was eine wichtige Methode zur Überprüfung der Herz- und Blutgefäßgesundheit ist. Diese Messung wird zu drei Zeitpunkten durchgeführt: vor Beginn der Intervention (Besuch 1) und nach der 4. (Besuch 2) und 8. (Besuch 3) Woche der Intervention.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loyola University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 219222

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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