歯肉切除後の創傷治癒 (OZONE-GING)

慢性炎症性歯肉増殖症は、歯垢に伴う炎症性変化により歯肉量が増加する状態です。 非外科的歯周治療が主要な治療アプローチですが、場合によっては歯肉切除術や歯肉形成術などの外科的介入が必要となり、過剰な歯肉組織を除去し歯肉構造を回復させます。

歯肉切除術／歯肉形成術は、口腔環境および微生物叢にさらされる外科的創傷面を作成します。 したがって、治癒過程はいくつかの生物学的および環境的要因に影響を受ける可能性があります。 創傷治癒を促進し微生物汚染を減少させる補助的治療アプローチは、歯周外科手術後の臨床的結果を改善する可能性があります。

酸素（O₂）とオゾン（O₃）の制御された混合物から成る医療用オゾン療法は、抗菌性、抗炎症性、および免疫調節特性を有します。 また、線維芽細胞活性を刺激し、組織酸素化を促進し、成長因子放出を促進し、組織再生と創傷治癒を潜在的に加速させることが示唆されています。

本研究は、慢性炎症性歯肉増殖症患者における歯肉切除術／歯肉形成術後の創傷治癒に対する補助的気体オゾン療法の効果を調査するため、単一施設、無作為化、分口法、盲検化結果評価を用いた臨床試験として設計されています。

慢性炎症性歯肉増殖症と診断された、全身的に健康な18歳から40歳までの合計24名が対象となります。 非外科的歯周治療および口腔衛生指導の後、局所麻酔下で歯肉切除術／歯肉形成術が実施されます。 外科部位は、分口法設計においてコイントス法を用いて無作為に、試験群（補助的気体オゾン適用を伴う歯肉切除術／歯肉形成術）または対照群（歯肉切除術／歯肉形成術のみ）に割り当てられます。

試験群では、製造元の指示に従い、専用プローブを用いて外科的創傷領域に1歯あたり1分間気体オゾンを適用します。 オゾン適用は、24時間後および術後3日目に繰り返されます。

臨床的歯周パラメータ（プラーク指数［PI］、歯肉指数［GI］、プロービング時の出血［BOP］、プロービングポケット深さ［PPD］、臨床的アタッチメントレベル［CAL］）は、ベースライン時および術後21日目に評価されます。

剥離細胞診検体は、ベースライン時および術後1日目、3日目、7日目、21日目に創傷領域から採取されます。 組織病理学的評価が実施され、上皮成熟と創傷治癒の指標である表層細胞指数（SCI）および角化指数（KI）が決定されます。

本研究の結果は、歯周創傷治癒における補助的オゾン療法の潜在的利益に関する臨床的および組織病理学的証拠を提供し、歯周外科処置における補助的治療としての使用を支持する可能性が期待されます。